Specialista di sviluppo industriale di dispositivi medici

1 mese fa

Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno
Descrizione del ruolo

La figura di Specialista di sviluppo industriale di dispositivi medici è inserita all'interno del dipartimento di Corporate Products Industrialisation e fungerà da interfaccia verso dipartimenti Chiesi ed enti/aziende esterne nell'implementazione di progetti di industrializzazione e successivo Life cycle management, in ambito Medical Devices e Device Constituent Parts (DCP) di combination products.

Responsabilità principali
  • Supporta le attività del gruppo di Corporate Products Industrialisation nell'industrializzazione di nuovi prodotti da R&D o da licensing-in / partner assumendo la leadership tecnica delle attività di industrializzazione relative ai Device Constituent Parts e supportando le attività di avvio della produzione industriale degli stessi durante la fase di lancio del prodotto;
  • Assume la leadership tecnica delle attività di Industrializzazione relative ai Medical Devices (meccanici ed elettronici) supportando definizione e validazione del processo industriale presso i manufacturer;
  • Fornisce Supporto tecnico al Device Development Team R&D e rivede la documentazione tecnica/di design durante le fasi di Feasibility/Development e Industrializzazione di nuovi DCP / Medical Devices (meccanici ed elettronici);
  • Durante il Technology Transfer (da R&D a GMD) di DCP / Medical Devices, conduce la review tecnica della documentazione di design e development;
  • Assume il ruolo di Technical Project Manager nei progetti di industrializzazione di nuovi DCP / Medical Devices e nei progetti di business continuity e Scale-up di DCP / Medical Devices afferenti a prodotti già sul mercato;
  • Monitora tempi e costi (definizione del budget e cost control) dei progetti di sviluppo industriale e Life Cycle management dei DCP / Medical Devices;
  • Producono technical protocols / reports relativi ai verification testing dei DCP / Medical Devices durante lo sviluppo industriale e il successivo LCM;
  • Pianifica e monitora studi di sviluppo industriale sia in ambito materiali che processi dei DCP / Medical Devices e fornisce supporto tecnico alla scrittura di Scale-up/Supply/Licensing agreements con fornitori o external partners di DCP / Medical Devices;
  • Durante il Life Cycle Management di DCP/Medical Devices, partecipa attivamente a Design e Process Risk Assessment, valutando rischi e identificando mitigazioni/controlli relativi al design e al processo di manufacturing;
  • Supporta la valutazione dei change durante il Life cycle Management dei DCP/Medical Devices, fornendo una review tecnica degli stessi e valutando gli impatti sulla business continuity (tempi e costi) delle piattaforme produttive del DCP / Medical Devices;
  • Partecipa allo scouting di nuovi supplier/partner di DCP / Medical devices, fornendo supporto tecnico durante la fase di RFQ e tendering.
Esperienza richiesta

Esperienza almeno quadriennale nella gestione di progetti di sviluppo/technology transfer o industrializzazione di DCP/medical devices in ambito farmaceutico.

Titolo di studio

Laurea in ambito scientifico, preferibilmente in Ingegneria meccanica, Ingegneria Biomedica, Scienze dei materiali, Scienza e Tecnologia del Packaging.

Lingue

Conoscenza avanzata della lingua inglese (sia in forma scritta che parlata).

Competenze Tecniche
  • Conoscenza dei materiali, tecnologie e processi utilizzati per la produzione di Medical Devices / Device Constituent Part di prodotti farmaceutici;
  • Conoscenza dei processi base relativi allo sviluppo di DCP di combination products o Medical Devices;
  • Conoscenza della legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA ed ICH);
  • Conoscenza della Medical Devices Regulation (MDR) e delle linee guida e normative di riferimento in ambito Medical Devices (e.g. Design control ISO 13485, FDA CFR821);
  • Conoscenze in ambito Risk management (ISO 14971).
Soft Skills
  • Decision making
  • Problem solving
  • Leadership e influenzamento
  • Competenze comunicative
  • Gestione del tempo

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.

