Responsabile Introduzione Nuovi Prodotti

13 ore fa


Bardi, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno

Descrizione del Ruolo
Il nostro cliente è una nota azienda farmaceutica produttrice di farmaci per malattie rare. Siamo alla ricerca di un Responsabile Introduzione Nuovi Prodotti per la nostra sede di Caponago (MB).

La risorsa riporterà al Head of Quality Assurance Operations e si occuperà di:

• Partecipare attivamente all'introduzione di nuovi processi e prodotti all'interno dello stabilimento;
• Fungere da punto di contatto chiave, interno ed esterno, per l'introduzione di nuovi prodotti, i trasferimenti di processo e le prove di fattibilità, coordinando le diverse funzioni aziendali coinvolte;
• Contribuire attivamente affinché i cambi per introduzione di prodotti e processi siano adeguatamente gestiti e che l'introduzione di tali prodotti / processi siano in conformità ai requisiti delle norme GxP e ISO;
• Cooperare attivamente alla gestione dei processi di Convalida e Assicurazione Qualità e all'adempimento delle relative procedure;
• Intervenire attivamente nei processi d'investigazione e CAPA riferiti a problematiche riscontrate in fase di introduzione di nuovi prodotti / processi;
• Supportare le funzioni aziendali nella definizione attività di convalida process / cleaning e nella loro realizzazione;
• Effettuare i Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte;
• Coordinare e supervisionare i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all'area di competenza;
• Redigere procedure e protocolli funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processi.

Desideriamo entrare in contatto con candidati che siano in possesso di un'esperienza di almeno 4 anni in ruoli analoghi in contesti produttivi, preferibilmente di farmaci sterili iniettabili.
È richiesta la Laurea in Chimica, Farmacia, CTF o affini.
Completano il profilo precisione, proattività, capacità di gestione di un team e spiccato problem solving.

Si offre inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004



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