Process Development Associate Director

2 giorni fa

Teramo, Italia Dompé A tempo pieno

At Dompé Farmaceutici, we are not just a pharmaceutical company, we are an innovation-driven organization with over 130 years of experience, committed to advancing science and improving human health.

About the Role:
The Process Development Associate Director leads technology transfer projects from development to clinical manufacturing, ensuring compliance with GMP and regulatory standards while driving operational excellence and timely delivery.

Responsibilities:

Lead technology transfer activities for drug product from laboratory to pilot/industrial scale for clinical production.
Support late-phase development and transfer of new product/processes to commercial manufacturing sites.
Ensure compliance with GMP, ICH guidelines, and global regulatory requirements throughout the transfer process.
Support manager in develop and implement transfer strategies, including timelines, resource planning, and risk mitigation plans.
Coordinate cross-functional teams (R&D, Manufacturing, Quality Assurance, Regulatory Affairs) to guarantee seamless execution.
Identify and activate new CDMO for clinical batch production.
Oversee scale-up and process validation (where required) ensuring robust and reproducible manufacturing processes.
Manage technical documentation, including protocols, reports, and knowledge transfer packages.
Act as primary liaison between internal stakeholders and external partners/CDMOs for project alignment and issue resolution.
Support CMC team in preparing documentation for IND, BLA, or NDA submissions.
Drive continuous improvement initiatives to optimize tech transfer processes and reduce operational risks.
Support global supply chain objectives, ensuring timely delivery and cost efficiency.

Qualifications:

Advanced degree (Master’s or Ph.D.) in Pharmaceutical Sciences, Chemical Engineering, Biotechnology, or related field.

Required Skills:

Languages: Italian & English (fluent);
Knowledge of the main productivity and collaboration tools (Google Workspace, MS Office);
Strong knowledge of GMP, ICH guidelines, and global regulatory requirements.
Expertise in process development, scale-up, and validation for drug substance and drug product.
Familiarity with aseptic processing, biologics manufacturing, and analytical methods.
Proficiency in project management tools and risk assessment methodologies.

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Teramo, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, teramocol-narrow-leftClient:TeleflexLocation:Job Category:Other-EU work permit required:Yescol-narrow-rightJob Reference:Job Views:2Posted:Expiry Date:col-wideJob Description:POSITION SUMMARY:The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling and...

  • BUSINESS DEVELOPMENT MANAGER PER AFFILIAZIONE POINT LUCE E GAS

    6 giorni fa

    teramo, Italia Sentra Energia S.p.A. A tempo pieno

    PER TERAMO E PROVINCIA Descrizione della posizione Sentra Energia SpA, fornitore diretto di luce e gas, e di un’ampia gamma di servizi aggiuntivi come la Piattaforma Multicanale di Pagamenti Elettronici, nell'ambito dell'ampliamento sul territorio nazionale della propria RETE DI PARTNER POINT seleziona 1 BUSINESS DEVELOPMENT MANAGER PER L’AFFILIAZIONE E...

  • Business Development Manager Per Affiliazione Point Luce E Gas

    5 giorni fa

    Teramo, Italia Sentra Energia S.P.A. A tempo pieno

    PER TERAMO E PROVINCIADescrizione della posizioneSentra Energia SpA, fornitore diretto di luce e gas, e di un?ampia gamma di servizi aggiuntivi come la Piattaforma Multicanale di Pagamenti Elettronici, nell'ambito dell'ampliamento sul territorio nazionale della propria RETE DI PARTNER POINT seleziona 1 BUSINESS DEVELOPMENT MANAGER PER L?AFFILIAZIONE E LA...

  • Sales Development Representative

    3 settimane fa

    Teramo (TE), Italia talenty A tempo pieno

    Remote (Europe) - Italian and English speaking €3.5k–€5k/month + 10–15% commission Future share options We’re partnering with a fast-growing European climate-tech SaaS company that helps industrial importers and manufacturers comply with new EU carbon regulations and reduce supply-chain emissions. Their platform automates complex reporting,...

  • Plant Manager

    1 settimana fa

    Teramo, Italia Human Value A tempo pieno

    Per un'Azienda internazionale del settore metalmeccanico, parte di un gruppo europeo leader nelle soluzioni per il settore construction, siamo alla ricerca di un/una Plant Manager per un ruolo chiave di riorganizzazione e guida operativa multiplant.La posizione riporta alla Direzione Generale/ADIl RuoloLa figura selezionata sarà responsabile della...

  • Plant Manager

    1 settimana fa

    Teramo, Italia Human Value Srl A tempo pieno

    Luogo di lavoro: TeramoPer un'Azienda internazionale del settore metalmeccanico, parte di un gruppo europeo leader nelle soluzioni per il settore construction, siamo alla ricerca di un/unaPlant Manager per un ruolo chiave di riorganizzazione e guida operativa multiplant.La posizione riporta alla Direzione Generale/ADIl RuoloLa figura selezionata sarà...

  • Plant Manager

    2 settimane fa

    Teramo, Italia Altro A tempo pieno

    Luogo di lavoro:TeramoPer un'Azienda internazionale del settore metalmeccanico, parte di un gruppo europeo leader nelle soluzioni per il settore construction, siamo alla ricerca di un/una Plant Managerper un ruolo chiave di riorganizzazione e guida operativa multiplant.La posizione riporta alla Direzione Generale/ADIl RuoloLa figura selezionata sarà...

  • Plant Manager

    2 settimane fa

    Teramo, Italia Human Value Srl A tempo pieno

    Luogo di lavoro: Teramo Per un'Azienda internazionale del settore metalmeccanico, parte di un gruppo europeo leader nelle soluzioni per il settore construction, siamo alla ricerca di un/unaPlant Manager per un ruolo chiave di riorganizzazione e guida operativa multiplant.La posizione riporta alla Direzione Generale/ADIl RuoloLa figura selezionata sarà...

  • Plant Manager

    2 settimane fa

    Teramo, Italia Altro A tempo pieno

    Luogo di lavoro: TeramoPer un'Azienda internazionale del settore metalmeccanico, parte di un gruppo europeo leader nelle soluzioni per il settore construction, siamo alla ricerca di un/una Plant Manager per un ruolo chiave di riorganizzazione e guida operativa multiplant.La posizione riporta alla Direzione Generale/ADIl RuoloLa figura selezionata sarà...

  • Plant Manager

    2 settimane fa

    Teramo, Italia Human Value A tempo pieno

    Plant Manager Per un'Azienda internazionale del settore metalmeccanico, parte di un gruppo europeo leader nelle soluzioni per il settore construction, siamo alla ricerca di un/unaper un ruolo chiave di riorganizzazione e guida operativa multiplant.La posizione riporta alla Direzione Generale/ADIl RuoloLa figura selezionata sarà responsabile della...