Specialista Qualità di Progetto

1 settimana fa


Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

Descrizione della Posizione di Lavoro

Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences

Lavora con noi come Specialista Qualità di Progetto e svolgi una funzione cruciale nel garantire la qualità dei nostri prodotti farmaceutici.

Le tue responsabilità

  • Collaborare con il Team di QA per la revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodi analitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API generici: protocolli e report di convalida che devono essere redatti in linea con le SOP aziendali e con i requisiti normativi (ICH) vigenti.
  • Collaborare con il Team di Compliance per la revisione delle stesse tipologie di documentazione per API generici.
  • Provvedere all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP aziendale a supporto di trasferimenti di processo da clienti (CMO).
  • Supportare il Team di Compliance per API generici.
  • Provvedere alla batch record review di produzione e dei dati analitici grezzi dei processi in Contract Manufacturing (CMO).
  • Provvedere al monitoraggio continuo dei parametri di processo e dei dati analitici dei processi in Contract Manufacturing per segnalare tempestivamente anomalie / OOT (CMO).
  • Provvedere alla revisione dei protocolli di convalida di processo e alla redazione dei relativi report per i processi in Contract Manufacturing (CMO).
  • Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti dei processi in Contract Manufacturing / Ispezioni Regolatorie.

Requisiti Formativi e Tecnici

  • Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
  • Esperienza lavorativa pregressa di almeno 4-6 anni in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico-Farmaceutico o del settore Farmaceutico operante in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO).
  • Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi.
  • Competenze specialistiche su valutazioni statistiche dei dati, sui diversi aspetti connessi alla gestione documentale GMP.
  • Conoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP.
  • Conoscenza della lingua inglese.

Cambrex è un'azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO)

Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, con opportunità di crescita e sviluppo professionale.

Unisciti a noi e scopri le opportunità di lavoro

Contattaci per ulteriori informazioni e per discutere le tue candidatura.

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Cambrex Profarmaco Milano è un'azienda che mette al centro le persone

Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere.

Nei processi di selezioni verranno considerati/e tutti candidati/e qualificati/e e allineati/e alle posizioni, senza esclusione di razza, etnia, credenza religiosa, orientamento e genere sessuale o disabilità.



  • Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione del ruoloCercasi un Ingegnere di Progetto per la gestione di progetti complessi nella nostra azienda di chimica e farmaceutica.Il candidato ideale sarà in grado di gestire progetti ingegneristici di vario tipo, collaborare con i team di produzione e manutenzione e garantire il rispetto delle norme di sicurezza e qualità.Compiti e...


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  • Paullo, Lombardia, Italia MAW filiale di Sesto S. G. A tempo pieno

    La nostra azienda "MAW filiale di Sesto S. G." ricerca un Tecnico di Progetto Senior per il nostro ufficio tecnico. La risorsa selezionata si occuperà di:Gestione e coordinamento delle attività dell'ufficio tecnico: per garantire il corretto sviluppo e la realizzazione di macchine ed impianti.Collaborazione con il team tecnico e di progettazione: per...


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  • Specialista Qualità

    3 settimane fa


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  • Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Ruolo e ResponsabilitàLa Cambrex Corporation ricerca un Specialista di Sviluppo di Processi Chimici per il suo team di sviluppo R&D a Paullo.Il candidato ideale sarà responsabile della definizione delle vie sintetiche dei processi produttivi e della loro ottimizzazione, lavorando strettamente con il team R&D.Attività Principali:Comprendere i requisiti per...

  • Chimico di Laboratorio

    2 settimane fa


    Paullo, Lombardia, Italia JobCamere - Filiale di Milano A tempo pieno

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  • Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

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    Cambrex: un'azienda leader nel settore delle Life SciencesCambrex è un'azienda innovativa che offre servizi di sviluppo e produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO). La nostra passione per la produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole...


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  • Paullo, Lombardia, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

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  • Paullo, Lombardia, Italia Cronoshare A tempo pieno

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