Specialista Affari Regolatori

14 ore fa


Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno
Regulatory Affairs Specialist

Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering a Pisa.

Descrizione del ruolo

Il Regulatory Affairs Specialist avrà il compito di occuparsi di attività regolatorie, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità, coordinamento con i laboratori e gli enti di certificazione per le prove, definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database, sviluppo e compilazione di un database per la documentazione normativa per l'UE, utilizzo del gestionale SAP per aggiornare e includere le informazioni normative mancanti, gestione del gap con azioni appropriate fino alla loro conclusione, definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (dislocato in tutta Europa), esecuzione di test di convalida sui prodotti e sulla linea di produzione.

Requisiti
  • Laurea preferibilmente in Ingegneria Meccanica, Aerospaziale, Biomedica, Gestionale o affini
  • Esperienza minima in ambito Regulatory (1-2 anni, preferibilmente in ambito industriale, metalmeccanico o pharma)
  • Conoscenza delle normative, degli standard e delle certificazioni relative al mercato europeo
  • Conoscenza base del gestionale SAP
  • Conoscenza di Excel e delle sue principali funzionalità
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata
Caratteristiche del candidato ideale

Il candidato ideale sarà una persona con esperienza in ambito Regulatory, che abbia una buona conoscenza delle normative e degli standard europei, e che sia in grado di lavorare in un team interfunzionale.

Informazioni sulla società

Randstad Italia spa è una società di consulenza globale nei settori Information Technologies e Engineering, con oltre 25.000 esperti in tutto il mondo.



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