Lavori attuali relativi a Validation Specialist - Bergamo - CSV Life Science Group

  • Internship Testing

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia ABB A tempo pieno

    **Internship Testing & Lab Specialist**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations. Together,...

  • Csv Specialist

    6 giorni fa

    Bergamo, Italia CordenPharma A tempo pieno

    CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma - und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem...

  • Electromagnetic Compatibility Specialist

    1 giorno fa

    Bergamo, Lombardia, Italia Alpitronic America Inc. A tempo pieno

    Job DescriptionDesign and implement electromagnetic compatibility (EMC) concepts for various projects, ensuring compliance with relevant standards.Analyze EMC requirements and perform preliminary calculations using simple circuit models.Develop EMI filters for high-voltage and low-voltage applications, including component selection and schematic...

  • R&d Testing

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia ABB A tempo pieno

    **R&D Testing & Lab Specialist - hardware in the loop**: **At ABB, we are dedicated to addressing global challenges. Our core values: care, courage, curiosity, and collaboration - combined with a focus on diversity, inclusion, and equal opportunities - are key drivers in our aim to empower everyone to create sustainable solutions. Write the next chapter of...

  • Qc Manager

    2 settimane fa

    Bergamo, Italia CordenPharma A tempo pieno

    CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma - und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem...

  • Responsabile QA Treviglio

    2 settimane fa

    Province of Bergamo, Italia Gi Group SpA Filiale di Treviglio A tempo pieno

    FILIALE: TREVIGLIOSPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori...

  • Responsabile QA Treviglio

    7 giorni fa

    Province of Bergamo, Italia Gi Group SpA Filiale di Treviglio A tempo pieno

    FILIALE: TREVIGLIOSPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori...

Validation Specialist

1 mese fa

Bergamo, Italia CSV Life Science Group A tempo pieno

CSV Life Science Group, gruppo di Società che opera nel comparto farmaceutico, necessita inserire nel proprio organico un **Validation Specialist** con residenza in provincia di Bergamo

**ATTIVITA’ RICHIESTA**

Siamo alla ricerca di un validation specialist. La figura sarà inserita all’interno della divisione di CQV, dove si occuperà della redazione ed esecuzione in campo di protocolli di qualifica in accordo a standard predefiniti, assicurandone la conformità alle normative di riferimento. Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.

**Principali mansioni**:
Attività:

- redazione documentazione di qualifica: VP, URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ e VR;
- esecuzione e compilazione dei test di qualifica;
- redazione di Risk Assessment in ambito GMP/EHS.

Nello specifico i sistemi da qualificare sono:

- sistemi di produzione farmaceutica API: reattori, essiccatori, centrifughe, sistemi di filtrazione, sistemi di distribuzione utilities (azoto, acqua purificata, vuoto, ecc.), stoccaggio e distribuzione solventi;
- sistemi di automazione (DCS, SCADA, PLC).

**Caratteristiche richieste**:
Esperienza di almeno 1 anno in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico.

Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini).

Conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).

Conoscenza delle:

- normative GMP ed affini;
- normative CFR21 Parte 11/Annex 11;
- linee Guide ISPE (GAMP 5), PDA e WHO;
- metodologie di convalida dei sistemi computerizzati;
- deliverable di convalida (es. VP, URS, RA,FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, VR);
Esperienza in esecuzione e compilazione test;
Ottima conoscenza del pacchetto office (Word, Excel e Visio).

Competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.

Conoscenza dei principali strumenti di misura (Data logger, strumenti di test HVAC, GE Kaye Validator, manometri ecc.).

Ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.

Disponibilità a trasferte prevalentemente su territorio nazionale.

Patente B, automunito.

**Sede di lavoro**
Bergamo

**Cosa offriamo**:
Assunzione full time e percorso di carriera ai migliori livelli del mercato.

Tutoraggio interno

Prospettive di carriera e opportunità internazionali in team multidisciplinari.

Ambiente di lavoro gradevole e dinamico.

Pacchetto welfare e benefit aziendali.

Possibilità di smart working.

**La nostra cultura**
Presso CSV Life Science Group avrai l’opportunità di lavorare su alcuni dei progetti più interessanti nel mercato odierno per i principali players dell’industria farmaceutica.

Intraprendi una carriera dinamica presso CSV Life Science Group, dove progetti stimolanti e domande dei clienti in continua evoluzione ti tengono impegnato e ispirato.

Su ogni progetto su cui lavorerai, offriamo esperienze uniche e opportunità esaltanti.

Crea un percorso di carriera duraturo all’interno di una fiorente organizzazione internazionale che valorizza la tua crescita e il tuo successo.

Su ogni progetto su cui lavorerai, offriamo esperienze uniche e opportunità esaltanti.
Crea un percorso di carriera duraturo all’interno di una fiorente organizzazione internazionale che valorizza la tua crescita e il tuo successo.