Regulatory Affairs Consultant
7 mesi fa
**Regulatory Affairs Consultant**
Pharma D&S ricerca per la sede di Scandicci (FI) un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo:
La risorsa selezionata si occuperà di:
- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie
I requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche
- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
About Pharma D&S
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Stipendio: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
- Computer aziendale
- Orario flessibile
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile
Tipi di retribuzione supplementare:
- Quattordicesima
- Tredicesima
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Regulatory Affairs Consultant
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Regulatory Affairs Consultant con 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e...
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Regulatory Affairs Intern
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Stage in Regulatory Affairs** Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs. Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di: - Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale - Collaborare alla preparazione della...
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Regulatory Affairs Intern
1 settimana fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Stage in Regulatory Affairs**Pharma D&S ricerca neolaureati/e in discipline scientifiche per l'attivazione di un percorso di stage nel Regulatory Affairs.Le risorse selezionate verranno affiancate al Team RA e avranno modo di:- Approfondire la conoscenza del quadro normativo nazionale e internazionale- Collaborare alla preparazione della documentazione...
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Regulatory Affairs Intern
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una laureato/a in discipline scientifiche per l’attivazione di un percorso di stage in Regulatory Affairs. La risorsa avrà modo di collaborare - alla preparazione della documentazione necessaria per l'ottenimento, il mantenimento e il rinnovo delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali - alla scrittura e revisione...
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Regulatory Affairs Intern
3 giorni fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una laureato/a in discipline scientifiche per l'attivazione di un percorso di stage in Regulatory Affairs.La risorsa avrà modo di collaborare- alla preparazione della documentazione necessaria per l'ottenimento, il mantenimento e il rinnovo delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali- alla scrittura e revisione della...
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Quality & Process Consultant
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Quality & Process Consultant
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Quality & Process Consultant
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Quality & Process Consultant
6 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...
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Segreteria Amministrazione
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno**SEGRETERIA AMMINISTRAZIONE** Pharma D&S è alla ricerca di una figura junior da inserire all’interno del team dell'amministrazione. - Gestione delle attività operative di back-office; - Gestione logística delle trasferte e dei relativi rimborsi; - Prenotazione treni e hotel; - Gestione del centralino. Requisiti: - Diploma o Laurea triennale; -...
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Drug Safety Officer
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza; - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...
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Drug Safety Officer
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S è alla ricerca di un Drug Safety Officer con almeno 1 anno di esperienza nel medesimo ruolo maturata in aziende farmaceutiche, società di consulenza o centri di farmacovigilanza. La persona si occuperà di: - Supportare la gestione del sistema di farmacovigilanza; - Preparazione e controllo delle SOP e dei documenti di farmacovigilanza; -...
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Clinical Trial Assistant
6 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Clinical Trial Assistant con almeno 1 anno di esperienza maturata come CTA o Study Coordinator, in ambito Ricerca Clinica. La risorsa selezionata si occuperà di: - assistere il Project Manager nelle attività di impostazione dello studio; - assistere nella presentazione del pacchetto di documenti regolatori ai comitati etici ed...
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Clinical Trial Assistant
6 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un/una Clinical Trial Assistant con almeno 1 anno di esperienza maturata come CTA o Study Coordinator, in ambito Ricerca Clinica. La risorsa selezionata si occuperà di: - assistere il Project Manager nelle attività di impostazione dello studio; - assistere nella presentazione del pacchetto di documenti regolatori ai comitati etici ed...
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Quality Assurance in Pharmacovigilance
7 mesi fa
Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Quality Assurance in Pharmacovigilance** Pharma D&S è alla ricerca di una figura in ambito Quality Assurance di Farmacovigilanza. La persona sarà responsabile delle seguenti attività: - preparazione e verifica della SOP e di tutta la documentazione relativa alle attività di farmacovigilanza e all'Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza,...