Gcp Quality Assurance Manager o di Un Gcp Quality

6 giorni fa

Milano, Italia Società Italiana di Medicina Farmaceutica A tempo pieno

LB Research (CRO con sede a Cantù) ricerca di un GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance.

Possibilità di una posizione con contratto a tempo indeterminato e possibilità di svolgere parte del lavoro in Smart Working.

Profilo QA

Requisiti richiesti QA:

- Almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo
- Laurea magistrale
- Formazione in accordo al DM 15/11/2011

Mansioni da ricoprire:

- Revisione dei QMS Change Control Plans.
- Revisione/ approvazione delle SOPs e altri documenti del QMS. - Qualifica/ Riqualifica di Service Providers.
- Organizzazione trainings per lo Staff interno ed esterno.
- Revisione Quality Agreement con GxP Service Providers.
- Preparazione/ revisione dei documenti necessari per Audits.
- Valutazione non-conformità e valutazione adeguatezza CAPA Plans,
- Supervisione dell’implementazione dei CAPA Plans.
- Prendere parte al Risk Assessment Team.
- Quality control dei documenti studio specifici.
- Conduzione e reportistica di GCP computerized system Periodic Reviews.
- Supporto allo Staff in relazione a quality issues.
- Mantenimento dell’Archivio.

Profilo QAM

Requisiti richiesti QAM:

- Almeno 5 anni di esperienza nel ruolo
- Laurea magistrale
- Formazione in accordo al DM 15/11/2011
- Requisito plus: Auditor ISO 9001: 2015

Mansioni da ricoprire:

- Collegamento primario con la Direzione, Sponsor/Cliente e risorse interne ed esterne (personale LB e fornitori di servizi) per questioni di qualità.
- Revisione dei QMS Change Control Plans e supervision della relativa implementazione.
- Pianificazione della revision delle SOPs e Quality Manual.
- Revisione/ approvazione delle SOPs e altri documenti del QMS.
- Riaqualifica dello Staff interno e dei Service Providers.
- Pianificazione, verifica e reporting della formazione del personale.
- Preprazione/ revision del Quality Agreement con GxP Service Providers.
- Programmazione, pianificazione e coordinamento degli audits promossi da LB.
- Coordinamento delle attività di audits del QMS promossi dallo Sponsor/Cliente e delle ispezioni del QMS da parte delle Autorità Regolatorie.
- Mantenimento del registro delle non conformità, valutazione delle non conformità spontanee ricevute, valutazione dell'adeguatezza dei CAPA proposti, supervisione dell'attuazione dei CAPA concordati.
- Prendere parte al Risk Assessment Team.
- Prendere parte all’Emergency Management Team incaricato dell’attuazione del Business Continuity Plan.
- Quality control dei documenti studio specifici.
- Pianificazione, conduzione e reportistica di GCP computerized system Periodic Reviews.
- Supporto allo Staff in relazione a quality issues.

Richieste

Questo servizio è fornito gratuitamente da SIMeF a tutti.

  • Quality Assurance Gcp Consultant

    4 settimane fa

    Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance GCP Consultant**_ (JSB.FRK.24.024)_ da inserire all'interno della nostra divisione **Quality Assurance**. - attività di implementazione e...

  • Quality Assurance Gcp Consultant

    4 settimane fa

    Milano, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Quality Assurance GCP Consultant (JSB.FRK.24.024) da inserire all'interno della nostra divisione Quality Assurance.Il candidato ideale ha una laurea in discipline...

  • Quality Assurance Gcp Consultant

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  • Clinical Quality Assurance Manager

    2 mesi fa

    Milano, Italia Heads Research A tempo pieno

    At Heads we are always on the lookout for passionate people to expand our team. Regardless if you have years of experience on your back or looking for your first job in clinical research drop us your CV and we will make sure that it is carefully looked after. Heads, a global CRO, is seeking a Clinical Quality Assurance Manager (CQAM) based in Italy to join...

  • Development Quality Assurance Manager

    1 mese fa

    Milano, Italia Novartis A tempo pieno

    220 is the number of clinical studies in which Novartis Italy is participating which provide innovative medication and treatments for more than 1200 patients. Do you want to contribute to innovation and ensure the best quality for our patients? As Development QA manager you will be responsible for ensuring GCP and GPV compliance in clinical studies and other...

  • Quality Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

    Job Overview This role is assigned to designated Delivery Unit(s), sponsor(s), business line(s) and/or specific tasks as defined by the line manager (LM). The purpose of this role is to carry out and adopt the global Quality Plan according to the specific needs defined by the scope of the assignment, to assist the assigned business line staff in improving...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia DHL A tempo pieno

    We are looking for a Quality Assurance Specialist to be in charge of all quality assurance activities including the development and the implementation of quality policies and procedures, auditing, and presenting solutions in order to maintain the highest quality standards. _ - Quality Assurance Specialist Responsibilities:_ - _ Preparing and implementing...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Milano, Italia DHL A tempo pieno

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  • Senior DevOps GCP

    4 settimane fa

    Milano, Lombardia, Italia Herzum Software S.R.L. Unipersonale A tempo pieno

    Per uno dei nostri Partner, siamo alla ricerca di un Senior DevOps GCP.La risorsa sarà coinvolta in attività di reingegnerizzazione delle applicazioni in ottica microservizi.Esperienza di lavoro di almeno 2 anni nel ruolo specifico.Ottima conoscenza di Azure.Esperienze progettuali in ambito GCP (Google Cloud Platform).Buona conoscenza di Terraform.Buona...

