Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
AZIENDA Azienda innovativa del settore dispositivi medici, impegnata nello sviluppo di soluzioni tecnologiche avanzate per migliorare la cura del paziente. Realt dinamica, orientata alla qualit e alla conformit normativa, con forte attenzione all'innovazione e ai mercati internazionali. OFFERTA - Relativamente al prodotto - Monitoraggio degli aggiornamenti normativi per garantire la continua aderenza ai requisiti regolatori applicabili al prodotto - Aggiornamento degli aspetti tecnici (in conseguenza di aggiornamenti normativi / attivit di modifica) sui fascicoli tecnici di prodotto - Verifica dell'adeguatezza del prodotto / fascicolo tecnico alle richieste regolatorie internazionali - Assemblaggio e collaudi pre serie prodotto - Ricerca supply chain di prodotto - Relativamente al sistema di gestione / attivit regolatoria - Collabora con il responsabile qualit nelle attivit di: - - gestione dei rapporti con gli Organismi Notificati - aggiornamento e revisione delle procedure operative nel rispetto dei requisiti normativi - investigazione e risoluzione di rilievi e non conformit - gestione dell'analisi dei rischi di sistema - formazione del personale aziendale sugli aggiornamenti normativi - Relativamente al processi - - Controlli qualit in accettazione (materiali in ingresso) - - Tracciabilit componenti: applicazione delle procedure di tracciabilit interna - Rilascio prodotto: conoscenza completa delle attivit legate al controllo e alla verifica finale dei dispositivi - Validazione di prodotti o di processi produttivi COMPETENZE ED ESPERIENZA Titolo di studio - Laurea in Ingegneria o altre materie scientifiche Esperienza - Almeno 2 anni nel settore regolatorio dei dispositivi medici Competenze tecniche / normative richieste - Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare: - Gestione del fascicolo tecnico e delle attivit di vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione - Gestione delle procedure di registrazione dei dispositivi medici - Costituir un plu la conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) ed in particolare degli aspetti di compatibilit elettromagnetica Capacit / abilit - Capacit gestionali e organizzative. - Capacit relazionali / Capacit di ascolto / Empatia. - Capacit a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi. - Senso di responsabilit e affidabilit . - Problem solving. - Propensione all'ordine. COMPLETA L'OFFERTA Ottima opportunit di carriera. vetrinabakeca
-
MedTech QA
6 giorni fa
Forlì, Italia Michael Page International A tempo pienoUn'azienda innovativa nel settore dei dispositivi medici a Forlì-Cesena cerca un professionista per un ruolo di quality assurance e regulatory affairs. I candidati devono avere una laurea in ingegneria o scienze e almeno due anni di esperienza in qualità o affari regolatori. Saranno valutate positivamente competenze quali la conoscenza della norma ISO...
-
MedTech QA
6 giorni fa
Forlì, Italia Michael Page International A tempo pienoUn'azienda innovativa nel settore dei dispositivi medici a Forlì-Cesena cerca un professionista per un ruolo di quality assurance e regulatory affairs. I candidati devono avere una laurea in ingegneria o scienze e almeno due anni di esperienza in qualità o affari regolatori. Saranno valutate positivamente competenze quali la conoscenza della norma ISO...
-
Quality Assurance
6 giorni fa
Forlì, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Forlì-Cesena Per conto di un'azienda innovativa nel campo dei dispositivi medici, siamo alla ricerca di un quality assurance & regulatory affairs Principali mansioni assegnate in aziendaGestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei...
-
Quality Assurance
6 giorni fa
Forlì, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Forlì-Cesena Per conto di un'azienda innovativa nel campo dei dispositivi medici, siamo alla ricerca di un quality assurance & regulatory affairs Principali mansioni assegnate in azienda Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei...
-
Unieuro – Corporate Affairs
2 settimane fa
Forlì, Italia Unieuro S.p.A. A tempo pienoCorporate Affairs & Contract Specialist Nell’ottica di potenziare la nostra Area Legal & Risk, siamo alla ricerca di una figura di Corporate Affairs & Contract Specialist. Attività principaliNegoziazione e redazione della contrattualistica aziendale, con focus su prodotti, beni e servizi non destinati alla rivendita Predisposizione della documentazione...
-
Forlì, Italia Unieuro S.p.A. A tempo pienoCorporate Affairs & Contract Specialist Nell'ottica di potenziare la nostra Area Legal & Risk, siamo alla ricerca di una figura di Corporate Affairs & Contract Specialist. Attività principali Negoziazione e redazione della contrattualistica aziendale, con focus su prodotti, beni e servizi non destinati alla rivendita Predisposizione della documentazione...
-
Hybrid Corporate Affairs
2 settimane fa
Forlì, Italia Unieuro S.P.A. A tempo pienoUn'azienda leader in beni di consumo cerca un Corporate Affairs & Contract Specialist da inserirsi full-time, con modalità ibrida tra lavoro in sede e remoto.La figura si occuperà di negoziare contratti, predisporre documentazione per gare d'appalto e supportare le funzioni aziendali.È richiesta una laurea in Giurisprudenza, esperienza di almeno 5 anni, e...
-
Medtech Qa
5 giorni fa
Forlì, Italia Michael Page International A tempo pienoUn'azienda innovativa nel settore dei dispositivi medici a Forlì-Cesena cerca un professionista per un ruolo di quality assurance e regulatory affairs.I candidati devono avere una laurea in ingegneria o scienze e almeno due anni di esperienza in qualità o affari regolatori.Saranno valutate positivamente competenze quali la conoscenza della norma ISO *****,...
-
Hybrid Corporate Affairs
2 settimane fa
Forlì, Italia Unieuro S.p.A. A tempo pienoUn'azienda leader in beni di consumo cerca un Corporate Affairs & Contract Specialist da inserirsi full-time, con modalità ibrida tra lavoro in sede e remoto. La figura si occuperà di negoziare contratti, predisporre documentazione per gare d’appalto e supportare le funzioni aziendali. È richiesta una laurea in Giurisprudenza, esperienza di almeno 5...
-
Hybrid Corporate Affairs
3 ore fa
Forlì, Italia Unieuro S.p.A. A tempo pienoUn'azienda leader in beni di consumo cerca un Corporate Affairs & Contract Specialist da inserirsi full-time, con modalità ibrida tra lavoro in sede e remoto. La figura si occuperà di negoziare contratti, predisporre documentazione per gare d'appalto e supportare le funzioni aziendali. È richiesta una laurea in Giurisprudenza, esperienza di almeno 5 anni,...
