Primary Quality Shopfloor Expert
3 giorni fa
SIENA, Siena, Italia
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Hai già avuto esperienza in ambito Quality Assurance?
Siamo alla ricerca di un profilo di Primary Quality Shopfloor Expert per azienda cliente nel settore farmaceutico.
Responsabilità:
- Garantire che i processi GMP e il personale operativo rispettino le procedure locali, riducendo il rischio di non conformità.
- Supportare come primo punto di contatto la gestione iniziale delle problematiche di qualità nell’area di riferimento.
- Eseguire controlli di Oversight secondo la frequenza prevista per attività critiche, infrastrutture, documentazione e comportamenti.
- Revisionare e approvare documentazione LSOPs, BPRs, MES ed eBR per assicurare conformità alle cGMP e accuratezza dei dati.
- Gestire apertura, revisione e approvazione delle deviazioni, redigendo la documentazione correlata e supportando le azioni correttive.
- Verificare che le infrastrutture siano mantenute in buono stato secondo gli standard locali di housekeeping.
- Promuovere la cultura Quality Starts With Me (QSWM) all’interno dell’area di competenza.
- Fornire formazione sulle attività del ruolo e gestire i training del personale di Quality Assurance Shopfloor.
- Applicare le disposizioni su salute, sicurezza e ambiente, utilizzando correttamente DPI e attrezzature di lavoro. Requisiti minimi:
- Laurea o diploma in discipline scientifiche
- Preferibile precedente esperienza in ambito farmaceutico GMP
- Buona conoscenza dei sistemi informatici di base
- Predisposizione al lavoro in team multi-funzionali
- Disponibilità al lavoro su turni
- Conoscenza operativa delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle procedure GMP locali o specifiche. Previsto inserimento con contratto a tempo determinato dal 12/10/2026 al 20/12/2026 CCNL Chimico farmaceutico, Qualifica Impiegato, Liv. D3, RAL €32.486,72 Disponibilità oraria: Full Time, Disp. Turni senza notte CCNL: Chimica
- Farmaceutica Industria Livello contratto: D3 Livello D3
Responsabilità:
- Garantire che i processi GMP e il personale operativo rispettino le procedure locali, riducendo il rischio di non conformità.
- Supportare come primo punto di contatto la gestione iniziale delle problematiche di qualità nell’area di riferimento.
- Eseguire controlli di Oversight secondo la frequenza prevista per attività critiche, infrastrutture, documentazione e comportamenti.
- Revisionare e approvare documentazione LSOPs, BPRs, MES ed eBR per assicurare conformità alle cGMP e accuratezza dei dati.
- Gestire apertura, revisione e approvazione delle deviazioni, redigendo la documentazione correlata e supportando le azioni correttive.
- Verificare che le infrastrutture siano mantenute in buono stato secondo gli standard locali di housekeeping.
- Promuovere la cultura Quality Starts With Me (QSWM) all’interno dell’area di competenza.
- Fornire formazione sulle attività del ruolo e gestire i training del personale di Quality Assurance Shopfloor.
- Applicare le disposizioni su salute, sicurezza e ambiente, utilizzando correttamente DPI e attrezzature di lavoro. Requisiti minimi:
- Laurea o diploma in discipline scientifiche
- Preferibile precedente esperienza in ambito farmaceutico GMP
- Buona conoscenza dei sistemi informatici di base
- Predisposizione al lavoro in team multi-funzionali
- Disponibilità al lavoro su turni
- Conoscenza operativa delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e delle procedure GMP locali o specifiche. Previsto inserimento con contratto a tempo determinato dal 12/10/2026 al 20/12/2026 CCNL Chimico farmaceutico, Qualifica Impiegato, Liv. D3, RAL €32.486,72 Disponibilità oraria: Full Time, Disp. Turni senza notte CCNL: Chimica
- Farmaceutica Industria Livello contratto: D3 Livello D3