Process Validation Specialist

4 settimane fa

Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

**Your Role**:
**Capgemini Engineering** è alla ricerca di **Process Validation Specialist **per la sede** di Roma.**
Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività:

- Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA)
- Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione (Stage I, II, III)
- Esecuzione e/o supervisione di attività di validazione
- Esecuzione di analisi statistiche con utilizzo di software adatti allo scopo (Minitab o similari)
- Gestione di deviazioni e/o CAPA

Lavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.
La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica e ha maturato da 2 a 5 anni di esperienza professionale.

**Your Profile**:
Requisiti Fondamentali:

- Conoscenza dei principi di Process Validation in accordo alle linea guida internazionali (Stage I, II, III);
- Conoscenza delle GxP e delle Linee Guida (FDA, Eudralex, ICH, PDA, ISPE);
- Conoscenza dei principali processi di produzione chimico-farmaceutica e biofarmaceutica (API, sterili iniettabili, solidi orali);
- Conoscenza di statistica di base
- Conoscenza del pacchetto Office
- Proattività nelle relazioni con i clienti ed intraprendenza nell'individuazione di nuove opportunità di collaborazione;
- Capacità organizzativa, project management e gestione di variazione al workload
- Propensione al lavoro in team
- Critical Thinking
- Conoscenza ottima della lingua inglese

"Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.
In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.
Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.
Inclusion & Diversity
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità.
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale ricerca per importante realtà aziendale del settore medicale: Validation Specialist Responsabilità Esegue i controlli finali di prodotto FAT, SAT, IQ e PQ per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche - funzionali della macchina; Eseguire il tuning della macchina per soddisfare e specifiche di progetto Compila la punch list...

  • Validation Engineer

    7 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Tn Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:S&you,brand internazionale dedicato alla Ricerca e Selezione di personale di Middle e Senior Management, ricerca, per sede di Bologna di gruppo internazionale attivo nel settore dei dispositivi medici, un?VALIDATION ENGINEERLa risorsa, rispondendo al QA&RA Manager e collaborando con i dipartimenti R&D, Pianificazione, Produzione e...

  • Computer System Validation Engineer

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Ntt Data Corporation A tempo pieno

    For our fast-growing internal Life Sciences Team, we are looking for a Computer System Engineer involved in several stages of the Validation-cycle, from the upstream phase of capturing the customers' needs to the integration process as well as managing Quality Compliance of IT Systems relevant for GxP regulations.  Main responsibilities of the Role: •...

  • Computer System Validation Engineer

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Ntt Data Corporation A tempo pieno

    For our fast-growing internal Life Sciences Team, we are looking for a Computer System Engineer involved in several stages of the Validation-cycle, from the upstream phase of capturing the customers' needs to the integration process as well as managing Quality Compliance of IT Systems relevant for GxP regulations.Main responsibilities of the Role: -...

  • Computer System Validation Engineer

    7 ore fa

    Bologna, Italia NTT DATA Corporation A tempo pieno

    For our fast-growing internal Life Sciences Team, we are looking for a Computer System Engineer involved in several stages of the Validation-cycle, from the upstream phase of capturing the customers’ needs to the integration process as well as managing Quality Compliance of IT Systems relevant for GxP regulations. Main responsibilities of the Role: •...

  • Computer System Validation Engineer

    3 settimane fa

    Bologna, Italia NTT DATA Corporation A tempo pieno

    For our fast-growing internal Life Sciences Team, we are looking for a Computer System Engineer involved in several stages of the Validation-cycle, from the upstream phase of capturing the customers’ needs to the integration process as well as managing Quality Compliance of IT Systems relevant for GxP regulations.  Main responsibilities of the Role: •...

  • Specialista Organizzazione E Processi – Istituto Di Credito

    1 settimana fa

    BOLOGNA, Italia Risorse S.P.A. A tempo pieno

    Specialista Organizzazione e Processi – Istituto di Credito a Bologna Risorse S.p.A.- Divisione Permanent, specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Top management, per importante e storica realtà finanziaria con sede a Bologna, ricerca: Specialista Organizzazione e Processi PosizioneLa risorsa, inserita all'interno della Direzione...

  • Specialista Organizzazione e Processi

    1 settimana fa

    Bologna, Italia Risorse S.p.A. A tempo pieno

    Specialista Organizzazione e Processi – Istituto di Credito a Bologna Risorse S.p.A.- Divisione Permanent , specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Top management, per importante e storica realtà finanziaria con sede a Bologna, ricerca: Specialista Organizzazione e Processi Posizione La risorsa, inserita all'interno della Direzione...

  • Specialista Organizzazione e Processi

    2 settimane fa

    Bologna, Italia Risorse S.p.A. A tempo pieno

    Specialista Organizzazione e Processi – Istituto di Credito a Bologna Risorse S.p.A.- Divisione Permanent , specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Top management, per importante e storica realtà finanziaria con sede a Bologna, ricerca: Specialista Organizzazione e Processi Posizione La risorsa, inserita all'interno della...

