Regulatory Affairs Specialist Md

2 settimane fa

Tavarnelle Val di Pesa, Italia GIGROUP A tempo pieno

Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.

Il nostro cliente è Endostart Srl, start-up medtech innovativa nel settore dei dispositivi medici, impegnata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici per l’endoscopia digestiva.

Ricerchiamo Regulatory Affairs Specialist MD

**Contesto**:
ambiente stimolante e dinamico in cui potrai contribuire al successo di prodotti che migliorano la salute delle persone. Verrai inserito in un team esperto e collaborativo, avrai l'opportunità di crescere professionalmente e di influenzare direttamente la conformità regolatoria dell'azienda.

**Le attività principali includono**:
Collaborare con il team di Ricerca e Sviluppo per garantire che i dispositivi siano progettati e sviluppati con conformità regolatoria. Fornire orientamenti sulle norme da seguire durante la fase di progettazione.
Analisi, Preparazione, Revisione, verifica Compliance della Documentazione Regolatoria:
classificazione dei dispositivi in base a MDR e FDA, gestione procedure di autorizzazione e delle richieste di registrazione e marcatura CE/approvazione FDA.
Interazioni con le Agenzie Regolatorie

**Training interno**:
Fornire formazione e consulenza al personale interno sull'interpretazione e l'applicazione delle normative regolatorie. Assicurarsi che tutti i dipendenti coinvolti nel processo abbiano una comprensione adeguata delle esigenze regolatorie.
Valutazione dell'Impatto delle Nuove Normative.

**Audit Interni ed Esterni**:
Preparare e partecipare ad audit interni ed esterni
Gestione di Questioni di Conformità, Supporto alla gestione delle CAPA e dei reclami
Gestione del Post-Market Clinical Follow-up e della Post-Market Surveillance.

**Requisiti**:

- Laurea scientifica ed esperienza triennale nel ruolo e nel settore dei dispositivi medici
- Conoscenza approfondita delle normative in particolare europee (MDR) e statunitensi (FDA)
- Ottime capacità analitiche e di problem solving.
- Orientamento al dettaglio e attenzione alla precisione.
- Capacità di lavorare in modo autonomo e gestire progetti complessi.

**Offerta Contrattuale**:
Contratto diretto con l’azienda a tempo indeterminato, CCNL Metalmeccanico.

**Sede di lavoro**:
Sambuca Val di Pesa - Tavarnelle Val di Pesa (FI), flessibilità smart-working fino all’80%.

Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

  • Assistente Consulente Per Regulatory Affairs e

    4 giorni fa

    Provincia di Modena, Emilia-Romagna, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 03/05/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Sede di Lavoro: provincia di Modena**NUM. CANDIDATI**:1** **ASSISTENTE CONSULENTE PER REGULATORY AFFAIRS E ASSICURAZIONE QUALITÀ** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: - laurea in materie scientifiche ( Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie...

  • Legal Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Castelvetro di Modena, Italia Chef Express A tempo pieno

    Staff Service srl, società interna incaricata di ricerca e selezione per Gruppo Cremonini, sta selezionando un **Legal Affairs Specialist** **per Chef Express. **Chef Express** è uno dei principali operatori italiani nei contesti di viaggio, con più di 200 punti vendita tra stazioni ferroviarie, aeroporti e aree di servizio autostradali. Unisce in un...

  • Legal Affairs Specialist

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa

    Castelvetro di Modena, Italia Chef Express A tempo pieno

    Staff Service srl, società interna incaricata di ricerca e selezione per Gruppo Cremonini, sta selezionando un Legal Affairs Specialist per Chef Express.Chef Express è uno dei principali operatori italiani nei contesti di viaggio, con più di 200 punti vendita tra stazioni ferroviarie, aeroporti e aree di servizio autostradali. Unisce in un unico...

  • Stage Regulatory Affairs

    2 giorni fa

    Santarcangelo di Romagna, Italia Eudinamis A tempo pieno

    Gestione e mantenimento della documentazione técnica inerente ai dispositivi medici da fornire a distributori/organismo notificato; - Supporto alla QP del sito produttivo per le modifiche regolatorie ai prodotti (Integratori/DM); - Predisposizione delle risposte alle richieste pervenute dai clienti in ambito regolatorio, focalizzato al settore relativo ai...

  • Junior Regulatory Affairs

    2 giorni fa

    Mereto di Tomba, Italia Biofarma group A tempo pieno

    **Biofarma Group** è la realtà industriale italiana di riferimento sul mercato internazionale per lo sviluppo, la produzione e il confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, farmaci a base di probiotici e cosmetici. Con** quattro stabilimenti produttivi** distribuiti nel Nord Italia, **tre laboratori R&D** ed oltre **850...

