Specialista di Garanzia dei Prodotti con Focus sulla Qualità
1 settimana fa
Descriviamo il ruolo del Specialista di Garanzia dei Prodotti, una posizione chiave per le aziende farmaceutiche.
Il Ruolo:Nell'ambito della produzione farmaceutica sterile in ambiente di pulizia, la figura del Specialista di Garanzia dei Prodotti è essenziale per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti.
- Verificare la completezza e l'accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate;
- Identificare aree di miglioramento e trend di contaminazione nelle aree di produzione e analizzare i dati di monitoraggio per dimostrare il controllo della contaminazione;
- Coinvolgere/coordinare indagini per superare i limiti definiti per la contaminazione nelle aree di produzione e locali a servizio;
- Agiornare continuamente gli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e Quality Manufacturing;
- Redigere risk assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate;
- Creare/modificare documentazione necessaria per garantire la compliance rispetto alle cGMP;
- Implementare best-practices per il miglioramento continuo;
- Interagire/presentare dati agli stakeholder interni ed esterni, incluse agenzie regolatorie;
- Sostenere attività in campo (shop floor) per valutare condizioni anomale.
Possedere conoscenze approfondite sulle GMP, in particolare sul nuovo Annex 1 Eudralex.
Discutere questioni e proposte di soluzioni con vari dipartimenti aziendali.
Profili ideali:Lavorare come Specialista di Garanzia dei Prodotti richiede:
- Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;
- Eserienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in ambiente di pulizia;
- Conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio;
- Ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office (Word, Excel, Power Point);
- Buona attitudine al lavoro documentale;
- Capacità relazionali e di negoziazione; precisione, ampia predisposizione all'apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l'utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).
Ricevere un contratto full-time in somministrazione, con possibilità di conferma successiva. Un salario stimato intorno ai **€ 50.000-60.000 annui**, a seconda dell'esperienza e delle competenze del candidato.
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Specialista di garanzia del prodotto
2 settimane fa
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Specialista di Garanzia Prodotti: Ricerca e Selezione
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Specialista di Garanzia dei Prodotti
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Specialista Assicurazione Prodotti
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Specialista Assicurazione del Prodotto
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Specialista di Assicurazione del Prodotto
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Specialista Confezionamento Prodotti Cosmetici
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Specialista Prodotti Regionale Puglia
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