Pharmacovigilance Specialist

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MILANO OFFICE

SPECIALIZZAZIONE:
Life Science

La Divisione Life Science di Confidential, (Aut. Min. || Prot. n. -SG), ricerca per multinazionale farmaceutica cliente un|a:
ADDETTO ALLA FARMACOVIGILANZAIl contestoLa risorsa sarà inserita presso gli uffici dell milanese di una realtà multinazionale operante nel settore farmaceutico e della cosmesi.Il ruoloLa risorsa, all\'interno di un team di 3 persone e riportando direttamente alla responsabile, si occuperà delle seguenti attività:

- Gestione delle pratiche di vigilanza (farmacologica e dermocosmetica)
- Supervisione dell'attuazione del Piano di Gestione del Rischio (RMP), in collaborazione con il Responsabile della Vigilanza e con il personale competente. Studio e supervisione del programma, garantendo che siano in atto adeguati processi di segnalazione sulla sicurezza
- Gestione dei Report Aggregati, collabora alla gestione delle segnalazioni aggregate (DSUR, PSUR|PBRER):
pianificazione, redazione, invio. Contribuisce all'implementazione e al mantenimento di un Sistema Qualità di Vigilanza in conformità con i processi aziendali e i delle autorità di regolamentazione locali. Assicura il rispetto degli accordi in modo tempestivo. Gestione dell'Unità di Vigilanza locale (personale e attività) ove applicabile
- Contribuisce alla continuità delle attività di vigilanza a livello locale. richiesti
- Laureatriennale o specialistica in ambito affine (CTF, Chimica, Biologia)
- Fluente conoscenza della lingua inglese - 1-2 anni di esperienza nel settore della vigilanza, maturata preferibilmente in un contesto farmaceutico di respiro internazionale
- Buona conoscenza della normativa di settore e delle diverse attività e sfide di vigilanza legate alla gestione di un sistema di vigilanza internazionale. Capacità di gestire un grande volume di dati ricevuti da diverse fonti a livello internazionale. Dimestichezza con l\'utilizzo del pacchetto office e di applicativi gestionali