Junior Quality

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
- L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
- L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.
- La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale. Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Junior Quality & Compliance Consultant con esperienza nel settore sterile.

Responsabilità:
- Supporto alle attività di Quality Assurance on the floor e presenza presso le aree produttive;
- Batch Record Review e verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione;
- Supporto nella gestione e valutazione di deviation, incident e non-conformità;
- Supporto alle attività di CAPA management e follow-up delle relative azioni;
- Gestione e valutazione di Change Control;
- Supporto alla gestione di OOS/OOT e delle relative attività di investigation;
- Revisione e aggiornamento di SOP, procedure, istruzioni operative e documentazione GMP;
- Supporto alle attività di Quality Risk Management;
- Partecipazione a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie, quando previsto dal progetto;
- Supporto alle attività di GMP compliance monitoring;
- Verifica della corretta gestione della documentazione e dei data integrity requirements;
- Supporto alla gestione e al monitoraggio di training e qualification del personale;
- Collaborazione con le funzioni Manufacturing, QC, Engineering, Validation e Regulatory Affairs;
- Preparazione di report, analisi e documentazione a supporto delle attività di Quality;
- Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.

Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria Chimica o affini;
- 6 mesi – 1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance, Quality Compliance o GMP in aziende Pharma/Life Sciences;
- Preferibile esperienza in shop floor / QA on the floor;
- Esperienza, anche iniziale, in Batch Record Review;
- Buona conoscenza dei principali GMP principles e dei sistemi di Quality Management;
- Familiarità con la gestione della documentazione in contesti regolamentati;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office;
- Disponibilità a lavorare presso i siti dei clienti, in funzione delle esigenze progettuali. Completano il profilo:
- Approccio smart, analitico e pragmatico;
- Proattività e capacità di lavorare in autonomia sulle attività assegnate;
- Buone capacità organizzative e attenzione al dettaglio;
- Capacità di interagire con interlocutori di diverse funzioni e livelli;
- Attitudine al problem solving;
- Flessibilità e predisposizione a lavorare in contesti di consulenza e su progetti differenti. Mobilità e trasferte:
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti in Lombardia (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno.
- I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente. Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.
- Disponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda) La nostra offerta:
- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
- Retribuzione Annua Lorda compresa fra i 25.000€ e i 30.000 €
- Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata
- Buoni pasto
- Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
- Sede di Assunzione