Associate - Parenteral Operations

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Il reparto di produzione del farmaco iniettabile si inserisce nel contesto aziendale all’interno della funzione Operation. Si divide a sua volta in tre unità operative (Formulation and Material Preparation, Filling, Sorting) che, insieme, concorrono rispettivamente alla formulazione, riempimento e ispezionamento del prodotto manifatturato. L’ Operational Associate riporterà al Associate Director dell'area e avrà la responsabilità di seguire lo svolgimento delle operazioni di manifattura cercando di ottimizzarle in termini di fasi e sequenze.

**Principali responsabilità del ruolo**:
Partecipare attivamente come membro fisso al Team cross-funzionale di Processo (Process Team), collaborando con tutte le funzioni per il raggiungimento degli obiettivi e occupandosi direttamente della fase relativa alle operazioni in campo interfacciandosi ed allineandosi con i Supervisori di linea;
Sviluppare ed elaborare il piano di produzione in accordo con i Supervisori di linea e il Process Team;
Collaborare con i Supervisori di linea nel garantire l’esecuzione del piano di produzione, reagendo prontamente a possibili inconvenienti;
Collaborare con i Supervisori di linea per il trasferimento agli operatori delle modalità e sequenze operative stabilite e per la verifica della coerenza fra pratica e procedure;
Verificare sul campo che le attività del reparto siano svolte nei tempi e nei modi stabiliti dalle procedure;
Raccogliere, analizzare e presentare i dati di produzione, le performance del reparto e i KPI;
Raccogliere, analizzare e attuare contromisure relativamente agli errori operativi dell’area e organizzare le riunioni di reparto per la condivisione degli stessi;
Supportare il programma HEP e le pratiche di eccellenza operativa;
Supportare il programma di Practice matches Procedure e le conseguenti azioni migliorative che ne derivano;
Eseguire, su richiesta, investigazioni su deviazioni e osservazioni, scrivere i relativi rapporti e proporre contromisure efficaci per evitare potenziali ricorrenze;
**Partecipare alle riunioni di**: Shut Down, APS, progetti on-going, allineamento, gestione imprevisti, etc;
Guidare progetti di miglioramento continuo del processo produttivo e di implementazione della metodologia 5S;
Ottimizzare i processi al fine di ridurre la variabilità degli stessi e il possibile impatto sulla produzione;
Partecipare, all’occorrenza in sede di Flow Team, all'attuazione di progetti a breve/medio termine non richiedenti un Project Team;
Essere il punto di contatto lato PT per progetti che impattano il reparto;
Seguire le richieste di modifiche delle Production Procedure su Formulation and Material Preparation che emergono dal campo, interfacciandosi con i PP writer e revisionando le Change Request come Change Owner;
Essere lo SME locale di PMX per quanto concerne le Global Change Request;
Supportare le iniziative di knowledge transfer e di cross-fertilizzazione da/a le altre linee dello stabilimento e da/verso altri stabilimenti;
Essere il punto di riferimento per il Ticket di Manifattura durante le ispezioni;
Assicurare il rispetto delle norme di sicurezza e protezione ambientale.

**Requisiti minimi richiesti**:
Laurea Magistrale ad indirizzo scientifico;
Comprovata esperienza in in strutture aziendali manifatturiere ad alta complessità organizzatica o nella delivery di progetti su piattaforme tecnologiche complessi (preferibilmente in ambito farmaceutico );
Ottima conoscenza dei processi produttivi (preferibilmente farmaceutici);
Ottime capacità di lavorare in Team e fare network;
Buona conoscenza della lingua Inglese (capacità di tenere una discussione su tematiche tecniche e capacità di redigere report/assessment in lingua inglese);
Ottima conoscenza delle norme di sicurezza;
Buona conoscenza della gestione amministrativa di fabbrica;
Capacità organizzative e di gestione del personale;
Capacità di lavorare sotto stress.

**Requisiti aggiuntivi/preferenziali**:
Competenze di pianificazione della produzione e delle attività che avvengono nei periodi di shut down;
Buona conoscenza delle GMP e dei processi parenterali (APS e Produzione)
Conoscenze avanzate sul funzionamento e sull’utilizzo di equipment per la preparazione materiali (Washer, Autoclavi, CIP skid, Processori) e delle attività di convalida (iniziale e periodica) degli stessi;
Conoscenza di sistemi MES (PMX) e SAP
Capacità di leadership e comunicazione;
Precision