Regulatory Affairs Specialist

1 giorno fa

Milano, Italia Sandoz A tempo pieno

**Role Purpose**

The Country Regulatory Affairs Specialist is responsible for the execution of specific Regulatory Affairs activities at Sandoz country level.

Tasks assigned will support in maintaining the registered products, related texts and artworks, and (supporting) the execution of projects.

**Your Key Responsibilities**

**Your responsibilities include, but not limited to**:
**Team and culture**
- Be seen as an RA expert

**Compliance**:

- Guarantees regulatory compliance in execution versus standards required for regulatory submissions and ensures adherence to Sandoz standards, and local health authority legislation and expectations
- Guarantees adherence to the relevant (local) procedures, and record management
- Supports RA during internal and external audits and health authority inspections at country level

**Activities to support Sandoz and our customers**
- Guarantees timely creation & translation of official product information including Patient Information Leaflets, Summary of Product Characteristics (SmPCs) and all labelling (packaging texts into artworks)
- Maintenance of registration files (mainly MRP and DCP). This is done by: Registration maintenance activities, product related text translations; Answering questions from local health authorities; Updating regulatory databases and plans, Local regulatory tasks related to Risk Management Plan (RMP)/ Risk Minimization Activities (RMA) and Dear Healthcare Professional Communications (DHPC) (as per global SOP)
- Guarantees timely implementation of changes of the registered text into artworks
- For the activities in scope of the role ensures that all relevant Key Performance Indicators (including safety label changes, artwork, checklists, deviations, RA input in RMP implementation and DHPC communication), are achieved timely & correctly and that all GxP and RA relevant documents are archived as per specifications.

**Commitment to Diversity & Inclusion**:
**We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.**:
**What you’ll bring to the role**:
**Essential Requirements**:

- University Degree, Bachelor or Master in Bio-Medical / Life Sciences / Pharmaceutical sciences.
- Preferably >1 year of relevant work experience
- Italian and English fluent (verbal and written)
- Previous experience in a highly regulated environment
- Planning, organizational skills and eye for detail
- Accountability for actions, setting own priorities and decision taking
- Result oriented
- High ethical standards

**You’ll receive**:

- Customized development paths and free access to our on-demand training catalogs
- Job rotation projects that will give you the opportunity to collaborate with global teams
- Corporate Welfare Plan
- Recognition Program to highlight your impact for the organization
- Hybrid Work Model based on flexibility and trust

**Why Sandoz?**

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

**The future is ours to shape**

Sandoz

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  • Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist** in Italy, you will play a pivotal role in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    11 ore fa

    Milano, Lombardia, Italia Medpace A tempo pieno

    Medpace is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join our Clinical Trial Management team. In this role, you will have responsibility for managing and performing quality control of our internal regulatory filing system.The ideal candidate will have a PhD in Life Sciences and extensive experience in regulatory affairs. Fluency in English and excellent...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Hays A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistPer conto di un nostro cliente, gruppo internazionale presente in oltre 31 Paesi nel mondo e con oltre 4000 dipendenti, specializzato nella commercializzazione e vendita di energia da fondi rinnovabili, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs.A diretto...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Location: Milano (MI) Job Category: Regulatory Affairs EU work permit required: Yes Job Reference: 239538140 Job Views: 4 Posted: 14.02.2025 Expiry Date: 31.03.2025 Job Description: Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale. La...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Location: Milano (MI) Job Category: Regulatory Affairs EU work permit required: Yes Job Reference: 239538140 Job Views: 4 Posted: 14.02.2025 Expiry Date: 31.03.2025 Job Description: Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italiaè alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Location:Milano (MI)Job Category:Regulatory AffairsEU work permit required:YesJob Reference:239538140Job Views:4Posted:14.02.2025Expiry Date:31.03.2025Job Description:Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale.La risorsa, supportando...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

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  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    **Gruppo Lactalis Italia**è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:- Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italiaè alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

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  • Corporate Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist/Sr.SpecialistThe Regulatory Affairs Specialist/Sr.Specialist will be part of the Corporate Regulatory Affairs team and will be responsible for the management of regulatory activities such as obtaining and maintaining marketing authorizations through the implementation of the procedures in use in the European Union (CP, MRP /...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italiaè alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale.La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La figura dovrà occuparsi di: - elaborazione/aggiornamento degli stampati e degli artwork e aggiornamento dei sistemi informatici utilizzati in azienda; - supporto nella gestione delle pratiche regolatorie; - allestimento dei dossier di materie prime, intermedi e prodotti finiti in linea con le normative vigenti (Nazionali, Europee ed Extra Europee); -...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia White & Case LLP A tempo pieno

    As a Regulatory Affairs Specialist in our Financial Services Regulatory practice, you will be responsible for drafting and negotiating contractual documents and corporate documentation of supervised entities.You will also assist in drafting regulatory filings, legal memoranda and policies concerning domestic licensing requirements, bank and insurance capital...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Instrumentation Laboratory Spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a:**Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**:The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:Support registrations, understand the local...