Associate - Quality Assurance Assembly&device

3 settimane fa

Sesto Fiorentino, Italia Eli Lilly A tempo pieno

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

**MAIN RESPONSIBILITIES**:
To act as the primary Lilly quality contact for the following:
Provide quality support for existing products / existing External Manufacturers (EM)

The roles and responsibilities are broad and varied ad may include- Ensure EMs are following appropriate quality systems as part of routine operations e.g. change control and deviation management. Use regular visits, JPT and other communications to help monitor/assess performance.- Build and maintain good communications with EMs and awareness of issues/progress, including reporting back to EMEAA Management. Also, respond to requests for data and information.- Make regular visits to EMs to ensure current awareness of their operations and maintain a strong working relationship, produce a visit report for any trips made.- Quality systems execution:
- Perform Lilly batch dispositions - approve and provide appropriate documentation.-
- Responsible for the evaluation and management of deviations through the appropriate EMEAA/local affiliate and External Manufacturer quality systems, including evaluation/management of deviations for regulatory impact.-
- Responsible for the evaluation and management of change controls through the appropriate EMEAA/local affiliate and External Manufacturer quality systems, including evaluation/management of change controls for regulatory impact.-
- Investigate and monitor product quality complaints, in conjunction with TSMS.-
- Provide guidance to EMs on resolution of technical/quality issues, in conjunction with TSMS.-
- Manage implementation of laboratory accreditation for analytical methods including appropriate analytical transfers.-
- Participate in the development of Annual Product Reviews (APRs) and Periodic Quality Evaluations (PQEs), in conjunction with Technical Services & Manufacturing Science (TSMS).-
- Determine the appropriate stability program, manage it to plan and perform periodic evaluation of the data for products manufactured at EMs, and compare to those made at other sites.-
- Perform internal notification to management of quality issues where needed.-
- Assess EM capability for Direct Sourcing. Monitor supply of incoming materials and vendor approvals; carry out vendor audits as required.-
- Review, revise and maintain Product Specification Data Sheets (PSDSs), material specifications and Quality Agreements (QAs) or maintain oversight if these are the responsibility of another Lilly site.-
- Participate in the development of Master Batch Records, Packaging Orders, Process Validation Protocols and Reports in conjunction with TSMS and review any updates.-
- Continuously identify areas for quality improvements in for example buildings, premises, personnel, training, procedures. Manage improvements through the GMP Plan process, supporting/leading EM through the development and preparation of the Plan. Ensure EM completes actions in a timely manner.-
- Ensure EM is aware of any changes in quality and/or technical requirements and arrange training where appropriate in conjunction with GQAAC/TSMS.-
- Responsible for corrective action tracking.-
- Build and maintain good communications with local Lilly affiliates. Also respond to requests for data and information.- Participate in EM performance reviews i.e. metrics, supply management.- Participate in or lead Joint Process Team(s) and/or Alliance Management as required- Participate in or lead After Action Reviews as requested, and feedback to the EMEAA Lead Team- Follow-up on Global Quality Assurance Auditing & Compliance (GQAAC) audit findings, ensuring that the EM is taking appropriate action in the due time.- Perform inspection and GMP assessments of the distribution/warehousing premises and practices as required.

Provide quality support for commercialization of new products / new EMs and for additional capacity implementation for existing products at existing EMs.

Participate and lead quality activities as appropriate under the Quality Assurance role. This may include:

- Work in conjunction with TSMS, Commercialization Teams, Regulatory Teams and Lilly sites to establish and implement plans for the successful execution of projects at EMs. Provide QA guidance as needed to the project team.- Assess capabilities of existing EMs to produce additional products, particularly with regard to quality topics (for example segregation, cleaning validation, skills of the EM staff, procedures, training).

  • Expert Technician

    1 mese fa

    Sesto Fiorentino, Italia Lilly A tempo pieno

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Eli Lily è alla ricerca di un/a Expert Technician -  Quality Assurance che garantisca il supporto tecnico/scientifico e di compliance alle operation (Visual Ispection) nel corso delle attività di produzione ed effettui l’ispezione del pool statistico...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia S.p.a. ricerca per inserimento diretto presso azienda leader nel settore degli equipments tecnologici del caffè una figura professionale che possa ricoprire il ruolo di QUALITY ASSURANCE SPECIALIST. La risorsa sarà inserita all'interno dell'Ufficio Qualità e si occuperà delle seguenti attività: - Mantenimento ed aggiornamento del SISTEMA...

  • Quality Assurance Internship

    2 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Lilly A tempo pieno

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Eli Lilly Italia, per lo stabilimento di Sesto Fiorentino, è alla ricerca di una risorsa da inserire in un interessante percorso di stage extra-curriculare come  Quality Assurance all’interno del team QA Logistics & Incoming responsabile dei controlli sulle...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Lilly A tempo pieno

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di figure da inserire come Quality Assurance Specialist che, riportando direttamente al Manager dell'area, dovrà garantire il supporto tecnico-scientifico e di compliance nel corso delle...

