Process & Cleaning Technician

1 giorno fa


Como, Italia agap2 Italia A tempo pieno

CHI SIAMO

AGAP2

è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo

MoOngy

.
Presente in

14 paesi

europei con oltre

9.000

dipendenti, abbiamo aperto, da

8 anni

, la prima sede italiana a

Milano

e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società:

AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO

, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.

IL TUO RUOLO

In ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un

Process & Cleaning Validation Technician

per una nostra partner multinazionale leader nel settore

pharma.

La risorsa sarà inserita nel dipartimento

Quality & Validation

con l’obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di

Process & Cleaning Validation

. Si occuperà della stesura di

Risk Assessment

e documentazione tecnica nel rispetto delle

GMP

, supervisionando i

Media Fill

per assicurare l’aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori.

Sede di Lavoro:

Caponago, Lombardia, in sede.

Responsabilità principali:

Revisione di specifiche

e documenti di reparto nel rispetto delle

GMP

e delle procedure aziendali;
Stesura e revisione

della

documentazione di convalida

di reparto secondo gli standard qualitativi;
Elaborazione di

Risk Assessment

per attività di

Process/Cleaning Validation

e

APS

;
Esecuzione di attività di

Process e Cleaning Validation

sotto la supervisione del Validation Specialist;
Redazione di

procedure operative

inerenti la convalida di processi e pulizia;
Supervisione e supporto

documentale durante la simulazione dei processi asettici (

Media Fill/APS

);
Supporto alla raccolta dati per la gestione di

audit

e risposte agli

enti regolatori (es. AIFA)

.

Requisiti richiesti:

Laurea in

materie scientifiche

(con specializzazione in

CTF

,

Farmacia

,

Biotecnologie

,

Chimica

,

Biologia

o

Ingegneria Chimica/Biomedica

);
Buona conoscenza della

lingua inglese

scritta e parlata;
Preferibile conoscenza di

SAP

;
Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione (

Annex 1

,

Annex 15

,

Data Integrity

,

GAMP 5 );
Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate ai

Media Fill

(

APS

).

Cosa offriamo?

Contratto a tempo indeterminato;
Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione;
Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con

formazione continua

;
Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali.

The world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.

I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.


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