  • Photovoltaic Environmental Specialist

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa

    Genzano di Roma, Italia Atir A tempo pieno

    Environmental Compliance: Ensure compliance with local, state, and federal environmental regulations and permits related to photovoltaic (PV) projects.Environmental Impact Assessment: Conduct environmental impact assessments (EIAs) and site evaluations for proposed PV projects, considering factors such as land use, biodiversity, water resources, and air...

  • Photovoltaic Environmental Specialist

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 4 giorni fa

    Genzano di Roma (RM), Italia Atir A tempo pieno

    Environmental Compliance Ensure compliance with local, state, and federal environmental regulations and permits related to photovoltaic (PV) projects. Environmental Impact Assessment Conduct environmental impact assessments (EIAs) and site evaluations for proposed PV projects, considering factors such as land use, biodiversity, water resources, and air...

  • Onstage Internship Program Legal

    7 giorni fa

    Provincia di Roma, Lazio, Italia Wind Tre S.p.A. con Socio Unico A tempo pieno

    OnStage Internship Program LEGAL & PRIVACY **Roma, Lazio**: Sei un/una brillante laureato/a o laureando/a in area giuridica? Hai voglia di crescere con noi? Candidati per il nostro OnStage Internship Program! Il team Siamo alla ricerca di una persona che voglia fare un’esperienza professionalmente ricca e formativa in un ambiente dinamico e...

  • EHS Specialist Settore Aerospace

    2 giorni fa

    Rivalta di Torino, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: Azienda Aerospace Descrizione: Manpower ricerca per importante multinazionale nel settore Aerospace su Torino un/a **EHS SPECIALIST** **Role Summary** The EHS Specialist will act as a member of the EHS Team in the Rivalta Plant and be assigned area and/or process. The mission will be to develop, plan and execute the Environmental Health and...

  • EHS Specialist

    4 giorni fa

    Rivalta di Torino, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Role Summary: The EHS Specialist will act as a member of the EHS Team in the Rivalta Plant and be assigned area and/or process. The mission will be to develop, plan and execute the Environmental Health and Safety programs and policies. **Responsibilities**: Support the EHS Team to define, improve, lean, simplify, communicate and maintain site EHS program...

  • Legal & Corporate Affair Specialist

    2 settimane fa

    Casalecchio di Reno, Italia Bonfiglioli A tempo pieno

    **MISSION** Within the Legal Team, provides general legal advice and support to the HQ and its foreign subsidiaries on various legal matters, including general corporate issues, commercial contracts, and compliance. Produce high-quality legal analysis/drafting work in a flexible fast-paced environment. **KEY ACTIVITIES** - Negotiating, drafting and...

  • Lead EHS Specialist

    4 giorni fa

    Rivalta di Torino, Italia GE Aviation A tempo pieno

    **Job Description Summary**: At Avio Aero, a GE Aviation Business unit, we’ve been reimagining the power of flight for more than 100 years. We are specialized in the design, production and maintenance of components and systems for both the civil and military aviation. The EHS Specialist will act as a member of the EHS Team in the Rivalta Plant and be the...

  • Lead EHS Specialist

    1 giorno fa

    Rivalta di Torino, Italia General Electric A tempo pieno

    **Job Description Summary**: At Avio Aero, a GE Aerospace Business, we’ve been reimagining the power of flight for more than 100 years. We are specialized in the design, production and maintenance of components and systems for both the civil and military aviation. The Lead EHS Specialist will act as a member of the EHS Team in the Rivalta Plant and be the...

  • Italy Tanker Program

    7 giorni fa

    Pratica di Mare, Italia BOEING A tempo pieno

    At Boeing, we innovate and collaborate to make the world a better place. From the seabed to outer space, you can contribute to work that matters with a company where diversity, equity and inclusion are shared values. We’re committed to fostering an environment for every teammate that’s welcoming, respectful and inclusive, with great opportunity for...

  • Safety Specialist

    5 giorni fa

    Provincia di Pistoia, Toscana, Italia Essity A tempo pieno

    We're in search of an outstanding Safety Specilaist to join our team at our Plant in Altopascio (Lucca). This role is a key part of our RESH department and will report directly to our highly regarded RESH Manager. It's a unique chance to lead improvements in safety, sustainability, and more. We are actively seeking individuals who not only embody our core...

  • Informatore Scientifico del Farmaco

    3 settimane fa

    Provincia di Lecce, Puglia, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Il nostro cliente è SERVIER, società farmaceutica internazionale indipendente, governata da una fondazione non-profit, con sede in Francia. Presente in 150 paesi con circa 22.500 collaboratori, ha sempre dato priorità alla ricerca su cui investe il 20% del fatturato...