Regulatory Affairs Specialist

2 giorni fa


Milan, Italia Adecco A tempo pieno

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist.

La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs.

Responsabilità

- Gestione strategica delle AIC: presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi per assicurare la compliance e la continuità di mercato dei prodotti
- Supporto alle procedure regolatorie europee (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale), collaborando con autorità competenti e partner internazionali per l’ottenimento delle autorizzazioni
- Controllo qualità documentale: verifica tecnica e aggiornamento del Modulo 3 eCTD, garantendo accuratezza e conformità alle linee guida
- Revisione regolatoria e gestione artwork: supervisione degli stampati e coordinamento delle modifiche grafiche in linea con le normative vigenti
- Contributo alla comunicazione scientifica: supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali, assicurando coerenza con le disposizioni regolatorie e l’immagine aziendale

Requisiti richiesti

- Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF e/o affini)
- Sarà considerato un plus l’aver conseguito un Master di II Livello in Discipline Regolatorie
- Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di 2-3 anni in aziende farmaceutiche
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

Luogo di lavoro: Milano

Orario di lavoro: 37,5h/sett dal lunedì al venerdì + smart working 2-3 giorni/sett.



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