Analista di laboratorio

2 settimane fa


Liscate, Italia Avara Pharmaceutical Services A tempo pieno

Siamo alla ricerca di un/a Chemical Senior Analyst per una posizione a giornata e a tempo indeterminato, che esegua e verifichi le analisi chimiche nel rispetto delle norme GMP e delle SOP. Responsabilità principali - Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti. - Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti. - Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti. - Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch) - Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti. - Redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche. - Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity. - Esperto nell'utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico. - Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon). - Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre. - Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware). - Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa Plan. Requisiti richiesti - Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o perito chimico con esperienza almeno quinquennale in posizioni equivalenti Competenze tecniche - Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA. - Capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati. Conoscenza avanzata di HPLC/GC con software Empower. - Preferibile conoscenza di IC con software Chromeleon e di AA (Assorbimento Atomico). - Autonomia nell'eseguire attività di method verification, transfer analitici e/o convalide in accordo alle linee guida ICH. - Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici. Preferibile conoscenza della lingua inglese. Competenze trasversali Capacità di lavorare in gruppo, autonomia e attitudine al problem solving, orientamento al risultato, precisione e organizzazione. Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – "Codice in materia di protezione dei dati personali" – e dell'art. 13 GDPR 679/16 – "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".


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