Specialista di Assicurazione della Qualità

2 giorni fa


Roma, Lazio, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

Sei alla ricerca di un'esperienza lavorativa che ti offra la possibilità di contribuire alla creazione di farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo?
Unisciti a Adare Pharma Solutions, un'organizzazione globale specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico che mette le persone al primo posto

Compiti e Responsabilità

Il nostro Quality Assurance Specialist sarà responsabile della corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantirà il monitoraggio. Assisterà alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti, gestirà le risposte a tutte le ispezioni seguite ed eseguirà, in modo autonomo, le ispezioni interne.

Gestirà, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l'efficacia delle azioni correttive intraprese. Gestirà, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.

Verificherà e approverà specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda. Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto.

Gestirà e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di "Change Control". Gestirà, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo.

Gestirà, in maniera autonoma, i reclami ai fornitori. Seguirà, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA.

È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità. È responsabile della redazione degli "Annual Product Reviews" dei prodotti aziendali.

Seguirà, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collabora. Gestirà, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QA.

Gestirà il training GMP aziendale e il monitoraggio dell'addestramento svolto dai reparti. Parteciperà allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.

Requisiti

Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione.

È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità. È considerato un requisito preferenziale avere l'abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person.

Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all'azienda, sia verso l'esterno. Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point.

Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative. Orientamento ai risultati e alla semplificazione. Inglese fluente sia scritto che parlato.

Adare Pharma Solutions si impegna per le pari opportunità nel lavoro, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.

Adare è un'organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza che la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano.



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  • Roma, Lazio, Italia Eurofins Do Brasil Analises De Alimentos A tempo pieno 7 €

    Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. La nostra azienda è alla continua ricerca di persone fortemente motivate e orientate al raggiungimento dei risultati che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Descrizione del lavoro...


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    Per Aims International, società leader nella produzione e distribuzione di Spirits, siamo alla ricerca di un/una:Responsabile Assicurazione QualitàDescrizione del ruoloLa risorsa, riportando al Direttore Ricerca e Sviluppo e Qualità e gestendo un team di 3 persone (Ricerca e Sviluppo, Pacchettazione e Regolamentazione, Analista di Dati Qualità), si...


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    Descrizione del RuoloAIMS International è alla ricerca di un/una Responsabile Assicurazione Qualità per supportare la nostra società leader nella produzione e distribuzione di Spirits.Responsabilità PrincipaliDefinizione e Implementazione del Sistema di Qualità: sviluppare e implementare procedure e politiche per garantire la conformità normativa nel...


  • Roma, Lazio, Italia Randstad Filiale Di Roma Eur Office A tempo pieno

    La nostra azienda, Randstad Filiale Di Roma Eur Office, è alla ricerca di un Addetto Al Front Office per il nostro team di specialisti in assicurazioni. La risorsa avrà la responsabilità di gestire le chiamate in arrivo dagli assicurati, mantenere contatti diretti con gli stessi e fornire assistenza continua e aggiornamenti sulle loro coperture...


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    Descrizione del LavoroSiamo un leader nel settore dei servizi alla navigazione aerea civile, con una presenza significativa in Europa per l'eccellenza nelle prestazioni operative. Grazie a un team di 4.200 persone, gestiamo il traffico aereo dalle nostre 45 torri di controllo e dai 4 centri di controllo d'area, garantendo sicurezza e puntualità 24 ore su 24...

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    Roma, Lazio, Italia The Gb Foods, S.A. A tempo pieno

    Descrizione del ruolo:Nell'ambito del potenziamento del team Qualità, stiamo cercando un Specialista Qualità per la nostra sede di Agrate Brianza (MB).Il candidato si occuperà di garantire che il prodotto soddisfi i requisiti qualitativi definiti dall'Azienda, di redigere e gestire la documentazione del sistema qualità e contribuire alla pianificazione...