Visual Inspection Operator

**_
OBIETTIVI/SCOPO_**
- Assicura, sotto direzione e con l’ausilio di procedure, il corretto svolgimento dell’attività di ispezione visiva del prodotto finito non etichettato “Albumina Umana”
- Controlla i parametri di funzionamento della macchina e delle cabine di ispezione visiva provvedendo alla regolazione necessaria per le attività da svolgere.
- Compila la documentazione prevista riportando i risultati; opera secondo le cGMP e le norme di sicurezza ed ambiente previste;
- Mantiene in ordine e pulito l’ambiente dove svolge le attività di ispezione visiva.
**_
RESPONSABILITA’
- **
- Ispezione visiva del prodotto non etichettato: esegue l’ispezione visiva del prodotto relativamente a difetti della soluzione e del contenitore primario secondo le Sop di riferimento per difetti e limiti. È qualificato secondo prove pratiche specifiche ad eseguire tale operazione. Provvede all’ispezione del Media Fill (60%).
- Partecipazione alla conduzione delle macchine dedicate all’ispezione visiva: esegue, quando qualificato, le operazioni per il funzionamento delle macchine/cabine di ispezione durante il processo secondo le SOP di riferimento (20%).
- Documenti di lavorazione: riporta tutti i dati relativi alle operatività eseguite. Garantisce la corretta gestione dei documenti controllati di produzione nell’ambito delle attività che sovraintende (10%).
- Eventi: nel caso accadano eventi di qualsiasi natura relativamente al processo/attività di competenza, notifica secondo le procedure definite per lo specifico caso e la corretta applicazione delle relative conclusioni (1%).
- Partecipazione alle attività ausiliarie di produzione per la corretta conduzione del processo e dell’ispezione visiva: esegue le operazioni ausiliarie descritte di seguito per la corretta gestione del processo secondo le SOP di riferimento (la seguente lista rappresenta un elenco delle conoscenze minime) (9%): norme di vestizione per l’accesso ai locali di produzione, norme di ingresso materiali in produzione, allestimento FUV, gestione FUV in locali quarantena, movimentazione prodotto in area a temperatura controllata, gestione della pulizia area di ispezione visiva, gestione del prodotto in ispezione visiva, ispezione del prodotto finito non etichettato, ispezione dei campioni di albumina umana, costruzione scatole.
**_
DIMENSIONI E ASPETTI
- **

**Esperienza tecnico/funzionale**
- Conoscenza del processo di ispezione visiva dell’Albumina
- Conoscenza dei MBR e delle SOPs del reparto VI
**Leadership**
- Orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda
- Saper stare in un team ed interagire costruttivamente e positivamente con il proprio superiore
**Processi ed Autonomia decisionale**:

- Dare la conformità dei flaconi ispezionati e classificare i difetti
- Riferire al VI Shift Leader o Team Leader eventuali problematiche occorse durante il processo di ispezione visiva
**Interazione**
- VI Shift Leader e Team Leader
- Magazzino
- QO
- QC Lab
- Produzione
**Innovazione**
- Conoscenza delle cGMP
- **
Complessità**
- Albumina umana, prodotto finite
- **_
FORMAZIONE E COMPETENZE:_**
- Diploma di scuola media superiore

**Locations**:
ITA - Pisa
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time