Clinical Trial Project Manager

2 settimane fa

Modena, Italia Holostem S.r.l A tempo pieno

Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy

**SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l.**

**SEDE DI LAVORO**

Modena

**DIMENSIONE ORGANICO**

40-60 dipendenti

**RIFERIMENTO GERARCHICO**

Amministratore Delegato

**PRIVACY**

L'informativa completa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S.r.l.

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ**

Il Clinical Trial Project Manager lavora all’interno del team Clinical Operations allo scopo di coordinare e gestire le attività e gli obblighi di gestione degli studi clinici di cui la società è sponsor.

**ATTIVITÀ PRINCIPALI PREVISTE DAL RUOLO**
- Redigere i piani clinici dell’azienda e gestire la programmazione degli studi clinici di Holostem, assicurandosi che i progetti siano adeguatamente finanziati e forniti di sufficienti risorse e monitorando il raggiungimento di obiettivi e milestones stabiliti.
- Valutare ed implementare appropriate decisioni operative necessarie al corretto avvio, gestione e chiusura degli studi clinici, in accordo agli standard di qualità richiesti (GCP, ICH, GPP, procedure e policy aziendali);
- Coordinare il processo di identificazione, selezione, gestione, supervisione delle CRO, di concerto con la QA GCP;
- Redigere e/o coordinare la scrittura e/o la revisione dei protocolli di studio, delle procedure del reparto Clinical Operation, dei clinical study reports ed in generale di tutta la documentazione necessaria per le sperimentazioni cliniche;
- Gestire il processo rilevante per la finalizzazione e la sottomissione dei documenti di studio in collaborazione con la CRO designata e con i reparti aziendali interessati;
- Supervisionare l’attività delle CRO e della conduzione degli studi clinici a lui assegnati con controlli regolari secondo le specifiche previste di volta in volta per ogni singolo studio anche tramite visite presso la CRO (Quality check sul TMF) e presso i centri sperimentali (co-monitoring visit).
- Fornire il proprio supporto professionale nella pianificazione e nella organizzazione delle riunioni degli sperimentatori (Investigator’s meeting) e /o delle riunioni scientifiche/di sicurezza, le Data Safety Reviews, Blind reviews e altri incontri per gli studi clinici di rilevanza
- Supportare il coordinatore CTS (Customer Service) per valutare le esigenze di fornitura di farmaci ai centri sperimentali rispetto ai protocolli di studio e assicurare che la documentazione necessaria per l’invio del farmaco sperimentale sia disponibile e adeguata
- Definire e monitorare il budget relativo agli studi clinici

TIPOLOGIA DI INSERIMENTO

Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione

**Requirements**:
**REQUISITI**
- Altamente organizzato e capace di lavorare in autonomia e con flessibilità;
- Buone capacità di comunicazione, sia verbale che scritta;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Altri elementi distintivi della figura saranno: ottime doti relazionali e forte predisposizione al lavoro di gruppo.

**Benefits**

Buoni pasto

  • Clinical Study Coordinator

    3 settimane fa

    Modena, Italia IQVIA A tempo pieno

    We are looking for a Clinical Research Coordinator to work at our site in **Meldola** on an Oncology trial**. **This role is a part time role for **24h/week **and will be for **3-6 months.** As a pivotal member of the site team, you will be involved with a variety of administrative tasks to support investigators and ensure the smooth running of clinical...

  • VP, FSP Clinical Operations

    3 settimane fa

    Modena, Italia IQVIA A tempo pieno

    Job Overview Direct clinical monitoring operations for a broad geographic unit. Develop plans to ensure the allocation of human, material, system and fiscal resources for assigned area of accountability. Determine strategic goals and objectives for designated unit and assures operational alignment with senior management priorities. Lead ownership of...

  • VP, FSP Clinical Operations

    4 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia IQVIA A tempo pieno

    Job OverviewDirect clinical monitoring operations for a broad geographic unit. Develop plans to ensure the allocation of human, material, system and fiscal resources for assigned area of accountability. Determine strategic goals and objectives for designated unit and assures operational alignment with senior management priorities. Lead ownership of regional...

  • VP, FSP Clinical Operations

    3 settimane fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia IQVIA A tempo pieno

    Job OverviewDirect clinical monitoring operations for a broad geographic unit. Develop plans to ensure the allocation of human, material, system and fiscal resources for assigned area of accountability. Determine strategic goals and objectives for designated unit and assures operational alignment with senior management priorities. Lead ownership of regional...

  • Vp, Head Of Alliance Management, Clinical Fsp

    2 giorni fa

    Modena, Italia Iqvia A tempo pieno

    As VP you will lead the oversight of the strategy and delivery for all large pharma customers and build key strategic customer relationships.Headcount responsibility includes 8 direct reports and 100 indirect.The role will determine strategic goals and objectives as part of the FSP leadership team to ensure operational alignment with senior management...

  • Study Manager

    3 settimane fa

    Modena, Italia IQVIA A tempo pieno

    Job Overview Provide project related support and assistance for assigned regionally-based project(s) and project teams. Will ensure all work is conducted in accordance with standard operating procedures (SOPs), policies, good clinical practices (GCP), applicable regulatory requirements, and meets quality/timeline metrics. Essential Functions - Establish and...

  • Project Manager

    2 settimane fa

    Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro cliente è un’azienda leader nella produzione di soluzioni tecnologiche per l’industria...

