Qc Documentale

Job Description

**QC DOCUMENTALE & LIMS EXPERT**

Principali attività:

- Revisione dei Batch Record;
- Supporto nelle indagini inerenti le non conformità, in particolare in caso di OOS;
- gestione cartacea ed informatica della documentazione analitica (Certificati di analisi, metodi, ecc)
- Collaborazione nella stesura dei piani di campionamento materie prime
- Stesura dei documenti di valutazione periodica della Qualità dei prodotti (PQR) e alla analisi dei problemi di Qualità (Quality Management Review);
- Interfaccia con i laboratori terzi incaricati delle analisi;
- Redazione della documentazione inerente il Sistema di Qualità aziendale;
- Collaborazione al monitoraggio delle CAPA e dei KPI e attività di miglioramento continuo;
- Collaborazione alle self inspection e agli audit nazionali ed internazionali,
- Collaborazione alle attività di Change control, Cleaning Validation e Process Validation.

**Requisiti**
- Laurea in discipline tecnico/scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia, Biotecnologie, Chimica)
- Fluente conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
- Doti di leadership e autorevolezza, carattere determinato e dinamico
- Buone capacità di relazione e flessibilità, disponibilità alle trasferte
- Forte sensibilità ai KPI di qualità ed alle tematiche del miglioramento continuo
- Richieste buone capacità di pianificazione
- Richiesta esperienze nell’utilizzo di SW elaborazione fogli di calcolo e statistica
- Buone capacità di problem solving
- Forte orientamento al lavoro per obiettivi ed approccio “lean”
- Richiesta esperienza nel settore Quality Assurance e/o Quality Control del manifatturiero farmaceutico (almeno 2 anni)
- La conoscenza di sistemi LIMS è mandatoria

**Luogo di lavoro**: L’aquila**

**Ref**:Quality Control & Release Officer**

Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.