Senior Regulatory Specialist
7 giorni fa
La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di:
Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO Senior Specialist
ATTIVITA’ PREVISTE
- Revisione labelling e supporto claim Cosmetico
- Gestione del Portafoglio di Medical Device a base di sostanze, di classe I, IIa e IIb
- Revisione Labelling Medical device
- Approvazione pubblicità sanitaria al Ministero della Salute
- Approvazione interna della Pubblicità di prodotto cosmetico, ai sensi delle linee guida
Europee
- Presidio degli aggiornamenti normativi
- Notifiche sul portale Ministeriale
- Utilizzo di Eudamed
- Gestione dei change
- Supporto a Qualità/R&D/Marketing/Commerciale/Legale e Direzione per questioni
tecniche/regolatorie
- Gestione dei rapporti con i Terzisti e Partner per tematiche Regolatorie
- Interfaccia con Agenzie Regolatorie con necessità di continui scambi tecnico-scientifici e
allineamenti di progetto
- Interfaccia con l’Organismo Notificato
- Supporto per Audit
- Progetto di passaggio MDD-MDR per tutti i fascicoli tecnici del Gruppo
- Studio approfondito della normativa e delle linee guida della Commissione Europea per la
corretta interpretazione dei nuovi requisiti e a supporto di nuovi progetti
- Attività di redazione e mantenimento di PMS, PCMF e PSUR
- Attività di redazione di Analisi dei Rischi e Valutazione Clinica
- Supporto alla definizione della strategia regolatori di esportazione e gestione di pratiche di
esportazione UE ed Extra UE di Prodotti Medicali e Cosmetici
SKILLS RICHIESTE:
- laurea in discipline Tecnico-Scientifiche;
- esperienza di almeno tre anni in aziende del settore medicale e/o cosmetico o Organismi
Notificati o Agenzie Regolatorie in ambito medicale/cosmetico
- conoscenza dei regolamenti del settore medicale e cosmetico
- esperienza di redazione completa di fascicoli tecnici
- padronanza della lingua inglese, scritto e parlato
Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77). I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti ai sensi dell'art. 13 del regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (gdpr) disponibile su randstad.it/privacy.
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Regulatory Affairs Specialist
24 ore fa
Rimini, Italia Erbozeta S.p.A. A tempo pienoAzienda con sede nella Repubblica di San Marino, Leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici, impegnata da oltre 30 anni nello sviluppo di prodotti innovativi, ricerca Regulatory Affairs Specialist, con esperienza nel settore Farmaceutico e/o dei Dispositivi Medici La Risorsa si occuperà di: - Gestione dei...
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Senior Permitting Specialist
4 giorni fa
Rimini, Italia Meogroup Italia A tempo pienoRICERCA: Senior Permitting Specialist - Energie rinnovabili (Permitting Secondario) Posizione full-remote, con periodo iniziale di 2-3 mesi in presenza a Milano e presenza di due giorni ogni due settimane circa. Eventuali trasferte da stakeholder territoriali con auto aziendale.MEOGROUP è una società di consulenza in forte crescita, con un fatturato di...
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Senior Clinical Research Associate
5 giorni fa
Rimini, Italia Jr Italy A tempo pienoA leading clinical research company in Rimini is seeking a Senior Clinical Research Associate.The role involves scheduling and conducting monitoring visits to ensure compliance with regulatory standards.The ideal candidate will have at least 5 years of clinical trial monitoring experience and a solid background in the medical device sector.Strong attention...
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Senior Clinical Research Associate
6 giorni fa
rimini, Italia JR Italy A tempo pienoA leading clinical research company in Rimini is seeking a Senior Clinical Research Associate. The role involves scheduling and conducting monitoring visits to ensure compliance with regulatory standards. The ideal candidate will have at least 5 years of clinical trial monitoring experience and a solid background in the medical device sector. Strong...
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Senior Clinical Research Associate
6 giorni fa
Rimini, Italia JR Italy A tempo pienoA leading clinical research company in Rimini is seeking a Senior Clinical Research Associate. The role involves scheduling and conducting monitoring visits to ensure compliance with regulatory standards. The ideal candidate will have at least 5 years of clinical trial monitoring experience and a solid background in the medical device sector. Strong...
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IT Specialist Senior
3 giorni fa
Rimini, Italia Whitelab A tempo pieno1 day ago Be among the first 25 applicants Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. White Lab White Lab è alla ricerca di un/una IT Specialist Senior con comprovata esperienza nella gestione di infrastrutture IT e nel supporto avanzato agli utenti. La figura si occuperà di presidiare l’infrastruttura interna, garantire continuità...
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IT Specialist Senior
17 ore fa
rimini, Italia Whitelab A tempo pieno1 day ago Be among the first 25 applicantsGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.White LabWhite Lab è alla ricerca di un/una IT Specialist Senior con comprovata esperienza nella gestione di infrastrutture IT e nel supporto avanzato agli utenti. La figura si occuperà di presidiare l’infrastruttura interna, garantire continuità...
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Senior Supply Chain Specialist
2 settimane fa
Rimini, Italia Altro A tempo pienoMAW S.P.A. – Divisione Search & Selection, Polo di Bologna ricerca per azienda specializzata nella vendita, manutenzione e revisione di bombole e pacchi bombole per vari tipi di gas, un/a: SENIOR SUPPLY CHAIN SPECIALIST La risorsa avrà la responsabilità di governare e sviluppare i processi di supply chain, con un ruolo chiave nel coordinamento operativo...
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Senior Supply Chain Specialist
6 giorni fa
Rimini, Italia Maw A tempo pienoMAW S.p.A. – Divisione Search & Selection, Polo di Bologna ricerca per azienda specializzata nella vendita, manutenzione e revisione di bombole e pacchi bombole per vari tipi di gas, un/a: SENIOR SUPPLY CHAIN SPECIALIST La risorsa avrà la responsabilità di governare e sviluppare i processi di supply chain, con un ruolo chiave nel coordinamento operativo...
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Senior Supply Chain Specialist
4 settimane fa
Rimini, Italia MAW A tempo pienoMAW S.P.A. – Divisione Search & Selection, Polo di Bologna ricerca per azienda specializzata nella vendita, manutenzione e revisione di bombole e pacchi bombole per vari tipi di gas, un/a: SENIOR SUPPLY CHAIN SPECIALIST La risorsa avrà la responsabilità di governare e sviluppare i processi di supply chain, con un ruolo chiave nel coordinamento operativo...