  • Senior DevOps GCP

    2 settimane fa

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  • Quality Assurance Junior

    2 mesi fa

    Milano, Italia Nemo Consulting A tempo pieno

    On behalf of our clients, a leading chemical company in Lodi, we are looking for a Quality Assurance Senior. The Quality Assurance Senior function of the Lodi site reports directly to the Quality Assurance Manager. Scope: - Maintain and implement company quality standards; - Assure that all the activities in place follow internal procedures and that...

  • Sr. Quality Assurance Officer

    1 settimana fa

    Milano, Italia Allucent A tempo pieno

    These customers have new therapeutic ideas, but want a partner who can assist with the clinical trial process, the complexities of certain disease states, or other critical capacities. You’ll work with them on the newest treatment breakthroughs for some of the most perplexing conditions. And ultimately, you’ll help make a positive difference in...

  • Quality Assurance Manager

    1 mese fa

    Milano, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro Cliente è un importante - **GRUPPO INDUSTRIALE CHIMICO ITALIANO** Leader nel settore - **SPECIALITA’ CHIMICHE per applicazioni Industriali, Farmaceutiche e Alimentari**. L’azienda è presente in Italia con diverse realtà produttive e all’Estero con diverse filiali commerciali. Nell’ottica di un importante sviluppo della Direzione Qualità...

  • Quality Assurance

    5 giorni fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    **Quality Assurance - Pharma**: - Codice annuncio: 716982- - Data di pubblicazione: 22 marzo 2024- - Tipologia di assunzione: Assunzione Diretta- - Industria: chimico-farmaceutico- - Validità annuncio fino a : 31 dicembre 2024- - Posizioni ricercate : 1- - Da Remoto: No- - Full-time/Part-time: Full time - **:**Descrizione** Manpower professional, divisione...

  • Senior Devops Gcp

    4 settimane fa

    Milano, Italia Herzum Software S.R.L. Unipersonale A tempo pieno

    Per uno dei nostri Partner, siamo alla ricerca di un Senior DevOps GCP .La risorsa sarà coinvolta in attività di reingegnerizzazione delle applicazioni in ottica microservizi.Esperienza di lavoro di almeno 2 anni nel ruolo specifico.Ottima conoscenza di Azure.Esperienze progettuali in ambito GCP (Google Cloud Platform).Buona conoscenza di Terraform.Buona...

  • Senior Devops Gcp

    4 settimane fa

    Milano, Italia Herzum Software S.R.L. Unipersonale A tempo pieno

    Per uno dei nostri Partner, siamo alla ricerca di un Senior DevOps GCP . La risorsa sarà coinvolta in attività di reingegnerizzazione delle applicazioni in ottica microservizi. Competenze richieste: Esperienza di lavoro di almeno 2 anni nel ruolo specifico. Ottima conoscenza di Azure. Esperienze progettuali in ambito GCP (Google Cloud Platform). Buona...

  • Senior DevOps GCP

    4 settimane fa

    Milano, Provincia di Milano, Italia Herzum Software S.R.L. Unipersonale A tempo pieno

    Per uno dei nostri Partner, siamo alla ricerca di un Senior DevOps GCP . La risorsa sarà coinvolta in attività di reingegnerizzazione delle applicazioni in ottica microservizi. Competenze richieste: Esperienza di lavoro di almeno 2 anni nel ruolo specifico. Ottima conoscenza di Azure. Esperienze progettuali in ambito GCP (Google Cloud Platform). Buona...

  • Senior Devops Gcp

    2 settimane fa

    Milano, Italia Herzum Software S.R.L. Unipersonale A tempo pieno

    Per uno dei nostri Partner, siamo alla ricerca di un Senior DevOps GCP . La risorsa sarà coinvolta in attività di reingegnerizzazione delle applicazioni in ottica microservizi. Competenze richieste: Esperienza di lavoro di almeno 2 anni nel ruolo specifico. Ottima conoscenza di Azure. Esperienze progettuali in ambito GCP (Google Cloud Platform). Buona...

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    2 settimane fa

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  • Senior DevOps GCP

    4 settimane fa

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    Per uno dei nostri Partner, siamo alla ricerca di un Senior DevOps GCP . La risorsa sarà coinvolta in attività di reingegnerizzazione delle applicazioni in ottica microservizi.Competenze richieste: Esperienza di lavoro di almeno 2 anni nel ruolo specifico. Ottima conoscenza di Azure. Esperienze progettuali in ambito GCP (Google Cloud Platform). Buona...