  • Specialista in Sviluppo Industriale di Dispositivi Medici

    1 settimana fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoChiesi Group è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale con sede a Parma, in Italia. Con oltre 85 anni di esperienza, operiamo in 30 paesi con oltre 6.000 dipendenti.La nostra missionMigliorare la qualità della vita delle persone attraverso la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci innovativi. Siamo un'azienda affidabile...

  • Specialista di Sviluppo Industriale dei Dispositivi

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del LavoroNell'ambito del Gruppo Chiesi, siamo alla ricerca di un Specialista di Sviluppo Industriale dei Dispositivi per ricoprire un ruolo chiave nel nostro team di Industrializzazione dei Dispositivi Medici. Il candidato ideale sarà coinvolto nell'industrializzazione di nuovi prodotti da R&D o da licensing-in/partner, assumendo la leadership...

  • Specialista di Sviluppo Industriale per Dispositivi Medici

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del RuoloChiediamo un Specialista di Sviluppo Industriale per Dispositivi Medici per unirsi al nostro team di Corporate Products Industrialisation. Questo ruolo è responsabile dell'industrializzazione di nuovi prodotti da R&D o da licensing-in/partner, con un focus sulla leadership tecnica delle attività di industrializzazione relative ai...

  • Specialista di sviluppo industriale di dispositivi medici

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa figura di Specialista di sviluppo industriale di dispositivi medici è inserita all'interno del dipartimento di Corporate Products Industrialisation e fungerà da interfaccia verso dipartimenti Chiesi ed enti/aziende esterne nell'implementazione di progetti di industrializzazione e successivo Life cycle management, in ambito Medical...

  • Specialista manutenzione dispositivi elettronici

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Etjca S.p.a. A tempo pieno

    Etjca S.p.a. sta cercando un candidato per ricoprire il ruolo di Specialista manutenzione dispositivi elettronici nella sua filiale di Asti.Installazione e manutenzione di dispositivi elettronici;Assistenza tecnica on-site;Conteggio degli incassi delle apparecchiature;Invio reportistica amministrativa e tecnica in sede.Requisiti richiesti:Disponibilità a...

  • Regolatore Affari Medici

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Regolatore Affari MediciAdecco LifeScience cerca un/una Regolatore Affari Medici per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale.Descrizione del RuoloIl/la candidato/a si occuperà di:Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745)Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste...

  • Specialista in Radiologia Medica

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Studio Di Radiologia Del Dott Giuliosergio Pasta... A tempo pieno

    Studio Di Radiologia Del Dott Giuliosergio Pasta è alla ricerca di un professionista qualificato per il ruolo di Tecnico Radiologo Medico.Se sei un tecnico radiologo con esperienza nelle seguenti aree: Radiologia Radiologia dentale MammografiaRequisiti: Laurea in Tecniche di Radiologia Medica, per Immagini e Radioterapia; Regolare iscrizione all'albo...

  • Ingegnere di sistema industriale

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Michael Page A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:Il nostro Cliente è un'azienda di rilievo nazionale che si occupa della progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali ad alto contenuto tecnologico. La posizione da noi ricercata è quella di un progettista hardware che possa collaborare con il team di ingegneri e tecnici per sviluppare soluzioni innovative...

  • Specialista Qualità Industriale

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Descrizione del LavoroIn Randstad Italia spa, stiamo cercando un Specialista Qualità Industriale per azienda operante nel settore alimentare a Parma.Compiti e ResponsabilitàControlla il prodotto finito per garantirne la qualità.Realizza report analitici per supportare le attività produttive.Fornisce supporto alle attività produttive per garantire la...

  • Ingegnere di Automazione Junior con Abilità di sviluppo e integrazione di impianti industriali

    6 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Omnia Della Toffola Spa A tempo pieno

    **Sommario del Ruolo**: Omnia Della Toffola S.p.a., azienda parte del Gruppo Omnia Technologies, cerca un Ingegnere di Automazione Junior che, inserito nella nostra sede di Parma, sarà coinvolto nei progetti di automazione industriale per impianti di processo nel settore del Food & Beverage.**Descrizione del Lavoro**: Il nostro team è alla ricerca di un...

