Specialista di validazione
1 settimana fa
CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane, all’interno di una realtà in continua evoluzione. POSIZIONE Per il potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist – Process & Cleaning da inserire presso una realtà leader del settore farmaceutico. La risorsa avrà un ruolo chiave nelle attività di Process Validation e Cleaning Validation, occupandosi dell’intero ciclo di convalida e fungendo da riferimento tecnico verso il cliente, grazie a un solido know-how e a un approccio consulenziale. Il ruolo prevede il coinvolgimento diretto nella stesura della documentazione di validazione, nel risk management, nel coordinamento degli attori coinvolti nella fase di convalida e nel supporto alle ispezioni interne ed esterne (EMA, FDA). Il progetto si svolgerà on-site, in un contesto altamente regolato e tecnologicamente avanzato, con concrete opportunità di crescita professionale. RESPONSABILITÀ - Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation - Stesura, revisione e gestione di protocolli, report e documentazione di convalida - (Validation Master Plan, Master Record, Risk Assessment) - Approfondita gestione della Cleaning Validation, inclusa la definizione della strategia, dei limiti di accettazione e delle modalità operative - Applicazione di un approccio risk-based alla convalida dei processi - Coordinamento e interazione con i principali attori coinvolti nella fase di convalida - Supporto alle ispezioni regolatorie e gestione delle osservazioni - Interfaccia diretta con il cliente, anche con un contributo consulenziale e commerciale, basato sull’esperienza tecnica - Esperienza in technology transfer (Tech Transfer) di processo COMPETENZE RICHIESTE - Formazione: Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline affini - Esperienza: almeno 2–3 anni in attività di Process e Cleaning Validation in ambito farmaceutico - Conoscenza approfondita delle normative GMP, EMA e FDA - Capacità comprovata di: - redigere protocolli, report e documentazione di validazione - gestire e impostare una Cleaning Validation end-to-end - applicare metodologie di Risk Management - Esperienza in Tech Transfer di processo (nice to have / preferenziale) - Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata - Ottime capacità relazionali e di gestione del cliente THE WORLD NEEDS YOU AGAP2 è un Equal Opportunities Employer: crediamo che la diversità rappresenti un valore fondamentale e una fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, accogliendo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile, con particolare attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette (L. 68/99, art. 1 e 18). I dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR). 📬 Come candidarsi Invia il tuo CV aggiornato a arianna.longo@agap2.it con oggetto: "Candidatura Validation Specialist– [Tuo Nome]"
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Validation Specialist
2 giorni fa
Turin, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
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Validation Specialist
2 giorni fa
Turin, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
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Validation Specialist
2 giorni fa
Turin, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
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Validation Specialist
2 giorni fa
Turin, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering...
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Specialista Compliance Banca di Investimento
2 settimane fa
Turin, Italia Ente di Investimento Internazionale A tempo pienoDescrizione della posizioneEnte di Investimento Internazionale ricerca, sulla piazza di Roma, uno Specialista Compliance, con esperienza di 3-6 anni nel ruolo svolta presso società di gestione del risparmio, da inserire con contratto di lavoro a tempo indeterminato.Tra le principali attività in cui sarà coinvolta la risorsa:Monitoraggio...
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Product Engineer Specialist
2 settimane fa
Turin, Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pienoFresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius HemoCare di Mirandola...
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Project & Validation Specialist Junior
2 settimane fa
Turin, Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pienoProject & Validation Specialist Junior – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico,...
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Project & Validation Specialist Junior
2 settimane fa
Turin, Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pienoProject & Validation Specialist Junior – LAMP San Prospero (MO)Località: San Prospero (Modena)Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescitaSettore: Industria farmaceutica – CDMOLingue richieste: Italiano, IngleseChi siamoSiamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico,...
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EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST
2 settimane fa
Turin, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoFai la differenza con AYES: unisciti come EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST! AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST da inserire su progetti strutturati nel settore farmaceutico. AYES opera a livello globale, offrendo...
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EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST
2 settimane fa
Turin, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoFai la differenza con AYES: unisciti come EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST da inserire su progetti strutturati nel settore farmaceutico.AYES opera a livello globale, offrendo...