  • Project Manager

    3 settimane fa

    Modena, Italia Wyser A tempo pieno

    Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro cliente è un’azienda leader nella produzione di soluzioni tecnologiche per l’industria...

  • Project Manager

    1 settimana fa

    Modena, Italia Tetra Pak A tempo pieno

    At Tetra Pak we commit to making food safe and available, everywhere; and we protect what's good - protecting food, protecting people, and protecting the planet. By doing so we touch millions of people's lives every day. And we need people like you to make it happen._ **Job Summary**: Are you ready to take the challenge to become a **Project Manager** at...

  • Project Manager

    2 giorni fa

    Modena, Italia Eurointerim S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del lavoro Eurointerim S.p.A. - Filiale di Formigine ricerca per Azienda in fase di espansione operante nel settore Elettronico un profilo professionale da inserire all'interno del reparto Project Management per potenziamento dell'organico.Project ManagerJob Description: La figura professionale ricercata di Project Manager garantirà la gestione...

  • Project Manager

    1 settimana fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Tetra Pak A tempo pieno

    At Tetra Pak we commit to making food safe and available, everywhere; and we protect what's good - protecting food, protecting people, and protecting the planet. By doing so we touch millions of people's lives every day. And we need people like you to make it happen._Job Summary:Are you ready to take the challenge to become a Project Manager at Tetra...

  • Project Manager

    2 settimane fa

    Modena, Italia MSC Selections & Solutions A tempo pieno

    Ricerchiamo per azienda cliente di Modena che progetta, produce e commercializza impianti per il settore alimentare un/una **Project Manager**. La risorsa si occuperà di: - portare a termine i progetti / commesse acquisiti raggiungendo gli obiettivi - pianificare, eseguire e finalizzare il lavoro di gestione del progetto in conformità alle scadenze...

  • Assistente Project Manager

    2 settimane fa

    Modena, Italia MAW Men at Work S.P.A. A tempo pieno

    MAW S.p.A. divisione Search and Selection ricerca per importante multinazionale cliente operante nel mondo del facility management di un/una: **Assistente Project Manager** La risorsa sarà inserita a supervisione degli impianti del territorio e, rispondendo al Responsabile Tecnico, si occuperà di: - Coordinamento Manutentori; - Supporto alla gestione...

  • Junior Project Manager

    2 settimane fa

    Modena, Italia Eurointerim A tempo pieno

    **Eurointerim S.p.A. - Filiale di Formigine** ricerca per importante Software House di Modena una figura professionale da inserire all'interno del team per potenziamento dell'organico. **Junior Project Manager** la figura professionale ricercata di Junior Project Manager, in affiancamento al responsabile commerciale, si occuperà di: - gestire il rapporto...

  • Project Manager

    2 mesi fa

    Modena, Italia Dynamic job Center A tempo pieno

    Ricerchiamo per azienda elettronica di Modena, un **PROJECT MANAGER** Il profilo diventerà anche referente principale per la gamma di prodotti realizzati dalle principali case distribuite dall’azienda (nell’ambito della gestione della monetica/lettura di banconote e stampanti industriali) **Requisiti** - Fondamentale la conoscenza della lingua...

  • Project Manager

    1 settimana fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Eurointerim S.p.A. A tempo pieno

    Eurointerim S.p.A. -Filiale di FormigineEurointerim S.p.A. - Filiale di Formiginericerca per Azienda in fase di espansione operante nel settore Elettronicoun profilo professionale da inserire all'interno del reparto Project Management per potenziamento dell'organico.Job Description : La figura professionale ricercata di Project Manager garantirà la gestione...

  • Junior Project Manager

    1 settimana fa

    Modena, Italia Stars & Cows A tempo pieno

    **Junior Project Manager** per ampliare il proprio team! **Posizione**: Sei pronto a mettere in gioco le tue competenze in un contesto dinamico e stimolante? **Il ruolo che ti aspetta** Come nostro **Junior Project Manager**, avrai l'opportunità di: - realizzare progetti che fanno la differenza: metti in campo proattività e passione nel progettare e...

  • Junior Project Manager

    1 settimana fa

    Modena, Italia Stars & Cows A tempo pieno

    **Junior Project Manager** per ampliare il proprio team! **Posizione**: Sei pronto a mettere in gioco le tue competenze in un contesto dinamico e stimolante? Il ruolo che ti aspetta Come nostro **Junior Project Manager**, avrai l'opportunità di: - realizzare progetti che fanno la differenza: metti in campo proattività e passione nel progettare e...

  • Junior Project Manager

    1 settimana fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:Eurointerim S.p.A. - Filiale di Formigine ricerca per storica azienda operante nel settore Ceramico una figura professionale da inserire all'interno del Team Project Management per potenziamento dell'organico.Junior Project ManagerJob Description: la figura professionale ricercata di Junior Project Manager avrà le seguenti...

  • Contract Negotiator FSP

    1 settimana fa

    Modena, Emilia-Romagna, Italia IQVIA A tempo pieno

    Site Contract ManagerIQVIA cFSPLocations available are Spain, France, Belgium, Netherlands and Italy Home BasedJoin us on our exciting journeyRemote / Hybrid / Office based working options.Our Sponsor Dedicated (cFSP) team are growing, join us on our mission to drive healthcare forward As Clinical Research Associate you will be developing the local...