  • Elettricista di Sviluppo Industriale

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Cerchiamo un Elettricista di Sviluppo Industriale per un'azienda nota a livello internazionale nel settore della manutenzione e della progettazione di sistemi di automazione e impiantistica industriale. Le competenze richieste includono:Cablaggio di quadri elettrici per sistemi di automazione industriale;Lettura e interpretazione di schemi elettrici...

  • Specialista qualità industriale

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricercasi un Specialista qualità industriale da inserire in azienda operante nel settore alimentare presso la filiale di Langhirano. L'azienda offre:Inserimento con contratto di somministrazione a 5 livello CCNL Alimentare Aziende Industriali;Orario di lavoro: lunedì-venerdì, 6-13.30 e 13.30-21 o 8-17.Luogo di lavoro: Traversetolo.Di cosa ti occuperai?Se...

  • Specialista Commerciale Industriale Parma

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Spa ricerca un Specialista Commerciale Industriale per la zona di Parma. L'azienda opera nel settore industriale e offre opportunità di crescita e sviluppo professionale.ContestoL'azienda è una realtà storica sul territorio veneto da oltre 50 anni e opera con clienti OEM del settore industriale. La figura ricercata si occuperà di:Fidelizzare e...

  • Specialista in Elettronica e Meccanica Industriale a Veneto

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Gi Group A tempo pieno

    Gi Group, la prima multinazionale del lavoro italiano, offre opportunità di carriera ai candidati con esperienze e competenze nel settore meccanico, meccatronico ed elettromeccanico. La specializzazione Cablatore JrHiRevo Mechanics è una delle più avanzate nell'ambito industriale. **Descrizione del ruolo:** Il nostro team di specialisti in elettronica e...

  • Medico Neurologo/Fisiatra

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia KOS GROUP A tempo pieno

    Chi Siamo e Qual è il Nostro ObiettivoKOS GROUP è un'azienda leader nel settore dell'assistenza socio-sanitaria che offre opportunità di sviluppo professionale ai suoi dipendenti.Nell'affrontare i compiti quotidiani, il Medico di Reparto è l'elemento chiave per garantire il miglioramento continuo dei servizi offerti. La sua missione è quella di fornire...

  • Elettricista Specializzato per Impianti Civili e Industriali

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia MAW filiale di Parma A tempo pieno

    **Cerca un'opportunità di carriera eccezionale con MAW filiale di Parma!**Siamo alla ricerca di un elettricista specializzato da inserire all'interno della nostra azienda, situata a Parma, specializzata in impianti civili e industriali.L'incarico richiede al candidato di avere almeno due anni di esperienza nel settore ed essere autonomo nel gestire le varie...

  • Industrial Customer Service Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Nippon Gases A tempo pieno

    Job Title: Industrial Customer Service SpecialistWe are seeking a skilled Industrial Customer Service Specialist to join our team at Nippon Gases. As an Industrial Customer Service Specialist, you will be responsible for providing exceptional customer service to our industrial clients, ensuring their needs are met and their expectations are exceeded.Key...

  • Elettronico Specialista Industriale

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Tempor S.P.A. A tempo pieno

    Tempor S.p.a. ricerca per importante azienda cliente del settore farmaceutico una figura da inserire come Elettronico Specialista Industriale. L'azienda cliente è una realtà solida del nostro territorio. Si richiede:Diploma di perito elettronico;Esperienza pregressa nel settore farmaceutico;Disponibilità a trasferte nazionali e...

  • Industrial Customer Service Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Nippon Gases A tempo pieno

    Job Title: Industrial Customer Service OperatorAbout the Job:Nippon Gases is seeking a skilled Industrial Customer Service Operator to join our team in Parma-Modena-Reggio Emilia. As a key member of our Technical Assistance team, you will be responsible for providing exceptional customer service to our industrial clients.Key Responsibilities:Gestione delle...

  • Programmatore PLC Industriale

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Manpower Italia A tempo pieno

    Descrizione del Lavoro:Manpower Italia sta cercando un Programmatore PLC industriale per un impianto di automazione. Il candidato ideale sarà responsabile della scrittura del programma tramite dispositivi di programmazione PLC, effettuazione di test per verificare la funzionalità, stabilimento di criteri e procedure di verifica tecnica e installazione del...