QA Investigation Analyst

JOB TITLE**:_QA Investigation Analyst_**

LOCATION**:RIETI**

RESPONSABILITA’
- Supporto per le attività di amministrazione del sistema elettronico in uso per la gestione delle deviazioni e dei CAPA
- Eseguire le revisioni iniziali delle Deviazioni e delle Lab Investigation
- Monitorare gli indicatori di performance relativi al sistema deviazioni e CAPA in accordo alle frequenze richieste dalle procedure in uso
- Supporto per i progetti di miglioramento del sistema Deviazioni e CAPA
- Garantire la gestione/partecipazione ai diversi meccanismi operativi di sito
- Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della documentazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione.

DIMENSIONI E ASPETTI

**Esperienza tecnico/funzionale**
- Buona conoscenza delle principali regulations e lineeguida internazionali in ambito farmaceutico con particolare riferimento agli aspetti riguardanti la gestione delle non conformità
- Buona conoscenza dei principali pacchetti Microsoft Office
- Esperienza in reparti produttivi o di supporto scientifico alla produzione in impianti industriali farmaceutici
- Buona conoscenza della lingua inglese sia in forma scritta che orale

**Leadership**
- Essere concentrato sulle priorità ed ottenere risultati superiori
- Consentire al team di lavorare in modo collaborativo comprendendo le diverse prospettive in modo da lavorare efficacemente

**Processi ed Autonomia decisionale**
- Essere abile a gestire le richieste in base alle priorità
- Attitudine al problem-solving
- Ottime capacità relazionali e di comunicazione
- Capacità di organizzazione del lavoro, di analisi e di raccolta dati

FORMAZIONE E COMPETENZE
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia,Biotecnologie,CTF,Chimica o equivalenti)
- Buona conoscenza delle principali regulations e lineeguida internazionali in ambito farmaceutico con particolare riferimento agli aspetti riguardanti la gestione delle non conformità
- Esperienza in reparti produttivi o di supporto scientifico alla produzione in impianti industriali farmaceutici
- Ottima attitudine al team working
- Conoscenza generale della documentazione impiegata negli impianti industriali farmaceutici
- Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che orale
- Senso critico e capacità organizzative
- Conoscenza dei principali applicativi Office

ALTRE INFORMAZIONI SU DI NOI:
In Takeda, trasformiamo l'assistenza ai pazienti attraverso lo sviluppo di nuove specialità farmaceutiche e di programmi di assistenza ai pazienti di prim'ordine. Takeda è un'azienda incentrata sul paziente che vi ispirerà e vi darà la possibilità di crescere attraverso un lavoro che vi cambierà la vita.

Certificata come Global Top Employer, Takeda offre carriere stimolanti, incoraggia l'innovazione e punta all'eccellenza in tutto ciò che fa. Promuoviamo un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo, in cui i nostri team sono uniti dall'impegno costante di offrire una salute migliore e un futuro più luminoso alle persone di tutto il mondo.

DARE POTERE ALLE NOSTRE PERSONE DI BRILLARE:
**Locations**:
ITA - Rieti

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time