Addetto Al Regolatorio

3 settimane fa


Palazzo Pignano, Italia Fresenius Medical Care A tempo pieno

**Your assignments**:

- Attività di supporto per la Conformità a MDR: Informazioni di Conformità Dei Materiali per le materie prime (es.: dichiarazione REACH, MSDS, TDS, POP, dichiarazione CMR);
- Supportare le attività di PL QA & MDRA per la raccolta e il consolidamento di informazioni/documentazione técnica e normativa;
- Attività di supporto per la Compliance to MDR (relative a progetti di etichettatura: IFU ed etichette);
- Supporto per le attività normative necessarie per mantenere la conformità del prodotto, ad esempio l'implementazione di nuove leggi e / o regolamenti, la valutazione delle lacune su standard nuovi / modificati;
- Supporto per gli aggiornamenti dei file di gestione del rischio: transizione dell'analisi del rischio sul nuovo strumento di gestione del rischio.

**Your profile**:

- Candidati volenterosi con predisposizione all’apprendimento;
- Buona padronanza della lingua inglese (livello B1 o superiore, essenziale per lavorare in un team internazionale);
- Laurea in ambito Biomedico / Biotecnologie / Controllo Qualità / Meccanico o Dei Materiali;
- Buona conoscenza del pacchetto Office.

**Our offer to you**:
Affiancamento costante e formazione. Tirocinio extracurriculare di 6 mesi con rimborso mensile di 700,00€ netti + Ticket 5,29€