Validation Specialist

Per la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico, su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV. Cosa farai (attività principali) - Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ) su impianti e sistemi (es. HVAC, utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemi SCADA/PLC/HMI). - Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es. URS/FRS, protocolli, report, summary). - Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approccio risk-based. - Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio. Requisiti tecnici (Must have) - Esperienza pratica su IQ/OQ/PQ e test in campo. - Buona conoscenza GMP e Data Integrity (ALCOA+). - Familiarità con strumentazione di qualifica (es. datalogger per mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti). - Capacità di redigere report e validation/qualification summary. - Ottima padronanza di Microsoft Word (formattazione professionale, gestione allegati/evidenze). CSV (Preferibile / Plus) - Approccio risk-based e riferimenti: EU GMP Annex 11, GAMP 5 (e 21 CFR Part 11 se applicabile). - Contributo a documenti CSV: CSV Plan/VMP, Risk Assessment, Traceability Matrix, Validation Summary Report. - Supporto a FAT/SAT, gestione deviation e CAPA. - Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli, audit trail, backup/restore, change control, periodic review. Requisiti generali - Laurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF o affini). - Inglese buono scritto e parlato. - Autonomia operativa, problem solving, approccio "hands-on" Candidatura: inviare CV a careers@hexantia.com (includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)