Qualified Person

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Posizione*
SOL SpA ricerca un **QP (Qualified Person)** di sito per la produzione, il rilascio e l'immissione in commercio dei gas medicinali ai sensi del DLgs 219/06 che sarà inserito all'interno dello _Stabilimento di produzione di Padova_.

La persona verrà coinvolta nello svolgimento delle seguenti_ attività_:
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Aggiornamento e gestione del sistema qualità secondo GMP (gestione di deviazioni e reclami, qualifiche fornitori, audit, stesura SOP e quality agreement, formazione del personale)
- Attestare su apposita documentazione che ogni lotto di medicinale prodotto rispetti le GMP e l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
- Vigilare che ogni lotto sia prodotto con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
- Supervisionare la produzione, garantendo e certificando l'adeguatezza del processo e dei prodotti alla normativa vigente
- Collaborazione attiva alle ispezioni effettuate dalle autorità competenti
- Collaborare con il Responsabile di Sito al fine di attuare i piani di produzione dell'azienda, garantendo le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali, ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti in materia di GMP
- Ruolo di Quality Assurance (QA) per le attività del sito e/o altre unità dell'area/fornitori

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Requisiti*
- Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze biologiche con percorso di studi secondo quanto previsto all'Art. 52 - D.Lgs. 219/2006 e superamento dell'esame di stato. Il decreto (AIFA) di riconoscimento dell'idoneità a ricoprire il ruolo di QP costituisce titolo preferenziale.
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Ottime capacità informatiche
- Esperienza come responsabile/addetto al Controllo Qualità in officine autorizzate alla produzione di medicinali
- Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia

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Altre informazioni*
Formazione e opportunità di crescita nel tempo in un gruppo di respiro internazionale, inserimento full-time, formula contrattuale e retribuzione commisurate all'esperienza ex CCNL dell'industria chimica.

Contratto di lavoro: Tempo pieno