  • Specialista Organizzazione e Processi

    1 settimana fa

    Bologna, Italia Risorse SpA A tempo pieno

    Risorse Divisione Permanent , specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Top management, per importante e storica realtà finanziaria con sede a Bologna, ricerca: Specialista Organizzazione e Processi La risorsa, inserita all'interno della Direzione Organizzazione e Processi, supporterà il Responsabile nelle seguenti attività: ...

  • Specialista Organizzazione E Processi – Istituto Di Credito

    1 settimana fa

    BOLOGNA, Italia Risorse S.P.A. A tempo pieno

    Specialista Organizzazione e Processi – Istituto di Credito a Bologna Risorse S.p.A.- Divisione Permanent , specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Top management, per importante e storica realtà finanziaria con sede a Bologna, ricerca:Specialista Organizzazione e ProcessiPosizione La risorsa, inserita all'interno della Direzione...

  • Specialista Organizzazione E Processi – Istituto Di Credito

    1 settimana fa

    BOLOGNA, Italia Risorse S.P.A. A tempo pieno

    Specialista Organizzazione e Processi – Istituto di Creditoa BolognaRisorse S.P.A.- Divisione Permanent, specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Top management, per importante e storica realtà finanziaria con sede a Bologna, ricerca:Specialista Organizzazione e ProcessiPosizioneLa risorsa, inserita all'interno della Direzione...

  • Specialista Organizzazione E Processi – Istituto Di Credito

    7 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Risorse S.P.A. A tempo pieno

    Specialista Organizzazione e Processi – Istituto di Credito a Bologna Risorse S.p.A.- Divisione Permanent, specializzata nella Ricerca e Selezione di profili di Middle e Top management, per importante e storica realtà finanziaria con sede a Bologna, ricerca:Specialista Organizzazione e ProcessiPosizioneLa risorsa, inserita all'interno della Direzione...

  • Packaging Specialist

    6 giorni fa

    Bologna, Italia Fabbri 1905 A tempo pieno

    **Fabbri 1905 **ricerca la figura di un **Packaging Specialist.** La risorsa inserita all’interno dell’Ufficio Tecnico dello Stabilimento di produzione si occuperà della progettazione e controllo dei materiali di confezionamento primari e secondari, seguirà la progettazione, lo sviluppo e il miglioramento dei materiali di confezionamento, garantirà...

  • BIM Specialist – Bologna

    2 giorni fa

    Bologna, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Descrizione Per un importante studio di Ingegneria Principali responsabilità Siamo alla ricerca di un Ingegnere, Architetto o Geometra qualificato e dinamico che abbia una comprovata esperienza come BIM Specialist o una solida conoscenza a livello avanzato in questo campo. Il candidato ideale dovrebbe essere in grado di integrare competenze...

  • Bim Specialist – Bologna

    1 giorno fa

    BOLOGNA, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Descrizione Per un importante studio di Ingegneria Principali responsabilità Siamo alla ricerca di un Ingegnere, Architetto o Geometra qualificato e dinamico che abbia una comprovata esperienza come BIM Specialist o una solida conoscenza a livello avanzato in questo campo. Il candidato ideale dovrebbe essere in grado di integrare competenze tecniche con...

  • Sales Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Oliver James A tempo pieno

    Per uno dei nostri cienti, produttore leader di soluzioni di imballaggio a base carta con 47.000 dipendenti e oltre 350 stabilimenti dislocati in 36 paesi nel mondo, siamo alla ricerca di profili che si inseriscano nel ruolo di **Sales Specialist**, riportando a livello gerarchicoal/alla Sales Manager di stabilimento o al Sales&Marketing Director Centrale,...

  • Continuous Improvement Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Selection 4.0 A tempo pieno

    Per una realtà storica e strutturata operante nel settore della logística e trasporti siamo alla ricerca di un: **Continuous Improvement Specialist** Obiettivo: Il Candidato, riportando e collaborando con il Process Engineer avrà come obiettivo principale lo studio e l'analisi dei processi logistici relativamente ai nuovi clienti, identificando e...

  • Junior Specialist Organizzazione del Lavoro

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Camst A tempo pieno

    Per la Direzione Gare stiamo cercando uno*** **Junior Specialist Organizzazione del Lavoro - Settore Ristorazione collettiva** Lo/la Junior Specialist Organizzazione del Lavoro in Camst Group fa parte dell'Ufficio Progettazione Gare e supporta il team nel mediare tra le aree coinvolte nel processo di preparazione delle offerte di gara d'appalto nel settore...

  • Specialista Qualità di Processo

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Cubo Consulenza A tempo pieno

    01L'Azienda Storica ed internazionale realtà, produttiva di uno dei più rinomati marchi nell’industria sportiva dei motori. 02La Posizione Il candidato selezionato, a diretto riporto del Responsabile ufficio Aeronautico sarà punto di collegamento tra l’organizzazione e l’EASA. Garantirà la preparazione e l’aggiornamento dei...