Vedere di più Crollo

Quality & Regulatory Affairs Specialist (M/F)

2 mesi fa

Genoa, Italia ZimVie A tempo pieno

Welcome to ZimVie, a new, publicly traded global company focused on improving quality of life for our patients. Our company is founded on a legacy of established brands, medical experts and over $1B in annual revenue. We design, manufacture, and distribute a comprehensive portfolio of innovative solutions for implant dentistry, spinal surgery and bone growth stimulation. Our seasoned leadership and dedicated global team of more than 2,500 is focused on shaping an exciting future for ZimVie — we hope you’ll consider being a part of it_

**Job Mission**:
Based in our Cantù (CO) office, we are looking for a Quality & Regulatory Specialist, joining our EMEA team.

Perform duties in maintaining regulatory compliance for products marketed within the EU, FDA and MEA Countries with primary emphasis on communications to the Competent Authorities.

Support the Legal Manufacturer Activities through the maintenance and continuous improvement of the QMS according to EU MDR, FDA and ISO 13485:2016.

**Principal Duties and Responsibilities**:

- Ensure that Quality Management System is successfully maintained and improved when needed and support RA activities.
- Support maintenance, update and creation of TDs and 510(K) for Class I, and IIa surgical instruments, collaborating in the registration submissions with the EMEA team.
- Support in the Reporting and management of metrics (KPIs) at required meetings (e.g. CAPA Trigger, Management Review, complaints, NCs, calibration).
- Notify the Competent Authorities of any changes when needed according to instructions of EMEA HQ.
- Participation in internal and external audits and any responses to cited issues being the ownership of corrective actions stemming from these audits.
- Ensure compliance with local and European medical device regulations, registrations and reporting requirements.

**Education/Experience Requirements**:

- University degree in scientific or engineering discipline.
- At least 3-year experience in medical device regulatory and quality.
- Demonstrated experience in handling requirements of ISO 13485:2016 and EU MDR
- Ability to interface with the different departments of the organization.
- Good time management skills, able to work effectively in a demanding environment.
- Perform multiple tasks concurrently with accuracy.
- Well-developed analytical skills and ability to pay particular attention to details.
- Proficient in Microsoft Office Suite (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, etc)
- Fluent in English & Italian. Other European languages, as Spanish is a plus.

**Our offer**:
ZimVie offers you a challenging position with good career prospects in a fast-growing international business. We offer a competitive remuneration package.
- Permanent contract
- Competitive fixed salary
- Meal voucher
- Partially remote work option available
- International working environment
- ZimVie is an Equal Opportunity Employer committed to diversity and inclusion in the workplace. All qualified applicants for employment and employment decisions, including hiring, promotion, transfer, etc. are considered without regard to racial or ethnic origin, gender, religion or belief, disability, age or sexual identity._

Abbiamo altre offerte di lavoro attuali relative a questo settore che potete trovare qui sotto

  • Regulatory Affairs Support

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione.**Posizione**:Siamo alla ricerca di una figura da inserire come**...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia jobtech A tempo pieno

    FarmaceuticoJobtech, agenzia per il lavoro totalmente digitale, è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Manager da inserire nel team di una nota azienda operante nel settore della produzione di prodotti farmaceutici con sede a Genova.Qualche dettaglio sull'offerta:Tipologia contrattuale: inserimento a tempo indeterminato, CCNL Commercio e terziario, RAL...

  • Responsabile , Finanza e Controllo (M/F)

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente una societ industriale del settore metalmeccanico nella provincia NORD di Padova (vicino Cittadella) e sta cercando una figura di Responsabile, Finanza e Controllo (M/F). La figura riporter alla propriet coordinando un team di 4 persone. Dettagli sul cliente Il nostro cliente una societ industriale del settore metalmeccanico nella provincia...

  • Assistant Health and Safety Coordinator in

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia F&M Ingegneria A tempo pieno

    F&M Ingegneria is looking for a professional for a construction site in Genoa, who will be responsible for assisting the Health and Safety Coordinator in the Execution phase: site inspections, assisting in the drafting of site minutes, etc.The duration of the works is estimated at approximately 5 and a half years, while the estimated commitment is 3 days a...

  • Project Quality Specialist

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Hitachi Automotive Systems Americas, Inc. A tempo pieno

    Project Quality Specialist page is loaded Project Quality Specialist Apply locations Genoa, Ligura, Italy time type Full time posted on Posted 4 Days Ago job requisition id R Location:Genoa, Ligura, ItalyJob ID:R0042115Date Posted: Company Name:HITACHI ENERGY ITALY S.P.A.Profession (Job Category):Quality ManagementJob Schedule: Full timeRemote:NoJob...

  • Contabile (M/F)

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Rinomato studio di consulenza fiscale, contabile e legale - 4 sedi in Italia- Possibilità di smart working e flessibilità oraria**Azienda**:Studio di consulenza fiscale, contabile e legalePer la sede di Genova, ricerchiamo un/una Contabile (M/F) che avrà la seguenti responsabilità:- gestione della contabilità ordinaria e semplificata- gestione...

  • Project Quality Specialist

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia HITACHI ENERGY ITALY S.P.A. A tempo pieno

    Description : Ensures support to the project management team regarding all quality related issues on projects to support its objective achievement in terms of quality, supplier & subcontractor quality, and customer satisfaction. Leads the implementation, maturity assessment and improvement of all processes along the entire value chain to improve customer...