  • Quality Assurance Assistant

    3 giorni fa

    Sesto Fiorentino, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Sesto F.no di strutturata azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, un/a Quality Assurance Assistance.Principali attività: - Esegue la revisione della documentazione di lotto e partecipa alla gestione di eventuali deviazioni in accordo alle procedure interne. - Garantisce la rapida intercettazione...

  • Quality Assurance Assistant

    3 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Sesto F.no di strutturata azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, un/a Quality Assurance Assistance. Principali attivit : - Esegue la revisione della documentazione di lotto e partecipa alla gestione di eventuali deviazioni in accordo alle procedure interne. - Garantisce la rapida intercettazione...

  • Quality Assurance Assistant

    3 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Sesto F.no di strutturata azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, un/a Quality Assurance Assistance. Principali attivit : - Esegue la revisione della documentazione di lotto e partecipa alla gestione di eventuali deviazioni in accordo alle procedure interne. - Garantisce la rapida intercettazione...

  • Quality Assurance Assistant

    1 giorno fa

    Sesto Fiorentino, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Sesto F.no di strutturata azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, un/a Quality Assurance Assistance. Principali attivit : - Esegue la revisione della documentazione di lotto e partecipa alla gestione di eventuali deviazioni in accordo alle procedure interne. - Garantisce la rapida intercettazione...

  • Quality, Safety

    4 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Snap-on Climate Solutions srl A tempo pieno

    Reporting to the Operations Manager, the passionate Associate will take charge of leading a dynamic team of 2 collaborators. Their primary focus will be on driving the process certification (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) and ensuring excellent manufacturing quality processes. With a strong desire to enhance overall quality performance, the Associate will...

  • Quality Assurance Assistant

    3 settimane fa

    Sesto Fiorentino (FI), Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Sesto F.no di strutturata azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, un/a Quality Assurance Assistance. Principali attività: Esegue la revisione della documentazione di lotto e partecipa alla gestione di eventuali deviazioni in accordo alle procedure interne.Garantisce la rapida intercettazione di...

  • Quality Assurance Assistant

    3 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Sesto F.no di strutturata azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, un/a Quality Assurance Assistance.Principali attività:- Esegue la revisione della documentazione di lotto e partecipa alla gestione di eventuali deviazioni in accordo alle procedure interne. - Garantisce la rapida intercettazione di...

  • Quality Assurance Assistant

    3 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Adecco Filiale di Sesto Fiorentino A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Sesto F.no di strutturata azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, un/a Quality Assurance Assistance.Principali attività:- Esegue la revisione della documentazione di lotto e partecipa alla gestione di eventuali deviazioni in accordo alle procedure interne. - Garantisce la rapida intercettazione di...

  • Quality Assurance Assistant

    3 settimane fa

    Sesto Fiorentino (FI), Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Sesto F.no di strutturata azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico, un/a Quality Assurance Assistance. Principali attività: - Esegue la revisione della documentazione di lotto e partecipa alla gestione di eventuali deviazioni in accordo alle procedure interne. - Garantisce la rapida...

  • QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

    3 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pieno

    Synergie Spa, filiale di Firenze, seleziona per azienda metalmeccanica:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTLa risorsa sarà inserita all'interno dell'ufficio qualità e si occuperà delle seguenti attività:Mantenere ed aggiornare il SISTEMA QUALITA’ aziendale;Mantenere ed aggiornare il SISTEMA GMP, MOCA aziendale;Verificare e monitorare l’implementazione del...

  • Quality Assurance Engineer

    4 settimane fa

    Sesto Al Reghena, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per il nostro cliente, siamo alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE ENGINEER. Compiti e responsabilit : Rispondendo al Quality Manager si occuper della gestione della documentazione del Sistema Qualit e la chiusura di audit condotti. E’ responsabile dell’aggiornamento e monitoraggio indicatori di qualit per tutti i reparti oltre che gestione della matrice...

  • Quality Assurance Engineer

    3 settimane fa

    Sesto al Reghena, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per il nostro cliente, siamo alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE ENGINEER. Compiti e responsabilit : Rispondendo al Quality Manager si occuper della gestione della documentazione del Sistema Qualit e la chiusura di audit condotti. E’ responsabile dell’aggiornamento e monitoraggio indicatori di qualit per tutti i reparti oltre che gestione della matrice...

  • Quality Assurance Engineer

    2 giorni fa

    Sesto al Reghena, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per il nostro cliente, siamo alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE ENGINEER. Compiti e responsabilit : Rispondendo al Quality Manager si occuper della gestione della documentazione del Sistema Qualit e la chiusura di audit condotti. E’ responsabile dell’aggiornamento e monitoraggio indicatori di qualit per tutti i reparti oltre che gestione della matrice...

  • QA Warehouse

    4 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Eli Lilly A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • QA Associate

    4 settimane fa

    Sesto Fiorentino, Italia Eli Lilly A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • QA Representative DPEM

    13 ore fa

    Sesto Fiorentino, Italia Lilly A tempo pieno

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. MAIN RESPONSIBILITIES To act as the primary Lilly (DPEM) quality contact for the following: Provide quality support for existing products / existing External Manufacturers (EM) The roles and responsibilities are broad and varied and may include Ensure EMs...