Validation Assurance Technician

3 settimane fa


Anagni, Italia Adecco Italia A tempo pieno

La risorsa si occupa di facilitare e verificare la corretta applicazione delle norme cGMP in tutte le attività di convalida equipment e sistemi, coinvolti nella produzione, controllo e cleaning dei farmaci e dei medical device che si svolgono in stabilimento, in ottemperanza delle norme cGMP, delle politiche aziendali e degli Standard di Qualità, confrontandosi con tutte le funzioni coinvolte nelle diverse attività di convalida.

Responsabilità:

- Stesura di Validation Plan / Validation Master Plan relativi all’introduzione di nuovi prodotti, nuovi impianti/sistemi/macchine.
- Stesura/revisione documentazione di Risk Assessment, Decommisioning Plan/ DQ /Matrice Tracciabilità e relativi report
- Stesura/revisione protocolli di IQ/OQ/PQ e relativi reports
- Cleaning Validation chimica e microbiologica, in particolare di impianti multi prodotto complessi utilizzati per la produzione di specialità farmaceutiche sterile.
- Qualifica di installazione e operativa delle principali macchine utilizzate per la produzione di specialità STERILI / NON STERILI e relativo sistema di controllo (esempio: reattori, linee di filtrazione e trasferimento, lavatrici per fiale/flaconi, tunnel di depirogenazione, macchine di filling, macchine saldatrici, macchine ghieratrici, Autoclavi, Liostati, generatori VHP, Forni a calore secco)
- Qualifica di installazione e operativa di sistemi informatici di supervisione e controllo (sia per operazioni di compounding che per monitoraggio)
- Convalida dei principali processi di sterilizzazione per attrezzature/materiali/prodotti (esempio: a vapore saturo, calore secco, perossido d’idrogeno).
- Convalida dei processi di depirogenazione dei materiali/attrezzature
- Convalida degli impianti di produzione, stoccaggio e distribuzione dell’acqua PW e WFI
- Convalida delle reti di distribuzione del Vapore Pulito, Azoto Filtrato e Aria Compressa filtrata
- Convalida dei sistemi HVAC a servizio di locali classificati per la produzione di specialità sterili
- Convalida e riconvalida per macchine, sistemi ed equipments, ed utilities della area Isolatori NFD1
- Gestione delle Deviazioni
- Gestione Change Control
- Emissione/Revisione SOPs di riconvalida periodica di produzione e di laboratorio e relativi timing
- Revisione/approvazione prove di Riconvalida periodica
- Emissione SOPs inerenti le attività/documentazione di qualifica
- Esecuzione attività di revisione periodica dello stato di qualifica degli equipment

Data inizio prevista: 13/03/2023

Categoria Professionale: Operai Specializzati

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Anagni (Frosinone)

Esperienza lavorativa:

- Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico - 12 mesi

Istruzione:

- Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Conoscenze linguistiche:

- Inglese - Livello Discreto

Patenti:

- B

Mezzi di trasporto:

- Auto

Disponibilità oraria:

- Full Time

Note: La risorsa si occupa di facilitare e verificare la corretta applicazione delle norme cGMP in tutte le attività di convalida equipment e sistemi, coinvolti nella produzione, controllo e cleaning dei farmaci e dei medical device dello stabilimento

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).



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    **Azienda**: Azienda operante nel settore farmaceutico **Descrizione**: Per azienda operante nel settore farmaceutico ricerchiamo un/a Validation Assurance Technician. La risorsa si occuperà di facilitare e verificare la corretta applicazione delle norme GMP in tutte le attività di convalida equipment e sistemi coinvolti nella produzione, controllo e...


  • Anagni, Italia Manpower A tempo pieno

    **Validation Assurance**: - Codice annuncio: 721919- - Data di pubblicazione: 03 aprile 2024- - Tipologia di assunzione: Temporaneo- - Industria: chimico-farmaceutico- - Validità annuncio fino a : 31 dicembre 2024- - Posizioni ricercate : 1- - Da Remoto: No- - Full-time/Part-time: Full time - **:**Descrizione** Per azienda operante nel settore farmaceutico...

