Engineering Specialist

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Engineering Specialist

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITA’

Assicurare il funzionamento degli impianti ed utilities a supporto dei reparti di produzione aziendali e la puntuale realizzazione degli interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria. Garantisce l’esecuzione di nuove realizzazioni impiantistiche o di modifica di quelle esistenti, in osservanza delle SOP e delle norme GMP, di Sicurezza e Ambiente e di Qualità in vigore. Assicurare la corretta e puntale gestione di tutte le risorse tecniche ed umane affidate, garantendo il più alto standard di efficienza ed efficacia al gruppo di lavoro

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE

Gestire la classificazione e la registrazione di tutti i nuovi equipment e strumenti in uso sulle utilities a supporto dell’area di produzione dello stabilimento;
Redigere e sviluppare il piano di calibrazione degli strumenti critici relativi alle utilies, organizza i contratti di manutenzione relativi, gestisce la documentazione relative alle calibrazioni lavorando di concerto con il referente operativo del reparto.

Analizzare la consistenza degli impianti esistenti (es HVAC, caldaie per la produzione di vapore, aria compressa, chillers, impianti di depurazione e trattamento acque industriali, impianti di produzione acqua ad uso produzione farmaceutica, etc..) e proporre gli investimenti necessari al miglioramento dell’efficienza degli impianti, supportando la preparazione dei relativi budget;
Eseguire le attività tecniche e documentali previste per la gestione del Piano di Manutenzione Preventiva/Straordinaria e a guasto delle utilities di stabilimento

Supportare tutte le funzioni aziendali preposte alla realizzazione delle convalide dei nuovi impianti (Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification) e nelle riconvalide di impianti oggetto di significative modifiche in accordo con le cGMPs. Assicurare che la documentazione técnica relativa agli impianti ed alle attrezzature sia correttamente prodotta ed archiviata, in conformità alle normative vigenti ed in osservanza alle cGMPs.

Assicurrea il rispetto della normativa in materia di sicurezza, In qualità di Preposto e ne monitora la costante e rigorosa applicazione (D.Lgs 626/94). Segnalare alle figure di ASPP e RSPP le situazioni di possibile rischio all’interno dell’area di competenza;
Assicurare l’esecuzione degli interventi di installazione di nuovi impianti e/o modifica di impianti esistenti di utilities e macchinari di produzione (linee di confezionamento, impianti di produzione farmaceutica solidi orali) supervisionando l’attività dalla fase di progettazione, collaborando con il referente operativo del reparto e con il manager di funzione;
Contribuire al miglioramento dell’efficienza energetica dello stabilimento, preparando, di concerto con il manager di funzione, i budget annuali dei consumi, monitorando le deviazioni dalle misure mensili attese, realizzando report e analisi sui dati raccolti e suggerendo/proponendo azioni volte al miglioramento dell’efficienza degli impianti dello stabilimento;
Gestire, a supporto del manager di funzione, i rapporti con gli enti esterni allo stabilimento per le verifiche di conformità degli impianti esistenti e le pratiche necessarie alla messa in opera dei nuovi impianti.

Partecipare a gruppi di lavoro internazionali per i progetti relativi agli aspetti di Ingegneria ed Energy Management.

REQUISITI QUALIFICA

Laurea in Ingegneria preferibilmente con indirizzo meccanico o elettronico

Buona conoscenza delle Lingua Inglese.

Conoscenze tecniche ed informatiche

Forte esperienza e conoscenza degli impianti a supporto della produzione industriale quali caldaie per la produzione di vapore, aria compressa, impianti di trattamento aria, di produzione di acqua farmaceutica, impianti di depurazione e trattamento acque industriali, impianti di refrigerazione, etc.

E’ gradita una buona conoscenza degli impianti di produzione farmaceutica (per la realizzazione di solidi orali). Capacità di lettura e comprensione di disegni relativi a Layout o P&ID e relative specifiche tecniche;
Office, AUTOCAD, ERP quali SAP e/o software su base AS400.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì
- Turno diurno