Consultant - Affari Regolatori (Milano)

1 settimana fa


Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

Per l’area **_Real World Solutions_** ricerchiamo un/una **_Regulatory Affairs Consultant_**_._

La risorsa gestirà in autonomia le attività relative alla preparazione e revisione delle submission regolatorie, destinate a clienti e Autorità Regolatorie, e parteciperà inoltre allo sviluppo di progetti regolatori e di farmacovigilanza.

**Responsabilità**
- Gestione regolatoria per l’ottenimento e il mantenimento di registrazioni nazionali, MRP/DCP e centralizzate in accordo alla normativa nazionale ed europea (Nuove AIC, Estensioni, Rinnovi, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.)
- Revisione delle Informazioni di prodotto (RCP, FI, etichette) in compliance con i requisiti normativi italiani ed europei
- Rapporti diretti con i funzionari AIFA
- Gestione della relazione diretta con l’azienda cliente
- Gestione del servizio medico-scientifico: Revisione dei materiali promozionali dei medicinali e preparazione della relativa documentazione da depositare in AIFA
- Attività di mentoring nei confronti dei membri junior del team

**Requisiti**
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia)
- Esperienza di **almeno 4 anni** in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie
- Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali
- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
- Approccio customer-oriented
- Eccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
- Capacità di lavorare sia in team che in autonomia
- Buone capacità comunicative sia scritte che verbali
- Ottimo inglese, sia scritto che orale

Sede di lavoro: Milano (contratto Hybrid)


  • Stage Affari Regolatori

    3 settimane fa


    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    **STAGE AFFARI REGOLATORI** Per azienda farmaceutica leader sul mercato globale, siamo alla ricerca di un talentuoso stagista per unirsi al team degli Affari Regolatori. Se sei interessato a guadagnare esperienza pratica nel campo regolatorio farmaceutico e desideri contribuire al successo di un'azienda leader nel settore, questa opportunità potrebbe...

  • Junior Affari Regolatori

    4 settimane fa


    Milano Sud, Italia Negri e Associati A tempo pieno

    Un’importante e prestigiosa Azienda leader nel settore del nutraceutico, in fase di potenziamento della propria struttura dedicata agli affari regolatori e all’assicurazione qualità, ci ha incaricato di selezionare un/una **JUNIOR AFFARI REGOLATORI**: **integratori nutraceutici**: **Rif. 2340/T**: Il/La Candidato/a ideale ha un’età intorno ai 25-28...


  • Milano, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Sales Recruitment Specialist **Posizione**: **Biopharmed **è l’agenzia di** head hunting **progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo** Life Sciences.** **Posizione**: Ricerchiamo un Responsabile **Affari Regolatori Medical Devices **per importante azienda operante nel settore...


  • Milano, Italia Edison A tempo pieno

    **Regulations**: - Data pubblicazione: 17.04.2023 - Sede: MILANO - Contratto: Regular (Tempo Indeterminato) - Codice posizione: JOB_POSTING-3-1728 - Esperienza: 2 - 5 anni - Titolo di studio: Laurea / Master / Phd - Settore di studi: Economico - Candidature: 0 Per la Direzione Affari Regolatori stiamo cercando un Gas Regulatory Advisor che, nell’ambito...


  • Milano, Lombardia, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Sales Recruitment Specialist**Posizione**:**Biopharmed **è l'agenzia di** head hunting **progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo** Life Sciences.****Posizione**:Ricerchiamo un Responsabile **Affari Regolatori Medical Devices **per importante azienda operante nel settore farmaceutico.**Principali...


  • Milano, Italia REACHUP REGULATORY NETWORK ITALY SRL A tempo pieno

    REACHUP è società di consulenza specializzata nella fornitura di servizi di consulenza regolatoria in Europa ed Extra-EU a supporto ed assistenza di una vasta clientela in diversi settori industriali. La nostra sede è a Milano, in Via Plutarco 13. ATTIVITA’ FORMATIVE - Creazione, aggiornamento e gestione schede di sicurezza; - Gestione CLP...