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    3 giorni fa


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    **Validation Assurance**: - Codice annuncio: 721919- - Data di pubblicazione: 03 aprile 2024- - Tipologia di assunzione: Temporaneo- - Industria: chimico-farmaceutico- - Validità annuncio fino a : 31 dicembre 2024- - Posizioni ricercate : 1- - Da Remoto: No- - Full-time/Part-time: Full time - **:**Descrizione** Per azienda operante nel settore farmaceutico...


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    2 settimane fa


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    Per azienda operante nel settore farmaceutico ricerchiamo un/a Validation Assurance Technician.La risorsa si occuperà di facilitare e verificare la corretta applicazione delle norme GMP in tutte le attività di convalida equipment e sistemi coinvolti nella produzione, controllo e cleaning dei farmaci e dei medical device che si svolgono nello...


  • Anagni, Lazio, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Responsabilità principali:Creazione di Validation Plan / Validation Master Plan per l'introduzione di nuovi prodotti, impianti e macchinariRedazione e revisione di documenti di Risk Assessment, Decommisioning Plan, DQ, Matrice Tracciabilità e relative relazioniUtilizzo di protocolli di IQ/OQ/PQ e stesura di report correlatiAttuazione di test di Cleaning...


  • Anagni, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Stesura di Validation Plan / Validation Master Plan relativi all’introduzione di nuovi prodotti, nuovi impianti/sistemi/macchine. - Stesura/revisione documentazione di Risk Assessment, Decommisioning Plan/ DQ /Matrice Tracciabilità e relativi report - Stesura/revisione protocolli di IQ/OQ/PQ e relativi reports - Cleaning Validation chimica e...


  • Anagni, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Stesura di Validation Plan / Validation Master Plan relativi all’introduzione di nuovi prodotti, nuovi impianti/sistemi/macchine. - Stesura/revisione documentazione di Risk Assessment, Decommisioning Plan/ DQ /Matrice Tracciabilità e relativi report - Stesura/revisione protocolli di IQ/OQ/PQ e relativi reports - Cleaning Validation chimica e...


  • Anagni, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    • Generating, implementing and/or reviewing master and completed qualification protocols related to the cleaning validation of equipment and components involved in the manufacturing processesINDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Anagni (Frosinone) Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Conoscenze linguistiche: Inglese -...


  • Anagni, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    • Generating, implementing and/or reviewing master and completed qualification protocols related to the cleaning validation of equipment and components involved in the manufacturing processesINDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Anagni (Frosinone) Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Conoscenze linguistiche: Inglese -...


  • Anagni, Lazio, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    •Generating, implementing and/or reviewing master and completed qualification protocols related to the cleaning validation of equipment and components involved in the manufacturing processes•Analyzing the results of testing and deciding the acceptability of results against pre-determined criteria•Assuring revision of protocols and procedures CV related...


  • Anagni, Italia Adecco Onsite Colleferro A tempo pieno

    Generating, implementing and/or reviewing master and completed qualification protocols related to the cleaning validation of equipment and components involved in the manufacturing processes Analyzing the results of testing and deciding the acceptability of results against pre-determined criteria Assuring revision of protocols and procedures CV related for...


  • Anagni, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    •Generating, implementing and/or reviewing master and completed qualification protocols related to the cleaning validation of equipment and components involved in the manufacturing processes•Analyzing the results of testing and deciding the acceptability of results against pre-determined criteria•Assuring revision of protocols and procedures CV related...


  • Anagni, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19) ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, una figura di Equipment Validation Specialist per la sede in provincia di Frosinone. La figura si occuperà in collaborazione con il Quality Assurance Manager e Quality Unit Director del corretto adempimento delle policy di Qualità...