Assistente Affari Regolatori Ivd md

Descrizione

Mansione
Sei in possesso di una laurea in biologia o biotecnologia
Ti sei misurato in attività legate all\'ambito regolatorio o qualità

La divisione Talent Selection di è alla ricerca di una figura di assistente affari regolatori da inserire presso un\' cliente operante nel settore farmaceutico.
Responsabilità
Ti occuperai di dare supporto in attività come:

- Aggiornamento di routine della documentazione técnica di prodotto.
- Preparazione documentazione per registrazioni extra-EU di prodotto.
- Verifica conformità etichette ed IFU di prodotto a regolatori.
- Supporto all\'aggiornamento della documentazione técnica di prodotto per i dei nuovi regolamenti.
- Supporto alle attività di post-market (verifica raccolta dati ed analisi) dei prodotti secondo procedura interna.

Competenze:

- Titolo di studio:
Laurea scientifica preferibilmente Biologia|Biotecnologie.
- Esperienza mínima in ambito regolatorio o affine (qualità) su attività di stesura di report e analisi di dati tecnici.
- Capacità di interpretazione delle norme.
- Conoscenza standard internazionali (ISO), in particolare ISO 13485.
- Costituisce un elemento preferenziale la conoscenza dei dei nuovi Regolamenti EU per DM e IVD, |745 e |746.
Contratto offerto:
Inserimento a tempo determinato 12 mesi, RAL 27k-28k.