Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:
Regulatory Affairs Specialist
La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie.
Responsabilità:
- Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).
- Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.
- Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.
- Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.
- Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.
Requisiti:
- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e/o Farmacia.
- Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.
- Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli1e3.
- Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.
- Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA.
- Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.
Compenso e pacchetto retributivo
Si offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo determinato di 12 mesi CCNL Chimico Farmaceutico
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Turin, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una: Regulatory Affairs Specialist L’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs Specialist
21 ore fa
Turin, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Turin, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro:...
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Turin, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro:...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Turin, Italia SOL Group A tempo pienoSOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...
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Turin, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro:...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Turin, Italia In Job A tempo pienoIn Job S.P.A. - Career Center di Verona seleziona REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Per realtà leader del settore dolciario Mansioni La risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico‑normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwide Responsabile...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Turin, Italia In Job A tempo pienoIn Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Per realtà leader del settore dolciario Mansioni La risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico‑normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwide Responsabile...
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Turin, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro :...
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Turin, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro :...
