Specialista per la Gestione della Qualità Operativa

1 mese fa


Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Descrizione del Ruolo
Il nostro team di Gestione della Qualità è alla ricerca di un Specialista per la Gestione della Qualità Operativa che possa supportare il Quality Assurance Operations Team Leader nel giudizio sulle produzioni e sull'ambiente di lavoro. In questo ruolo, sarà responsabile della verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie per garantire la conformità alle specifiche dei lotti prodotti.

Compiti e Responsabilità
- Assicurare la conformità alle specifiche dei lotti prodotti attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate.
- Effettuare le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto.

Requisiti e Qualifiche
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico.
- Esperienza nella gestione di deviazioni relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, preferibilmente sterili.
- Buona conoscenza delle norme GMP/FDA e della lingua inglese scritta e parlata.
- Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.



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