Specialista di validazione
4 giorni fa
CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo Mo Ongy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane , all’interno di una realtà in continua evoluzione. POSIZIONE Per il potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist – Process & Cleaning da inserire presso una realtà leader del settore farmaceutico . La risorsa avrà un ruolo chiave nelle attività di Process Validation e Cleaning Validation , occupandosi dell’intero ciclo di convalida e fungendo da riferimento tecnico verso il cliente , grazie a un solido know-how e a un approccio consulenziale. Il ruolo prevede il coinvolgimento diretto nella stesura della documentazione di validazione , nel risk management , nel coordinamento degli attori coinvolti nella fase di convalida e nel supporto alle ispezioni interne ed esterne (EMA, FDA). Il progetto si svolgerà on-site , in un contesto altamente regolato e tecnologicamente avanzato, con concrete opportunità di crescita professionale . RESPONSABILITÀ Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation Stesura, revisione e gestione di protocolli, report e documentazione di convalida (Validation Master Plan, Master Record, Risk Assessment) Approfondita gestione della Cleaning Validation , inclusa la definizione della strategia, dei limiti di accettazione e delle modalità operative Applicazione di un approccio risk-based alla convalida dei processi Coordinamento e interazione con i principali attori coinvolti nella fase di convalida Supporto alle ispezioni regolatorie e gestione delle osservazioni Interfaccia diretta con il cliente, anche con un contributo consulenziale e commerciale , basato sull’esperienza tecnica Esperienza in technology transfer (Tech Transfer) di processo COMPETENZE RICHIESTE Formazione : Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline affini Esperienza : almeno 2–3 anni in attività di Process e Cleaning Validation in ambito farmaceutico Conoscenza approfondita delle normative GMP , EMA e FDA Capacità comprovata di: redigere protocolli, report e documentazione di validazione gestire e impostare una Cleaning Validation end-to-end applicare metodologie di Risk Management Esperienza in Tech Transfer di processo (nice to have / preferenziale) Buona conoscenza della lingua inglese , scritta e parlata Ottime capacità relazionali e di gestione del cliente THE WORLD NEEDS YOU AGAP2 è un Equal Opportunities Employer : crediamo che la diversità rappresenti un valore fondamentale e una fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, accogliendo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile, con particolare attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette (L. 68/99, art. 1 e 18) . I dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR) . Come candidarsi Invia il tuo CV aggiornato a arianna.longo@agap2.it con oggetto: " Candidatura Validation Specialist– [Tuo Nome]"
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Specialista Di Validazione
3 giorni fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo Mo Ongy.Presente in 14 Paesi europei con oltre ***** dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano.In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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Milano, Italia Altro A tempo pienoSpecialista di Verifica e Validazione Segnalamento Ferroviario (V401- ERTMS)Join to apply for theSpecialista di Verifica e Validazione Segnalamento Ferroviario (V401- ERTMS)role atfortilChi siamoFortil è una società di ingegneria fondata nel ****.Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici.Oggi contiamo più di ***** dipendenti...
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milano, Italia fortil A tempo pienoChi siamoFortil è una società di ingegneria fondata nel 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici. Oggi contiamo più di 2.700 dipendenti distribuiti in 13 paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale! La nostra ambizione è contribuire a costruire un mondo...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Mamazen Startup Studio A tempo pienoIl Validation Specialist sarà responsabile della validazione di apparecchiature, equipment e software aziendali, redigendo e gestendo la documentazione necessaria.
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Tecnico Di Validazione
5 giorni fa
Milano, Italia Contrader A tempo pienoSei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide? Gestione dei task assegnati; Partecipazione a progetti R& D o digital in ambito Life Science. Laurea in Ingegneria Biomedica, Scienze Informatiche, Scienze della Vita. Buona conoscenza lingua inglese; Orario full-time. Milano, ibrido. Contratto a tempo indeterminato. Un ambiente di lavoro...
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GMP Validation Specialist
3 settimane fa
milano, Italia Altro A tempo pienoUn'azienda leader nello sviluppo diagnostico cerca un Validation Specialist a Milano. Il candidato sarà responsabile della validazione di apparecchiature e software, scrivendo documentazione per progetti di convalida. Requisiti includono una laurea in discipline scientifiche e almeno 1 anno di esperienza in ambiente GMP. Sono richieste conoscenze delle...
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Via Milano, Italia fortil A tempo pienoChi siamoFortil è una società di ingegneria fondata nel 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici. Oggi contiamo più di 2.700 dipendenti distribuiti in 13 paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale! La nostra ambizione è contribuire a costruire un mondo...
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Equipement Validation Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pienoSviluppa i protocolli di convalida e le procedure operative standard del reparto di convalida - Analizza i dati dei test di convalida per determinare se i sistemi o i processi hanno soddisfatto i criteri di convalida - Conduce test di convalida o qualificazione di processi, apparecchiature o software nuovi o esistenti in conformità con protocolli interni o...
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QA Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia Adhr A tempo pieno**Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **QA Specialist** **Le mansioni principali includono**: - Definizione e redazione dei Protocolli di Validazione tramite ricerca e acquisizione di dati - Garantire...
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EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST
1 settimana fa
milano, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoHR & Talent Acquisition Specialist presso AyesFai la differenza con AYES: unisciti come EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST da inserire su progetti strutturati nel settore...
