Specialista di Garanzia dei Prodotti con Focus sulla Qualità

1 settimana fa


Bari, Puglia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

Descriviamo il ruolo del Specialista di Garanzia dei Prodotti, una posizione chiave per le aziende farmaceutiche.

Il Ruolo:

Nell'ambito della produzione farmaceutica sterile in ambiente di pulizia, la figura del Specialista di Garanzia dei Prodotti è essenziale per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti.

  • Verificare la completezza e l'accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate;
  • Identificare aree di miglioramento e trend di contaminazione nelle aree di produzione e analizzare i dati di monitoraggio per dimostrare il controllo della contaminazione;
  • Coinvolgere/coordinare indagini per superare i limiti definiti per la contaminazione nelle aree di produzione e locali a servizio;
  • Agiornare continuamente gli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e Quality Manufacturing;
  • Redigere risk assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate;
  • Creare/modificare documentazione necessaria per garantire la compliance rispetto alle cGMP;
  • Implementare best-practices per il miglioramento continuo;
  • Interagire/presentare dati agli stakeholder interni ed esterni, incluse agenzie regolatorie;
  • Sostenere attività in campo (shop floor) per valutare condizioni anomale.
Requisiti:

Possedere conoscenze approfondite sulle GMP, in particolare sul nuovo Annex 1 Eudralex.

Discutere questioni e proposte di soluzioni con vari dipartimenti aziendali.

Profili ideali:

Lavorare come Specialista di Garanzia dei Prodotti richiede:

  • Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;
  • Eserienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in ambiente di pulizia;
  • Conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office (Word, Excel, Power Point);
  • Buona attitudine al lavoro documentale;
  • Capacità relazionali e di negoziazione; precisione, ampia predisposizione all'apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l'utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).

Ricevere un contratto full-time in somministrazione, con possibilità di conferma successiva. Un salario stimato intorno ai **€ 50.000-60.000 annui**, a seconda dell'esperienza e delle competenze del candidato.



  • Bari, Puglia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    **Informazioni generali sulla posizione**Rispettiamo il tuo tempo e cerchiamo candidati di alta qualità. Ecco le informazioni necessarie per comprendere meglio la nostra offerta.**Descrizione della posizione**Siamo alla ricerca di un/una specialista di garanzia del prodotto altamente motivato/a, con esperienza nel campo delle GMP e dell'annesso 1 Eudralex....


  • Bari, Puglia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    La figura del Specialista di Garanzia Prodotti è fondamentale per garantire la qualità e l'efficacia dei prodotti farmaceutici. Pertanto, stiamo cercando un professionista con esperienza nel campo della Sterilità Assicurata e della Qualità.In questo ruolo, sarai responsabile della verifica della completezza e dell'accuratezza del piano di monitoraggio...


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  • Specialista Qualità

    4 settimane fa


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    Richiediamo un Specialista Assicurazione del Prodotto per un importante cliente operante nel settore farmaceutico.Le attività della risorsa includeranno:Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate.Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei...


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  • Specialista Qualità

    3 settimane fa


    Bari, Puglia, Italia Umana S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del Lavoro:Umana S.P.A. cerca un Specialista Qualità per la sua squadra di lavoro. La posizione richiede una persona con esperienza nel settore metalmeccanico e conoscenze di meccanica e metallurgia. Il candidato ideale sarà in grado di utilizzare strumenti di misura, calibri e micrometri con facilità e di lavorare in team. Sarà responsabile...


  • Bari, Puglia, Italia Jobs Service A tempo pieno

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  • Bari, Puglia, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

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  • Bari, Puglia, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Jefferson Wells Life Science ricerca un/a Specialista Regionale Prodotti Puglia per azienda cliente farmaceutica specializzata nella commercializzazione di farmaci uso ospedaliero. Il/la candidato/a si occuperà di:Obiettivi principali: Sviluppare e consolidare relazioni con i medici specialisti presenti sul proprio territorio; Individuare nuovi...


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