Computerised System Validation Specialist, Prov

6 mesi fa


Provincia di Parma EmiliaRomagna, Italia MAASI Enterprises A tempo pieno

Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di **specialist CSV **(Computer System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences.

**Dettagli della posizione**:

- Location: On site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior/Mid)
- Contratto: tempo indeterminato, full time
- Riporta a: Project Leader
- Livello e inquadramento: Commisurati al livello di competenza ed esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare.

**Responsabilità**:

- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements.
- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
- Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
- Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
- Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
- Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
- Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT/OT.

**Requisiti richiesti**:

- Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
- Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato - il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
- Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi/e.

**Cosa offriamo?**
- Ampia possibilità di sviluppo di carriera.
- Training formativi interni ed esterni all'azienda
- Bonus di performance
- Pacchetto welfare
- Buoni pasto
- Straordinari retribuiti secondo normativa

MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.

Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Benefit:

- Buoni pasto
- Cellulare aziendale
- Computer aziendale

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Piano incentivi
- Quattordicesima
- Straordinario
- Tredicesima

Domande di preselezione:

- Hai almeno un paio di anni di esperienza in CSV?

Sede di lavoro: Di persona



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  • Parma, Italia Data Rover A tempo pieno

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    **Life Sciences - IT System Validation LeadAbout Data RoverData Rover is a leading player in the Life Sciences sector, seeking experienced professionals to join our team. We are committed to delivering high-quality services and solutions to our clients.Salary and BenefitsWe offer a competitive salary pack that matches your responsibilities, with a growth...


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    Si ricerca per sede presso Bologna (BO) unJunior Validation Technician / Validation Specialist . La figura si dovrà occupare di attività di convalida dei sistemi di controllo utilizzati per la gestione di processi in ambito farmaceutico e affine. La figura sarà inserita nell’ambito di progetti volti ad assicurare la conformità alle normative di...


  • Parma, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona **CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST)** per S.I.A. Srl realtà operante nell'Automazione Industriale per i settori farmaceutico ed alimentare **Mansioni** - Approfondire la conoscenza degli impianti di produzione e dei processi di manufacturing; - raggiungere piena autonomia nella gestione della...


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    COMPANY PROFILE: CNH Industrial is a global capital goods company specializing in equipment and services for Agriculture and Construction. The Company operates commercially through its brand portfolio which includes Case IH, New Holland Agriculture, Steyr, CASE and New Holland Construction Equipment. More information can be found on the corporate...


  • Parma, Italia GSK A tempo pieno

    **Site Name**: Italy - Parma **Posted Date**: Dec 19 2024 We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme. We embrace modern work...


  • Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Edge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca, per Gruppo operante nella produzione e commercializzazione di principi attivi per l'industria farmaceutica, un/una VALIDATION SPECIALIST IMPIANTIA Diretto Riporto del Responsabile Automazione e Qualifica Impianti,...


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    Azienda: For an international Group committed to the design and production of Electric Powertrain components for the automotive sector, we are urgently looking for aDescrizione: - Define validation plans necessary to verify product performances and to satisfy Customer requestso Define, taking also care of reliability aspects, and manage the validations...

  • QA Validation Specialist

    4 settimane fa


    Parma, Italia GSK A tempo pieno

    **Site Name**: Italy - Parma **Posted Date**: Dec 6 2024 We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme. We embrace modern work...

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    3 giorni fa


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  • Parma, Italia Glaxosmithkline A tempo pieno

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    **Site Name**: Italy - Parma**Posted Date**: Dec 6 2024We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included.We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme.We embrace modern work...