Senior Technical Leader, Protein Biologics Development, GRD CMC

Questa posizione è in Chiesi Group Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un Senior Technical Leader esperto in sviluppo di protein biologics, con laurea in biotecnologie, biochimica o discipline affini scientifiche. Il candidato guiderà strategie di sviluppo CMC per proteine ricombinanti, coordinando team tecnici e collaborando con partner esterni. Offerta include contratto a tempo indeterminato, lavoro remoto da Europa, stipendio minimo di €68.480, bonus annuale e pacchetto benefit comprensivo di assicurazione sanitaria privata e programmi di benessere. Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group. -
- # Senior Technical Leader, Protein Biologics Development, GRD CMC Date: 12 Aug 2026 Department: GRD Biotech Research & Product Development Business Area: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs

Job Type
Direct Employee Contract Type: Permanent

Location:
Parma, IT **
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About us
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, presente in più di 30 paesi, con sede a Parma, Italia. Con oltre 8.000 dipendenti, si propone di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci innovativi sono guidati da una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamenti etici. Come Benefit Corporation e B Corp certificata, Chiesi ha integrato la sostenibilità nei propri statuti e monitora costantemente il proprio impatto. Diversità e inclusione sono valori fondamentali, con un ecosistema di persone appassionate e talentuose che valorizzano prospettive uniche per migliorare costantemente lo status quo. Chiesi Global Rare Diseases Chiesi Global Rare Diseases è una business unit dedicata alla ricerca, sviluppo e commercializzazione di trattamenti e servizi di supporto per malattie rare e ultra-rare, spesso prive di terapie disponibili. Con sede a Boston e sinergie forti con Parma, l’unità si concentra su malattie da accumulo lisosomiale, ematologia rara, disturbi oftalmologici e immunodeficienze rare, collaborando con leader scientifici, advocacy e assistenza ai pazienti. What we are looking for This is what you will do Chiesi cerca un leader tecnico esperto in CMC biologici di proteine, con competenze consolidate nello sviluppo di sostanze farmacologiche proteiche, espressione proteica e qualità del prodotto. Il ruolo prevede la guida tecnica senior per lo sviluppo farmaceutico di proteine ricombinanti, con responsabilità su espressione proteica, processi upstream e downstream, scalabilità, strategia analitica e qualità critica. Il candidato guiderà team tecnici estesi e assicurerà che strategie, piani, budget, tempistiche e valutazioni dei rischi siano allineati agli obiettivi di progetto, requisiti regolatori e di qualità, oltre a mantenere la conoscenza profonda di prodotto e processo nel team. You will be responsible for
- Agire come esperto senior nella sviluppo della sostanza farmacologica proteica, con attenzione a espressione, performance di processo, manifatturabilità e qualità del prodotto;
- Guidare o contribuire alle strategie CMC dalla selezione del candidato fino al lancio e gestione del ciclo di vita;
- Fornire consulenza su sistemi di espressione, sviluppo linee cellulari, selezione cloni, banche cellulari, sviluppo di mezzi e alimentazioni, processi upstream, raccolta, purificazione, rimozione impurità, scaling e controllo di processo;
- Tradurre conoscenze sulla struttura e funzione proteica in strategie di sviluppo e decisioni pratiche;
- Identificare e gestire attributi critici di qualità quali potenza, purezza, identità, glicosilazione, varianti di carica, aggregati, frammenti, impurità di processo;
- Guidare strategie di controllo adeguate alla fase, coprendo parametri di processo, controlli in-process, test di rilascio, comparabilità, specifiche e gestione conoscenza di ciclo di vita;
- Condurre valutazioni di rischio tecnico, gestione cambiamenti, comparabilità, troubleshooting, investigazioni, deviazioni, CAPA e miglioramento continuo;
- Guidare discussioni scientifiche e tecniche con stakeholder interni ed esterni, assicurando allineamento su piani, rischi, budget e tempistiche;
- Supportare la selezione, valutazione e supervisione di partner esterni di sviluppo e produzione. You will need to have
- Laurea in biotecnologie, biochimica, ingegneria biochimica, biologia cellulare, biologia molecolare, farmacia o discipline affini; titolo avanzato è gradito;
- Esperienza significativa nel settore industriale CMC biologici, con competenze approfondite in sviluppo di proteine ricombinanti e manifattura;
- Conoscenza di processi upstream e downstream, caratterizzazione proteica, strategie analitiche, GMP, requisiti regolatori, comparabilità, validazione e gestione ciclo di vita;
- Esperienza con CDMO, CRO, partner accademici e modelli di sviluppo o produzione esternalizzati;
- Capacità dimostrata di guidare team estes