Qp-responsabile Assicurazione Qualita'

5 mesi fa

Caponago, Italia S&You A tempo pieno

S&you, brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per nota azienda farmaceutica un/una RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITA'-QP

**Posizione**:
Principali Responsabilità della risorsa:

- Coordina nell’ambito della Quality Unit, con le funzioni della Unit stessa, le seguenti attività legate espressamente al reparto Pharma: attività di convalida, gestione delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA), gestione delle Non-Conformità, gestione dei Cambi (Change Control), gestione della qualifica e della verifica dei fornitori critici, gestione dei reclami per problemi di qualità del prodotto.
- Supporta l’attuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP (SOP, metodi analitici, specifiche, Technical Report, Quality Agreement, ecc.) secondo le procedure in vigore.
- È responsabile della preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Site Master File (“SMF”).
- È responsabile della preparazione dei documenti descrittivi del processo produttivo e del prodotto IMP necessari per allestimento dei moduli componenti i dossier autorizzativi.
- Revisiona i documenti descrittivi necessari per allestimento dei moduli componenti i dossier autorizzativi dei prodotti medicinali fabbricati e delle relative variazioni.
- È responsabile della redazione del Product Quality Review (“PQR”).
- Redige, verifica e approva SOP, Technical report, Quality Agreement, Specifiche e Product Specification File (“PSF”) secondo le procedure e i sistemi informatici aziendali.
- È abilitata a erogare training GMP.
- Partecipa alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO. È abilitata a svolgere audit interni ed esterni.
- All’interno della Quality Unit funge da backup/supporto al Direttore delle Quality Unit nelle attività di: gestione Deviazioni di prodotto/processo e Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”); attuazione dei processi aziendali di _Recall_ di prodotto e IMP; gestione dei Cambi, secondo le procedure aziendali; predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza.
- Fornisce periodicamente al Superiore il resoconto delle attività eseguite e l’aggiornamento sulle tempistiche d’attuazione del piano d’attività assegnato.
- Si aggiorna costantemente in merito alla normativa specifica di settore.
- Collaborare con la _Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)_ per garantire che le attività di Farmacovigilanza siano condotte secondo gli standard di qualità di riferimento per l’azienda (_Good Vigilance Practice_ “GVP”).
- Effettua l’attività di_ batch record review_ degli _Investigational Medicinal Product_ prodotti nell’officina.

**Requisiti**:

- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o facoltà affini
- Esperienza di almeno 5 anni nel ruolo
- Provenienza da contesti produttivi di sterili iniettabili
- Proattività e problem solving

**Altre informazioni**:
L'inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all'esperienza della risorsa.- Le persone interessate sono invitate a leggere l'_informativa privacy_ ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679._
- Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004_

  • Responsabile Qualità Farmaceutica

    6 giorni fa

    Caponago, Italia Randstad A tempo pieno

    Descrizione del LavoroNell'ambito della nostra azienda multinazionale nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Responsabile Qualità Farmaceutica che contribuisca a garantire la qualità e la sicurezza dei nostri prodotti.Cosa ci aspettiamo da te?Esegui controlli qualità sui nostri prodotti per assicurare la loro conformità alle norme...

  • Spettatore qualità del prodotto

    3 settimane fa

    Caponago, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca per importante azienda multinazionale del settore farmaceutico un Responsabile della qualità del prodotto farmaceutico.Di cosa ti occuperai?Controllo della qualità del prodotto;Ispezione finale del prodotto;Gestione della documentazione.

  • Ingegnere della Qualità Iatf

    1 mese fa

    Caponago, Italia Atheljo BV A tempo pieno

    Atheljo BV è un'agenzia per il lavoro che cerca un Ingegnere della Qualità Iatf per aziende operanti nel settore automotive.Il candidato ideale deve avere conoscenza di Iatf 16949 e garantire che i componenti forniti siano conformi ai requisiti di qualità concordati.Le principali responsabilità includono:Controllo qualità delle parti in...

