Specialista di Validazione

2 settimane fa

Siena, Toscana, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

Richiediamo un: Specialista di Validazione per conto della nostra azienda farmaceutica cliente di rilievo internazionale, rappresentata da Adecco Lifescience.

La risorsa sarà inserita all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.

Le Responsabilità principali includono:




  • Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformità con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali;
  • Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida di processo;
  • Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità dei sistemi e dei processi con i requisiti di qualità e normativi;
  • Condurre valutazioni di rischio e analisi di gap per identificare aree di miglioramento nei processi e nei sistemi;
  • Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo evidenze di conformità e rispondendo a osservazioni relative alle attività di convalida;
  • Supportare il processo di change control, assicurando che le modifiche siano adeguatamente valutate e convalidate prima dell'implementazione.


Requisiti: preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia); esperienza pregressa nel ruolo all'interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche; conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e EMA; capacità di pensare in modo critico e analitico con esperienza pratica nella risoluzione dei problemi e nella risoluzione dei problemi di apparecchiature/processi.

  • Specialista di Validazione

    1 mese fa

    Siena, Toscana, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Adecco Italia S.P.A., sta cercando un Specialista di Validazione per la sua divisione specializzata in farmaceutica e biotecnologia.Il candidato ideale sarà in grado di pianificare, eseguire e documentare attività di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformità con le...

  • Specialista di Validazione

    1 mese fa

    Siena, Toscana, Italia Adecco A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Adecco Lifescience, sta cercando un Specialista di Validazione per unirsi alla nostra squadra di esperti. La risorsa selezionata lavorerà all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il...

  • Specialista in Manutenzione e Calibrazione

    2 settimane fa

    Siena, Toscana, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del LavoroAdecco Italia spa è alla ricerca di un professionista altamente qualificato per ricoprire il ruolo di Specialista in Manutenzione e Calibrazione presso un'azienda situata a Siena e Sovicille. L'obiettivo principale del candidato è quello di garantire la precisione e l'accuratezza delle attrezzature e dei sistemi di misura, nonché di...

  • Validation Specialist

    2 mesi fa

    Siena, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    La figura si dovrà occupare di attività di qualifica e validazione di equipment, sistemi HVAC e utilities di stabilimento in ambito farmaceutico e affine. La figura si occuperà di redigere protocolli di qualifica/convalida, SOPs, eseguire attività di test sul campo in accordo a standard predefiniti. Requisiti: - Laurea in discipline scientifiche -...

  • Internship Infrastructure

    7 giorni fa

    Siena, Italia Maasi Enterprises Srl A tempo pieno

    PosizioneMAASI Enterprises Srl è una società di consulenza qualificata nel settore delle Scienze della Vita, impegnata a essere il principale partner tecnico e organizzativo per le industrie altamente regolamentate.Abbiamo sedi in Italia e nel Regno Unito.Attualmente, stiamo cercando laureandi/i (o studentesse/studenti con un numero limitato di esami da...

  • Internship Infrastructure

    1 settimana fa

    Siena, Italia MAASI Enterprises Srl A tempo pieno

    Posizione MAASI Enterprises Srl è una società di consulenza qualificata nel settore delle Scienze della Vita, impegnata a essere il principale partner tecnico e organizzativo per le industrie altamente regolamentate. Abbiamo sedi in Italia e nel Regno Unito. Attualmente, stiamo cercando laureandi/i (o studentesse/studenti con un numero limitato di...

  • Architetto

    2 settimane fa

    Siena, Italia Parisi & Associati studio di progettazione A tempo pieno

    azienda/studio**:Parisi & Associati studio di progettazione** - codice n° **44551** - 17 data inserzione **04.11.2024 12:00** - scadenza **31.12.2024** - qualifiche richieste**architetto** **ingegnere** **geometra** **disegnatore CAD** **BIM specialist** - rapporto di lavoro**partita IVA** - orario di lavoro**full-time** - luogo di lavoro**in sede** -...

  • Specialista Sicurezza Sui Luoghi di Lavoro

    6 mesi fa

    Siena, Italia Siding Srl – Servizi Integrati di Ingegneria A tempo pieno

    Il/la Candidato/a selezionato sarà coinvolto nei seguenti ruoli: Assistente al Coordinatore della Sicurezza in fase Esecuzione (CSE) nell'ambito della realizzazione di una Grande Opera Infrastrutturale ferroviaria Laurea in Ingegneria o Architettura, diploma di Geometra, certificazioni necessarie per poter svolgere i ruoli di CSP e CSE. Iscrizione a un...