Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Napoli, Italia Fresenius Medical Care A tempo pieno

**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (Sostituzione Maternità 6+6 mesi)**

**AZIENDA E RUOLO**

Fresenius Medical Care Italia, multinazionale leader nella produzione dei macchinari per la dialisi e nell'erogazione dei servizi per il trattamento dell'insufficienza renale, è alla ricerca di un
Regulatory Affairs Specialist.

La risorsa, riportando alla Regulatory Affairs Manager, sarà basata presso la sede di Napoli, con possibilità di smart working.

In collaborazione con il proprio Responsabile, il professionista si occuperà di garantire l’espletamento degli aspetti burocratici utili al mantenimento delle autorizzazioni e degli accreditamenti delle singole cliniche, nel rispetto delle scadenze amministrative con riferimento agli ambiti affidati.

Si offre un inserimento con contratto a tempo determinato della durata di 6 mesi con possibilità di proroga di ulteriori 6 mesi (CCNL Commercio).

**PRINCIPALI ATTIVITA’ & RESPONSABILITA’**
- Preparare e presentare la documentazione completa (dossier) per ottenere le autorizzazioni e gli accreditamenti necessari per le attività aziendali
- Supportare l’ufficio nella gestione dell’attività in termini di variazioni/rinnovi/controlli etc. successivi alla fase di ottenimento delle autorizzazioni ed accreditamento
- Supportare il personale delle cliniche nella predisposizione della documentazione utile ai fini autorizzativi e di accreditamento
- Tenere il timing degli adempimenti periodici
- Identificare le norme, nazionali e regionali, applicabili ed aggiornare il database aziendale
- Lavorare in collaborazione con tutte le funzioni aziendali allo scopo di reperire le informazioni e la documentazione necessaria per la predisposizione dei dossier autorizzativi e di accreditamento
- Gestire l’archivio di riferimento dei dossier
- Mantenere la corrispondenza con gli Enti Pubblici e l’archiviazione della documentazione cartacea e su files
- In base alle esigenze aziendali, potrebbero essere previste trasferte sul territorio

**REQUISITI**
- Laurea in discipline giuridiche, economiche o affini
- Ottima conoscenza del pacchetto Office
- L’Esperienza pregressa nel ruolo e lo svolgimento di un Master in ambito Sanitario saranno considerati un plus

**COMPETENZE & ATTITUDINI**
- Proattività
- Team working
- Precisione e orientamento ai dettagli

  • Regulatory Affairs Junior

    4 settimane fa

    Napoli, Italia Optima Italia S.p.A. A tempo pieno

    Optima Italia, la Digital Company con gli occhi puntati al futuro_ Capace di leggere in anticipo le esigenze dei consumatori, Optima ha la missione di migliorare la vita dei propri clienti attraverso la diversificazione ed integrazione dei Servizi Energia (Luce e Gas) e Telecomunicazioni (Internet, Fisso e Mobile). Questo è reso possibile dal lavoro...

  • Medical Science Liaison Neuroscience

    7 giorni fa

    Napoli, Italia ABBVIE A tempo pieno

    **Key Responsibilities**: - Provide scientific and technical leadership to ensure professional and credible relationships with thought leaders and external experts of strategic importance to AbbVie. Ensure a strong medical and scientific presence for AbbVie in key academic centers by facilitation of research and educational initiatives, while supporting...

  • Ps Coagulazione Centro Sud

    1 mese fa

    Napoli, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una realtà italiana leader nella distribuzione di servizi e di prodotti IVD di altissima qualità per laboratori di analisi cliniche. Ricerchiamo un/una: APPLICATION SPECIALIST IVD COAGULAZIONE area CENTRO-SUD ITALIA La funzione è...

  • Exceptional Family Member Program Case Liason

    1 mese fa

    Napoli, Italia US Commander, Navy Installations A tempo pieno

    **Duties**: Implements the Exceptional Family Member Program (EFMP) in assigned Area of Responsibility (AOR) and conducts ongoing assessment of its consistency and effectiveness. Identifies program needs, and challenges and presents recommendations and assistance to influence policy compliance issues. Stays abreast of Department of the Navy (DON), SECNAV,...

  • Regional Access Manager

    1 mese fa

    Napoli, Italia Angelini Pharma A tempo pieno

    Requisition ID: 6482- Location: Napoli, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: - Job Description: **MAIN RESPONSIBILITIES**: **ECOSYSTEM KNOWLEDGE** - **Build, develop and maintain relationships with institutional and technical Regional & Local stakeholders** (key decision-makers), regional and local associations to strengthen Company's...