  • Specialista Controllo Qualità

    4 settimane fa

    Caponago, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente biofarmaceutica, specializzata nella produzione di...

  • Responsabile Produzione Farmaceutica

    6 giorni fa

    Caponago, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Italia Spa, filiale di Agrate Brianza, seleziona un operatore di produzione farmaceutico per azienda cliente di Caponago.Il contratto iniziale sarà a tempo determinato in somministrazione. L'azienda offre un orario di lavoro con 2 turni.Si richiede disponibilità immediata.La risorsa inserita seguirà le fasi di produzione del farmaco fino al...

  • Specialista Controllo Qualità

    3 settimane fa

    Caponago (MB), Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente biofarmaceutica, specializzata nella produzione di...

  • Assistente Front Office Part-time

    2 settimane fa

    Caponago, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    Offerta di Lavoro: Assistente Front OfficeL'azienda Gi Group S.p.A. cerca un professionista dinamico e collaborativo per ricoprire il ruolo di Assistente Front Office presso la sua sede in Caponago.Descrizione del Lavoro:In questo ruolo, sarai responsabile dell'accoglienza degli ingressi, della gestione delle chiamate in entrata e della fatturazione in...

  • Analista QC chimico senior

    2 settimane fa

    Caponago, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente biofarmaceutica, specializzata nella produzione di...

  • Addetto Alla Profilatrice

    6 mesi fa

    Caponago, Italia Umana spa A tempo pieno

    Umana S.p.A, filiale di Cernusco Sul Naviglio (MI), cerca ADDETTI ALLA PROFILATRICE per un’importante azienda nel territorio di CAPONAGO (MB) operante nel settore dell'industria meccanica, dei macchinari e della lavorazione metalli. La risorsa si occuperà della produzione del bene con l'utilizzo di macchine automatiche e nello specifico di trafilatrici e...

  • Electrical Maintenance Caponago

    2 giorni fa

    Caponago, Italia Fedrigoni A tempo pieno

    Qualità ed efficienza definiscono il tuo modo di lavorare? In Fedrigoni, abbiamo una forte ambizione di stupire il mondo - trasformando il nostro settore, innovando sempre, elevando la creatività e costruendo un futuro sostenibile, continuando a crescere rapidamente. Vogliamo ridefinire i confini del nostro settore. - Discover Extraordinary* Every...

  • Team Leader Manutenzione Elettrica

    6 mesi fa

    Caponago, Italia Fedrigoni A tempo pieno

    Qualità ed efficienza definiscono il tuo modo di lavorare? In Fedrigoni, abbiamo una forte ambizione di stupire il mondo - trasformando il nostro settore, innovando sempre, elevando la creatività e costruendo un futuro sostenibile, continuando a crescere rapidamente. Vogliamo ridefinire i confini del nostro settore. - Discover Extraordinary* Every...

  • Elettricista Professionale: Installazione e Manutenzione di Impianti Elettrici

    2 settimane fa

    Caponago, Italia Tempus Spa A tempo pieno

    Tempus Spa è un'agenzia leader nel settore della ricerca e selezione di personale, che offre opportunità di lavoro in un ambiente dinamico e stimolante. Cerchi una carriera che valorizzi le tue competenze tecniche e ti offra prospettive di crescita reale?Nella nostra azienda, lavoriamo con un team collaborativo e supportivo per fornire servizi di alta...

  • Operaio Magazziniere Carrellista

    4 settimane fa

    Caponago, Italia LINDAB A tempo pieno

    **Lindab** è un gruppo multinazionale, leader europeo nel settore della **ventilazione**, specializzato nello **sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni complete la diffusione, controllo e regolazione dell’aria**. Con una presenza consolidata in Italia ed in oltre 20 paesi, siamo alla ricerca di talenti che condividano i nostri valori e...

  • Analista QC chimico senior

    2 settimane fa

    Caponago (MB), Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente biofarmaceutica, specializzata nella produzione di...