Regulatory Affairs Specialist

**Regulatory Affairs Specialist**

COSMED Srl Roma, Italia

**Requisiti essenziali**
- Laurea magistrale in ingegneria (preferibilmente biomedica) o altra laurea scientifica

**Competenze richieste**
- Conoscenza avanzata della lingua inglese e del pacchetto Office, conoscenza della regolamentazione europea sui dispositivi medici (MDR 2017/745), ISO 13485 e normativa técnica di settore
- Predisposizione per il lavoro in team, problem solving, attitudine alla collaborazione, precisione, attenzione ai dettagli

**Competenze opzionali preferenziali**
- Formazione o master in ambito regolatorio

**Mansioni principali**
- Supporto ai Business Partner per la certificazione/registrazione nei rispettivi Paesi
- Supporto ai colleghi di dipartimento per la certificazione dei prodotti sui principali mercati (EU, USA, Canada )
- Supporto alla redazione e mantenimento dei fascicoli tecnici di prodotto
- Collaborazione con vari dipartimenti per la realizzazione di report di conformità a standard di processo o di prodotto relativamente ai prodotti COSMED
- Supporto a dipartimenti che necessitano di aiuto su tematiche varie di ambito regolatorio
- Interfaccia con produttori di dispositivi di cui COSMED è distributore/importatore per aspetti regolatori

**Esperienza lavorativa richiesta**
- Almeno 1 anno in ambito regolatorio presso aziende del settore medicale

**Ore lavorative**
- 8 ore al giorno (full-time)

Contratto di lavoro: Tempo determinato
Durata contratto: 12 mesi

Stipendio: €1.200,00 al mese

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Data di inizio prevista: 15/03/2023