  • Project Quality Specialist

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Hitachi Vantara Corporation A tempo pieno

    Description Ensures support to the project management team regarding all quality related issues on projects to support its objective achievement in terms of quality, supplier & subcontractor quality, and customer satisfaction.Leads the implementation, maturity assessment and improvement of all processes along the entire value chain to improve customer...

  • Project Quality Specialist

    4 settimane fa

    Genoa, Italia HITACHI ENERGY ITALY S.P.A. A tempo pieno

    Description : Ensures support to the project management team regarding all quality related issues on projects to support its objective achievement in terms of quality, supplier & subcontractor quality, and customer satisfaction. Leads the implementation, maturity assessment and improvement of all processes along the entire value chain to improve...

  • Assistant Structural Work Supervisor

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia F&M Ingegneria Spa A tempo pieno

    F&M Ingegneria is looking for a professional for the position of Structural Work Supervisor to join the staff of a construction site located in the port area in Trieste.The duration of the works is estimated in approximately 20 months, while the estimated commitment for the operational management of the structures is 12 months with daily presence required.In...

  • Quality Specialist

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia SEINGIM A tempo pieno

    **SEINGIM** ha iniziato la sua attività più di 25 anni fa in provincia di Venezia. Oggi è in grande espansione ed è una delle più importanti società italiane di ingegneria multidisciplinare.Il team è composto da oltre 450 persone e si compone di ingegneri, designer, architetti, tecnici e project manager ed è guidato dallo scopo condiviso di fornire i...

  • Material Planner Per Il Customer Service

    4 settimane fa

    Genoa, Italia LEITNER A tempo pieno

    Rafforza il nostro team presso la sede di Leini o Oppeano come **MATERIAL PLANNER PER IL CUSTOMER SERVICE** **(F/M/D)** Sei responsabile della pianificazione e del coordinamento delle attività necessarie per la **fornitura tempestiva** **di componenti elettrici** al fine di realizzare le richieste di assistenza dei clienti e i progetti di conversione sui...

  • Project Quality Specialist

    1 mese fa

    Genoa, Italia HITACHI ENERGY ITALY S.P.A. A tempo pieno

    Description : Ensures support to the project management team regarding all quality related issues on projects to support its objective achievement in terms of quality, supplier & subcontractor quality, and customer satisfaction. Leads the implementation, maturity assessment and improvement of all processes along the entire value chain to improve...

  • Quality Specialist Construction

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia SEINGIM GLOBAL SERVICE SRL A tempo pieno

    **SEINGIM** ha iniziato la sua attività più di 25 anni fa in provincia di Venezia. Oggi è in grande espansione ed è una delle più importanti società italiane di ingegneria multidisciplinare.Il team è composto da oltre 450 persone e si compone di ingegneri, designer, architetti, tecnici e project manager ed è guidato dallo scopo condiviso di fornire i...

  • Penetration Tester

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Multinazionale leader nella produzione di componentistica per Servers e Data Center, con sedi in tutto il mondo, ricerca un/una Penetration Tester M/F da inserire nel team di DevSecOps Global. Dettagli sul cliente Con dipendenti ed un fatturato di 4.4 miliardi di euro, la nostra Azienda cliente leader mondiale nella produzione di infrastrutture digitali...

  • Beauty Consultant

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia TOP QUALITY MEDICAL SRL A tempo pieno

    TOP QUALITY TALENT seleziona ESTETISTE LIBERE PROFESSIONISTE, per il ruolo di **Beauty Specialist Liguria**. Queste figure si occupano di svolgere trattamenti di estetica avanzata, durante le giornate Openday organizzate dall'azienda presso farmacie, studi medici o centri estetici. Richiesta ottima propensione commerciale, disponibilità a trasferte e...

  • Hotel 5 Stelle in Zona Tigullio

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Soluzione Lavoro Turismo sas A tempo pieno

    Per Hotel 5 stelle in provincia di Genova, zona Tigullio, siamo alla ricerca di una figura di **Governante / Housekeeping Manager (M/F) **per stagione estiva 2024.La struttura, aperta da fine marzo a fine ottobre, conta circa 90 camere.**Clientela di alto livello**, italiana ed internazionale.**Posizione**:La figura di Governante/Housekeeping Manager (M/F),...

  • Chief Accountant

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per realt industriale in forte crescita parte di un gruppo internazionale con sede centrale in Svezia stiamo cercando una figura di alta visibilit come Chief Accountant & Controlling(M/F). Il Chief Accountant & Controlling(M/F) sar parte del Management Team riportando ed essendo il co-pilota del General Manager locale. Inoltre, sar responsabile di tutti i...

  • Responsabile Amministrazione

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente un'azienda leader nel settore della componentistica elettronica - zona Padova Est - con un fatturato in crescita del 35%. Il Responsabile Amministrazione (M/F) ricercato, lavora in un contesto dinamico, collabora con la societ di revisione di riferimento e riporta direttamente alla propriet. Dettagli sul cliente Il nostro cliente un'azienda...

  • Service Analyst

    2 settimane fa

    Genoa, Liguria, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente fa parte di un gruppo americano quotato e ha sede nella provincia di Padova Sud. Siamo alla ricerca di un Service Analyst (M/F), figura nuova che si occuper della gestione del pricing per la business unit dell'after sales e spare parts con il supporto dell'ERP di Oracle e di altri tools come power BI. Risponder al Service Operations e al...