Sop & Documentation Specialist

2 settimane fa


Ferentino, Italia Adecco Italia A tempo pieno

Sei in possesso della laurea in ambito farmaceutico? hai esperienza nell'area Quality System di un'azienda farmaceutica? Stiamo selezionando per una grande azienda farmaceutica una risorsa che si occupi del corretto mantenimento della documentazione GMP di sito, attraverso l’emissione, la gestione controllata e il ritiro della documentazione di riferimento.

Responsabilità:
Responsabilità della mansione:
? Curare la revisione formale, l’emissione, la dismissione, l’archiviazione e la distribuzione della documentazione aziendale soggetta a gestione controllata;
? Supervisionare la corretta gestione e aggiornamento delle procedure di stabilimento verificando il corretto iter di approvazione ed emissione a sistema elettronico, assicurandosi che le scadenze periodiche siano rispettate e verificando che le prescrizioni generali per la loro scrittura siano rispettate.

? Collaborare nella gestione dell’allineamento delle SOP di Sito alle Corporate STD, facilitando il processo di stesura delle gap assessment a carico dei reparti impattati tra le procedure di sito e le global SOP.

? È responsabile dell’emissione/distribuzione/riconciliazione e chiusura dei logbook di stabilimento e della documentazione di reparto con la relativa check list di riconciliazione, anche attraverso i software di gestione e utilizzo logbook elettronici (di cui è amministratore).

? È responsabile nella gestione del sistema elettronico per l’utilizzo della documentazione compilativa, attraverso il caricamento e/o rimozione dal sistema di tutta la documentazione necessaria per compilazione e/o consultazione

? Approvare le specifiche prodotto e materiali nel sistema LIMS

Data inizio prevista: 17/07/2023

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Ferentino (Frosinone)

Esperienza lavorativa:

- Quality Assurance Specialist - 6 mesi

Istruzione:

- Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Conoscenze linguistiche:

- Inglese - Livello Ottimo

Competenze richieste:

- Word Processor - Elaborazione testi - Word
- Fogli di calcolo / elettronici - Excel
- Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Ottimo
- Farmaco-Scientifico - Ricerca farmacoscientifica

Patenti:

- B

Mezzi di trasporto:

- Auto

Disponibilità oraria:

- Totale disponibilità

Note: Sei in possesso della laurea in ambito farmaceutico? hai esperienza nell'area Quality System di un'azienda farmaceutica? Stiamo selezionando per una grande azienda farmaceutica una risorsa che si occupi del corretto mantenimento della documentazione GMP d

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).



  • Ferentino, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Mansione Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: Documentation &, Training Specialist Responsabilit la risorsa entrer a far parte di un team e si occuper di: supervisionare il corretto iter di approvazione ed emissione delle procedure...


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    Analysis of the technical documentation Ensure, in agreement with the Supervisor, the analysis and evaluation of the documentation relating to the plants that must undergo qualification or requalification in order to acquire all the details necessary to issue the protocols and to implement validation activities. Protocol definition Draw...


  • Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    According to the tasks received from the manager, yoou will perform the activities listed for which the employee has been enabled by appropriate training, in compliance with Corporate and departmental SOPs and safety regulations. ASSIGNMENTS, SPECIFIC/PRIMARY ACTIVITIES: - uses and controls equipment for analysis in the laboratory. - deals with the...


  • Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Job tasks**: **Analysis of the technical documentation**: Ensure, in agreement with the manager, the analysis and evaluation of the documentation relating to the plants that must undergo qualification or requalification in order to acquire all the details necessary to issue the protocols and to implement validation activities. **Protocol...


  • Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment or making sure our food is safe. Your work will have real-world impact, and you’ll be supported in achieving your career goals. **How will you make an impact?** You will join the site...

  • Supply Chain Specialist

    3 settimane fa


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  • Supply Chain Specialist

    3 settimane fa


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    Draft of Validation Protocols (cleaning, Process, Media Fill), by acquiring information from other departments to define their contents (e.g. process parameters, sampling plan) as well as collaborating with company functions to define actions to be carried out, as per company procedures. Handle periodic cleaning validation and aseptic fillings (Media Fill)....