Lead Auditor

**Breve introduzione**

Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV. In particolare, nell’ambito della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi - Sostanze / Non Active Medical Devices Auditor - Substance che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.

**Descrizione del ruolo**

Nel ruolo di Lead Auditor, sarai responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi /
**sostanze**, in base a quanto previsto dalla
**Medical Device Regulations**
**MDR**) e alla direttiva dispositivi medici
**93/42/EEC** e secondo lo standard
**ISO 13485**.

Dopo un percorso di formazione interno, ti occuperai di:

- Gestire autonomamente l’intero processo di Audit e di garantirne il corretto andamento
- Revisionare la documentazione técnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
- Relazionarti con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all’audit

**Cosa ci aspettiamo da voi**
- Laurea Magistrale in Biologia, Chimica, Farmacia, CTF / Dottorato
- Almeno **quattro anni** di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, in particolare in aziende produttrici di dispositivi medici a base di **sostanze**, secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di produzione, progettazione e testing
- Si considera positivamente l'esperienza maturata in aziende operanti nel settore cosmetico / **farmaceutico** o in aziende produttrici di dispositivi medici a base di sostanze **IMPIANTABILI** / **INGERIBILI**:

- E’ consideratore aspetto preferenziale aver lavorato su dispositivi medici non attivi come sostitutivi ossei, impianti di tessuti molli, cura delle ferite e della pelle e/o dispositivi medici a base di medicinali, tessuti animali o derivati, dispositivi di combinazioni farmacologiche
- Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001
- Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 91/42/EEC
- Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (+70% del tempo)
- Ottima conoscenza della lingua **inglese**

**Cosa offriamo noi in cambio**

In qualità di
**Lead Auditor Med**, presso Kiwa, ricoprirai una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, ti offriamo uno stipendio su misura per la tua competenza ed esperienza professionale, inclusi vantaggi importanti come:

- Auto aziendale ad uso promiscuo
- Buoni pasto
- Premi di risultato e welfare annuale
- Assicurazione sanitaria integrativa
- Orario di lavoro flessibile
- Possibilità di home work
- Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche
- Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo
- Bonus nascita e matrimonio

In questo ruolo lavorerai per Kiwa nel
**Medical Devices team**: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da 40 persone molto qualificate. Le tue mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma quando lavori per attività di back office, potrai lavorare da casa. Riferirai al Responsabile Tecnico di Divisione.