Regulatory Affairs Consultant

3 settimane fa

Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno

Pharma D&S ricerca un/una Regulatory Affairs Consultant con 2/3 anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa selezionata si occuperà di:

- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche; preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
- Disponibilità a trasferte.

La posizione è office - based a Scandicci (FI).

About Pharma D&S

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno

Benefit:

- Buoni pasto
- Orario flessibile

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima

  • Quality & Process Consultant

    6 giorni fa

    Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...

  • Clinical Trial Assistant

    7 giorni fa

    Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Clinical Trial Assistant con almeno 1 anno di esperienza maturata come CTA o Study Coordinator, in ambito Ricerca Clinica. La risorsa selezionata si occuperà di: - assistere il Project Manager nelle attività di impostazione dello studio; - assistere nella presentazione del pacchetto di documenti regolatori ai comitati etici ed...