  • Affari Regolatori

    1 settimana fa


    Milano, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    ManpowerGroup ricerca una figura come Regulatory Affairs Specialist per azienda del settore API (principi attivi). Responsabilit Gestione dei contatti con le Autorit regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA), Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorit regolatorie Europee ed Extra Europee, Interazione con enti...

  • Affari Regolatori

    1 settimana fa


    Milano, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    ManpowerGroup ricerca una figura come Regulatory Affairs Specialist per azienda del settore API (principi attivi). Responsabilit Gestione dei contatti con le Autorit regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA), Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorit regolatorie Europee ed Extra Europee, Interazione con enti...


  • Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    MansioneRandstad Italia Spa filiale di Bergamo seleziona per importante azienda cliente del settore Chimico Farmaceutico unADDETTO UFFICIO AFFARI REGOLATORISi offre:inserimento diretto a tempo determinato in affiancamento, con scopo assunzione tempo indeterminato. Livello E3 del ccnl Chimico aziende industrialiLuogo di lavoro:Lallio...


  • Milano, Lombardia, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori Medical Devices per importante azienda operante nel settore farmaceutico.Principali responsabilità: Gestire l'impatto sul business di nuovi requisiti...


  • Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    MansioneRandstad Italia Spa seleziona per azienda del settore cosmetico un supporto agli affari regolatori in tirocinio.ResponsabilitàLa persona si occuperà della raccolta della documentazione técnica dai fornitori di materie prime e packaging, aggiornamento dati, conformità etichettature prodotti, interfaccia con enti e laboratori...


  • Milano, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori Medical Devices per importante azienda operante nel settore farmaceutico. Principali responsabilità: Gestire l'impatto sul business di nuovi requisiti...


  • Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un un **Junior Regulatory Affairs Consultant for Medical Devices** _(JSB.FRK.24.007)_ da inserire all’interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. -...


  • Milano, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione. **Posizione**: **POSIZIONE** La risorsa riporta al Responsabile del...


  • Milano, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione.Ricerchiamo un* candidat* proattiv* e collaborativ* per l'ufficio Affari...


  • Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Gi Group S.P.A., agenzia per il lavoro (Aut.Min.26/11/04 Prot. N° 1101-SG) ricerca per azienda cliente operante nel settore chimico: SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI JUNIOR - SETTORE CHIMICO La risorsa sarà inserita presso azienda operante nel settore chimico, all’interno dell’ufficio Technical and Regulatory Affairs e si occuperà di: - Registrazione...


  • Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    GI GROUP SPA, la prima multinazionale italiana del lavoro, in partnership con Snam S.P.A., una delle principali società di infrastrutture energetiche al mondo, offre un’opportunità di apprendistato professionalizzante come Junior Affari Regolatori Pianificazione Strategica **a brillanti neolaureati o laureati in**: Economia; Statistica; Ingegneria...


  • Milano, Italia CISALPINA TOURS A tempo pieno

    Cisalpina Tours SpA società italiana di proprietà del Gruppo MSC Crociere, leader nel settore Business Travel (viaggi d’affari) a sostegno dello sviluppo del proprio mercato nazionale e internazionale, è alla ricerca di giovani da avviare alla mansione di Junior Business Travel Consultant (addetti booking per la gestione e prenotazione viaggi...


  • Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Specialista in Affari Clinici Importante azienda operante nel settore biomedicale, neuroscientifico Il nostro clienteAzienda medicale che sviluppa dispositivi di classe III, II e I ricerca una risorsa da inserire nel team di Affari Clinici presso la sede dell'azienda, zona Milano Nord Est . La figura riporterà al Direttore degli Affari Clinici.Ruolo...


  • Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Specialista in Affari Clinici Importante azienda operante nel settore biomedicale, neuroscientifico Il nostro clienteAzienda medicale che sviluppa dispositivi di classe III, II e I ricerca una risorsa da inserire nel team di Affari Clinici presso la sede dell'azienda, zona Milano Nord Est . La figura riporterà al Direttore degli Affari Clinici.Ruolo...