QA Shopfloor

Mansione

Importante Azienda Italia, divisione Inhouse, ricerca per Azienda Multinazionale leader nel settore farmaceutico la figura di QA Shopfloor.

Responsabilità

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

- Supporto diretto su turni presso dispensing, manifattura, confezionamento primario/secondario, magazzino
- Revisione Batch Record di manifattura e di prodotto Finito
- Ispezioni nei reparti produttivi, di confezionamento e di laboratorio
- Gestione eventi:
sopralluogo sul luogo dell’evento, scrittura dell’Initial Impact Assessment e revisione del registro eventi,
- Gestione Deviazioni:
sopralluogo sul luogo dell’evento, scrittura Initial Impact Assessment, classificazione dell’impatto (critico, maggiore, minore), apertura DE Notification su sistema M-ERP
- Supporto nell' investigazione della deviazione per determinazione root cause analysis (RCA) ed eventuale implementazione di CAPA

-Verifica Effectiveness check dei CAPA riscontrati a seguito di una deviazione maggiore / critica
- Revisione eccezioni Critiche (CQA) su Batch Record elettronico (EBR) gestito da PAS-X, supporto a Produzione per scrittura di note per eccezioni Minore/Maggiori sul EBR
- Revisione documentazione di processo tra cui:
SOP, specifiche di confezionamento, Istruzioni di Manifattura (IDM), Procedure di pulizia (PP), Master Formula (MF)

Competenze

La risorsa dovrà Importante Azienda in possesso di:

- Laurea in ambito scientifico:
chimica, CTF, farmacia e affini.
- Esperienza nel settore farmaceutico di almeno 1 anno.