QA Deviations and Client Specialist

20 ore fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e ti occuperai dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

Sarai inoltre il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità**
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

**Gestione Deviazioni e Rapporto d’investigazione**
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l’archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

**Gestioni reclami**
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

**Supporto Audit**
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

**Qualità**
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

**REQUISITI E QUALIFICHE**:

- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Esperienza nella gestione di deviazioni e CAPA in un contesto produttivo farmaceutico
- La conoscenza della manifattura di farmaci iniettabili è preferibile
- Norme GMP/FDA
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.

  • QA Deviations

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, we discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while...

  • Qa Deviations

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and saferWe provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while...

  • QA Deviations

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...

  • Qa Deviations

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer!We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while...

  • Qa Operations Intern Ii

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office**Job Description**:QA Operations Intern IIAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life...

  • Qa Operations Intern Ii

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office**Job Description**:QA Operations Intern IIAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life...

  • Deviations & Client Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando un Deviations & Client Specialist per il sito di Monza DPD. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione,...

  • QA Operations Intern Ii

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office **Job Description**: As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single...

  • QA Operations Intern

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **About Thermo Fisher Scientific**: At Thermo Fisher Scientific, we are a world-class company dedicated to making a positive impact on a global scale. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. As part of our team, you will have the...

  • Pds QA Project Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Position purpose/responsibilities**: As a PDS QA Project Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will play an integral role in our mission to deliver outstanding products and services. This opportunity allows you to be at the forefront of innovation in the Information...

  • Pds Qa Project Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Position purpose/responsibilities: As a PDS QA Project Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will play an integral role in our mission to deliver outstanding products and services. This opportunity allows you to be at the forefront of innovation in the Information...

  • Qa Operations Intern Ii

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office**Job Description**:As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to...

  • Qa Operations Intern Ii

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office**Job Description**:As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to...

  • Qa Operations Intern

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Office**About Thermo Fisher Scientific**:At Thermo Fisher Scientific, we are a world-class company dedicated to making a positive impact on a global scale.Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.As part of our team, you will have the opportunity to...

  • Pds Deviations

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;- Revisiona i Quality Agreement Patheon PDS- Cliente;- Redige la documentazione GMP critica (es.PSF, risk assessment di...

  • Pds Qa Project Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions OfficeJob Description Position purpose/responsibilities:As a PDS QA Project Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will play an integral role in our mission to deliver outstanding products and services.This opportunity allows you to be at the forefront of innovation in the Information...

  • PDS QA Project Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionPosition purpose/responsibilities:As a PDS QA Project Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will play an integral role in our mission to deliver outstanding products and services. This opportunity allows you to be at the forefront of innovation in the Information...

  • Technical Analysis and Improvement Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking an experienced Technical Analysis and Improvement Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our cross-functional team, you will be responsible for driving quality excellence, prevention of error and deviations, continuous improvement, and effective problem-solving.In this role, you will...

  • Deviations and Client Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le...

  • Deviations And Client Specialist

    20 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su...